La 'farmacia de los pobres' india desaf¨ªa al gigante Bayer

Nexavar, un medicamento para el c¨¢ncer de ri?¨®n e h¨ªgado patentado por Bayer, podr¨¢ ser comercializado por Natco Pharma con el nombre de Sorafenat, seg¨²n ha informado en un comunicado la Oficina de Patentes de India. Este es un caso que no se hab¨ªa producido hasta ahora y que sienta precedentes en India, que es considerada ¡°la farmacia del mundo en desarrollo¡± por la producci¨®n de gen¨¦ricos de calidad a bajo costo.

De acuerdo a las leyes indias de patentes, se puede tomar esta medida cuando un f¨¢rmaco no est¨¢ disponible para el p¨²blico a ¡°un precio accesible¡± despu¨¦s de tres a?os de haberle sido otorgada la patente (en este caso fue en 2008). Para compensar los gastos de desarrollo, el fabricante del gen¨¦rico tendr¨¢ que pagar regal¨ªas por el 6% de las ventas netas a Bayer, que seguir¨¢ teniendo la patente.

El gen¨¦rico solamente podr¨¢ ser vendido en India, donde hay unos 100.000 enfermos que lo necesitan. El tosilato de sorafenib es indicado en casos avanzados de c¨¢ncer de ri?¨®n e h¨ªgado. Bayer vende su medicina por el equivalente a 4.000 euros por mes de tratamiento, mientras que Natco vender¨¢ la suya por 134 euros, seg¨²n el comunicado de la Oficina de Patentes.

La farmac¨¦utica india est¨¢ obligada a no subir el precio y dar tratamiento gratis a 600 pacientes, entre otras medidas. El f¨¢rmaco no se considera un medicamento esencial, pero s¨ª que alarga la vida, en caso de c¨¢ncer de ri?¨®n hasta cinco a?os y de h¨ªgado hasta ocho meses.

Los activistas aseguran que es un buen camino para bajar los precios

¡°Es un gran paso para que las medicinas est¨¦n disponibles y sean asequibles para todos los enfermos¡±, asegura por tel¨¦fono el director de Natco, Bhaskar Narayana. Dice que a partir de ahora ¡°se abre una posibilidad para que se produzcan gen¨¦ricos de otros medicamentos aun con patentes, pero que est¨¢n a un precio demasiado alto¡±.

Tambi¨¦n los activistas aseguran que este es un buen camino para bajar el precio de las medicinas. ¡°Esta decisi¨®n marca un precedente para la esperanza. Nuevas medicinas con patentes pueden ser producidas por farmac¨¦uticas de gen¨¦ricos a una fracci¨®n de su precio pagando regal¨ªas. Esto compensa al que tiene la patente, mientras asegura que la competencia baje los precios¡±, asegura en un comunicado el director de la campa?a de acceso a los medicamentos de M¨¦dicos sin Fronteras (MSF), Tido von Schoen-Angerer.

"Con el sistema actual, las nuevas medicinas son patentadas y las compa?¨ªas defienden agresivamente sus monopolios a expensas de los pacientes que no pueden pagar los altos precios", asegura MSF. Esta organizaci¨®n pide que se cambie a un ¡°sistema m¨¢s equitativo¡± donde las nuevas medicinas tengan varios productores que paguen regal¨ªas al due?o de la patente, para que recupere sus gastos de desarrollo del producto, pero tambi¨¦n para que las personas en el mundo en desarrollo tengan acceso a los medicamentos.

Bayer todav¨ªa no ha realizado declaraciones al respecto y se neg¨® a dar informaci¨®n mientras el caso estaba en la Oficina de Patentes de India, pero ofreci¨® su medicamento a un precio subsidiado de 457 euros por mes de tratamiento a los pacientes que cuenten con la aprobaci¨®n de los onc¨®logos.

Esta medida de dar licencia a un gen¨¦rico es especialmente importante en India, un pa¨ªs considerado ¡°la farmacia de los pobres¡± por producir gen¨¦ricos de calidad. M¨¢s del 90% de las drogas que usan los pacientes con VIH son producidos all¨ª.

India no es el primer pa¨ªs que decide romper la patente de un medicamento, aunque s¨ª es la primera vez que se utiliza esta potestad para f¨¢rmacos anticancer¨ªgenos. Brasil en 2007 y Tailandia en 2006 decretaron licencias obligatorias para f¨¢rmacos antivirales, con el argumento de que necesitaban fabricarlos a bajo precio para combatir la epidemia de sida, informa Emilio de Benito.

La posibilidad est¨¢ prevista en los acuerdos TRIPS de la Organizaci¨®n Mundial de Comercio, pero estos tienen una estructura perversa. En ellos se autoriza a que un pa¨ªs se salte la patente de un producto si est¨¢ en una situaci¨®n de emergencia sanitaria. Pero para poder hacerlo tiene que tener la capacidad de producir el f¨¢rmaco, ya que es muy dif¨ªcil que otro se lo venda, porque saltarse una patente puede suponer graves sanciones por parte de los pa¨ªses donde est¨¢n establecidas las multinacionales farmac¨¦uticas, como acreditaron los papeles de Wikileaks. Por eso solo Gobiernos con cierta capacidad econ¨®mica pueden arriesgarse ¨Clos casos de Brasil y Tailandia-. Cuando uno m¨¢s pobre, como Guatemala, lo ha intentado, la presi¨®n de las grandes potencias le ha hecho dar marcha atr¨¢s.

India es considerada ¡°la
farmacia de los pobres¡± por
producir gen¨¦ricos de calidad

Y esta capacidad econ¨®mica de los pa¨ªses que lo han intentado siempre ha sido argumentada por los grandes laboratorios. Por ejemplo, es uno de los argumentos de Novartis en el conflicto que mantiene con el Gobierno indio. Este afirma que tiene que rebajar los precios de los tratamientos antitumorales porque no puede pagarlo, pero, a la vez, tiene un potente programa espacial. Por eso el laboratorio suizo ha reabierto la batalla legal por la patente de su anticancer¨ªgeno Glivec. Hab¨ªa perdido el caso en 2008, pero ha apelado y espera que en abril salga una nueva sentencia.

Este es uno de los debates que tiene abiertos India en cuanto a la producci¨®n de gen¨¦ricos. Los activistas y productores de gen¨¦ricos aseguran que la Uni¨®n Europea, mediante un Acuerdo de Libre Comercio que est¨¢ en la mesa de negociaciones, ¡°est¨¢ presionando a India para que acepte una serie de medidas que afectar¨¢n la producci¨®n, registro y distribuci¨®n de gen¨¦ricos¡±, asegura MSF en un comunicado.

Adem¨¢s, el hecho de aplicar la licencia obligatoria a f¨¢rmacos que se utilizan como tratamientos de segunda l¨ªnea a un tipo de tumor no demasiado extendido es considerado como una interpretaci¨®n demasiado amplia de la regulaci¨®n. Esta pens¨® en la excepci¨®n de las patentes para emergencias sanitarias, una idea que suele ir asociada a enfermedades infecciosas o a brotes de otras, no a dolencias de largo recorrido como el c¨¢ncer.