Los ensayos para una vacuna del alzh¨¦imer se aceleran

Los ensayos para una vacuna contra el alzh¨¦imer se aceleran. Y la ¨²ltima que se ha incorporado a la carrera es la multinacional espa?ola de productos hemoderivados Gr¨ªfols. Esta quiere comenzar los ensayos cl¨ªnicos en humanos de su prototipo durante el primer trimestre de 2013, seg¨²n han? anunciado esta ma?ana los responsables de la estrategia de investigaci¨®n en esta enfermedad degenerativa, que afecta a medio mill¨®n de espa?oles y a 25 millones de personas en todo el mundo. La vacuna ya se ha testado en animales y est¨¢ pendiente de ser aprobada por la Agencia Espa?ola del Medicamento. La empresa aprovech¨® la inmediatez del D¨ªa Mundial del Alzheimer, que se conmemora el viernes, para anunciar sus proyectos en esta enfermedad.

El jefe de operaciones cl¨ªnicas del laboratorio, Antonio P¨¢ez, explic¨® despu¨¦s a EL PA?S que se trata de un modelo que ya se ha ensayado en ratones con buenos resultados. "Al abrirlos despu¨¦s de muertos se vio que la cantidad de prote¨ªnas beta-amiloides se hab¨ªan reducido", dijo. Adem¨¢s, "Tambi¨¦n hab¨ªan mejorado sus funciones cognitivas". Estas se miden al poner a prueba la capacidad de los animales para salir de un laberinto, y se basan en que existen modelos de roedor con la enfermedad muy similar a la que se da en humanos, explic¨®. En cualquier caso, "habr¨¢ que ver" qu¨¦ pasa en personas, ya que no ser¨ªa la primera vez que un preparado que parece que funciona en animales no lo hace en humanos. "Y las capacidades cognitivas de las personas son muy superiores", as¨ª que una de las cosas que habr¨¢ que medir es cu¨¢nto se recuperan, a?adi¨® Pa¨¦z.

El prototipo de Gr¨ªfols se basa en estimular el sistema inmunol¨®gico para que ataque los ac¨²mulos de estas prote¨ªnas. Se ha comprobado que son una clave de la enfermedad, ya que se amontonan en el cerebro e impiden el correcto funcionamiento de las neuronas. "En el fondo, da igual si se tratan de la causa del alzh¨¦imer o de un efecto", porque lo que est¨¢ claro es que su presencia es determinante en la enfermedad, dice el investigador.

La vacuna tiene un dise?o muy sencillo: se trata de estimular el sistema inmunitario utilizando como activador (el ant¨ªgeno) fragmentos de la beta-amiloide. De hecho, ya se ha visto que las defensas tienden a reaccionar ante la presencia de esta mol¨¦cula, pero "de una manera insuficiente", afirma el m¨¦dico. Esta aproximaci¨®n tiene una doble propiedad: puede ser preventiva, pero tambi¨¦n -y esto es lo que se va a probar- terap¨¦utica. Es decir, en teor¨ªa puede servir antes de que aparezca el deterioro, o despu¨¦s.

S¨¢ez admite que no son los ¨²nicos que est¨¢n con este tipo de ensayos. En junio, el? Instituto Karolinska de Estocolmo anunci¨® los resultados positivos de un intento de inmunizaci¨®n contra la enfermedad. Era, tambi¨¦n, un ensayo en fase I (en puridad, lo que mide es la seguridad, no la eficacia). "La diferencia est¨¢ en que parte de la beta-amiloide se usa como ant¨ªgeno. Y esto es clave, porque de ello depende la potencia de la respuesta", dice S¨¢ez.

En este primer estad¨ªo, que llevar¨¢ a cabo la Fundaci¨®n ACE de Barcelona, se involucrar¨¢n a muy pocos voluntarios, para reducir los posibles riesgos por si aparecieran efectos secundarios adversos. El desarrollo de este f¨¢rmaco y otros abordajes lo realiza la multinacional a trav¨¦s de su filial Araclon Biotech, de Zaragoza.

Este no es el ¨²nico frente contra el alzh¨¦imer que tiene abierto Gr¨ªfols. Uno de ellos es la creaci¨®n de un kit de diagn¨®stico de la enfermedad en fases muy tempranas. La segunda es una terapia para ralentizar el avance de la destrucci¨®n de neuronas que provoca el alzh¨¦imer en pacientes en fases muy tempranas. El objetivo final, ha resumido el director cient¨ªfico y fundador de Araclon, Manuel Sarasa, es lograr la homologaci¨®n del kit de diagn¨®stico para poder detectar a pacientes en fases muy tempranas y poder ralentizar su avance; adem¨¢s de lograr, en el futuro, hacer profilaxis con la vacuna. ¡°El objetivo, como en cualquier investigaci¨®n m¨¦dica, es que los pacientes puedan hacer su vida lo m¨¢s normal posible¡±, en este caso pese a tener p¨¦rdidas de memoria, ha sintetizado la doctora Merc¨¨ Boada, que dirige el proyecto AMBAR, como se llama el estudio sobre las medidas para frenar la progresi¨®n de la enfermedad, en el que participan 350 pacientes, 200 de ellos espa?oles y el resto de Estados Unidos.

Se trata de potenciar la respuesta inmunol¨®gica natural

La t¨¦cnica en la que trabaja Gr¨ªfols se llama hemof¨¦resis y consiste en extraer sangre de los pacientes. De ella, la parte s¨®lida (gl¨®bulos) se reinyecta, y se trabaja con el plasma. Ser¨ªa algo parecido a una di¨¢lisis, pero en vez de proceder a hacer un recambio de todo la sangre, se separa solo una peque?a cantidad de plasma (800 mililitros) y se sustituye por una soluci¨®n de alb¨²mina al 5% o inmunoglobulina intravenosa, dos de las principales prote¨ªnas del plasma. Estas ser¨ªan las encargadas de movilizar y destruir las prote¨ªnas beta-amiloide. Boada ha subrayado la ¡°seguridad del estudio¡±, que adem¨¢s de que puede hacerse de forma ambulatoria (sin necesidad de ingresar al paciente durante horas), no ha producido da?os en los pacientes que participan. ¡°No ha habido ni trombosis, ni complicaciones, ning¨²n fallecimiento¡±, ha destacado.

El presidente de la divisi¨®n de Productos Biol¨®gicos de Gr¨ªfols, Javier Jorba, ha destacado el bagaje de la compa?¨ªa en productos derivados del plasma (la parte l¨ªquida de la sangre) y en concreto de la prote¨ªna alb¨²mina, considerada fundamental en este campo.