Rev¨¦s para la vacuna contra la malaria

La malaria es una enfermedad transmitida por un par¨¢sito (el plasmodio, sobre todo el falciparum) que mata cada a?o entre 500.000 y un mill¨®n de personas, la mayor¨ªa de ellas ni?os africanos. Adem¨¢s, causa cientos de millones de enfermos. Tiene cura y tratamiento, pero el agente se est¨¢ haciendo resistente a los f¨¢rmacos, por lo que la idea de una vacuna como prevenci¨®n ha ganado fuerza. Y m¨¢s desde que empezaron a conocerse los resultados de los ensayos de la RTSS. Pero hoy ha habido una mala noticia, y es que la protecci¨®n de este f¨¢rmaco cuando se suministra a beb¨¦s que tienen entre 6 y 12 semanas es de solo el 31%, seg¨²n publica el New England Journal of Medicine. La proporci¨®n de protecci¨®n aumenta al 37% si se miden solo las manifestaciones graves de la enfermedad.

El resultado ha sido calificado por ONG como M¨¦dicos sin Fronteras como ¡°inaceptablemente bajo¡±. Pero una portavoz del Instituto de Salud Global de Barcelona (IS Global), la organizaci¨®n que est¨¢ detr¨¢s del Centre de Recerca en Salut Internacional de Barcelona (Cresib), el laboratorio que trabaja con Pedro Alonso, principal promotor de este medicamento que fabrica GSK, matiza estas cr¨ªticas. ¡°Los resultados¡± que se han presentado en una conferencia en Sur¨¢frica ¡°son parte de unos ensayos a los que les queda un a?o¡±, y no desvirt¨²an otros conseguidos, como los anunciados hace un a?o de que proteg¨ªa al 57% de ni?os de 5 a 17 meses. ¡°Por supuesto que no la vamos a abandonar¡±, ha dicho.

Los resultados ¡°se refieren al seguimiento durante 12 meses de 6.537 beb¨¦s de 6 a 12 semanas. En este ensayo se administr¨® la vacuna RTSS junto con las vacunas de rutina que lo bebes reciben a los 2,3 y 4 meses de edad. El ensayo se ha realizado en 11 centros de investigaci¨®n repartidos en siete pa¨ªses del ?frica subsahariana entre los que se encuentra el Centro de Investigaci¨®n en Salud de Manhi?a (Mozambique)¡±, ha indicado IS Global en una nota.

El estudio (una fase III, la ¨²ltima antes de la aprobaci¨®n para comercializar) empez¨® en mayo de 2009, y est¨¢ previsto que finalice en 2014. ¡°Al finalizar el estudio, la Organizaci¨®n Mundial de la Salud evaluar¨¢ toda la evidencia para decidir si puede recomendar el uso de esta vacuna como una medida de control de la malaria¡±, a?ade IS Global.

En una vacuna contra un virus, como la mayor¨ªa de las que se usan (sarampi¨®n, viruela), una eficacia de menos del 90% o el 95% se considerar¨ªa inadmisible. Por ejemplo, la vacuna contra el VIH que m¨¢s lejos ha llegado en sus ensayos solo consigui¨® una eficacia del 31%, y se ha descartado su uso a gran escala. Pero esta vez el causante de la enfermedad es mucho m¨¢s complicado, con un ciclo vital muy complejo.

Las causas posibles para esta diferencia son varias, y los propios autores del trabajo se?alan varias: la inmadurez del sistema inmunitario de los neonatos, la interferencia con los anticuerpos que a¨²n tienen heredados de sus madres y que en tan poco tiempo de vida no han estado expuestos antes al par¨¢sito, y esta condici¨®n parece ser que ayuda a la eficacia de la vacuna. Este ¨²ltimo hecho parece contradictorio, pero parece que la vacuna funciona mejor si el organismo ya ha estado expuesto al plasmodio y tiene una cierta protecci¨®n parcial, que se refuerza con el medicamento.

Los resultados no son definitivos, pero arrojan algunas dudas. ¡°Suponen un avance cient¨ªfico fundamental en la investigaci¨®n de una vacuna contra la malaria que se pueda utilizar como herramienta de control¡±, dice IS Global. La vacuna ¡°no est¨¢ lista para ser parte del grupo de inmunizaciones rutinarias de los ni?os¡±, se?ala la propia revista en un editorial. Y concluye: ¡°En cualquier caso, el ensayo ha mostrado protecci¨®n en un subgrupo de ni?os y esto debe ser visto como una oportunidad. Los resultados del ensayo sugieren que una vacuna contra la malaria es posible, pero que hace falta tener un conocimiento m¨¢s detallado de la respuesta del hu¨¦sped para alcanzarla¡±.