La UE autoriza un f¨¢rmaco contra el c¨¢ncer de pr¨®stata avanzado

La Comisi¨®n Europea ha autorizado la venta de un nuevo f¨¢rmaco para el tratamiento del c¨¢ncer de pr¨®stata avanzado. El medicamento Xtandi (enzalutamida) aumenta en 4,8 meses la mediana de supervivencia de los pacientes, seg¨²n los estudios realizado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus sigl¨¢s en ingl¨¦s).

El f¨¢rmaco ha sido desarrollado por Medivation, una peque?a empresa de San Francisco, EE UU, en colaboraci¨®n con la multinacional japonesa Astellas Pharma. La enzalutamida fue autorizada por la Administraci¨®n de Alimentos y F¨¢rmacos estadounidense (FDA, sus siglas en ingl¨¦s) el 31 de agosto de 2012, e introducida un mes despu¨¦s en el mercado de ese pa¨ªs, seg¨²n el diario New York Times.

Constituye una nueva opci¨®n terap¨¦utica para el c¨¢ncer avanzado Johann de Bono, catedr¨¢tico

El medicamento, para el tratamiento de pacientes con c¨¢ncer de pr¨®stata metast¨¢sico resistente a la castraci¨®n que han recibido previamente quimioterapia, tambi¨¦n obtuvo el pasado 25 de abril, una opini¨®n favorable del Comit¨¦ de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en ingl¨¦s).

"Se trata de un avance muy destacado en el tratamiento del c¨¢ncer de pr¨®stata y constituye una nueva opci¨®n terap¨¦utica para aquellos pacientes con este tipo de c¨¢ncer cuando se encuentra ya en una fase avanzada y tras administraci¨®n de quimioterapia", explica Johann de Bono, catedr¨¢tico de medicina oncol¨®gica experimental en el Institute of Cancer Research (Londres) y asesor m¨¦dico de oncolog¨ªa en el Royal Marsden NHS Foundation Trust, informa? Europa Press.

La autorizaci¨®n europea se basa en estudios de la EMA que muestran que la mediana de supervivencia de un grupo de pacientes medicados con enzalutamida fue de 18,4 meses, mientras que en un grupo tratados con placebo la mediana se situ¨® en 13,6 meses, lo que constituye una mejora de 4,8 meses.

Antes de 2004, la quimioterapia era lo ¨²nico que lograba prolongar la vida de los hombres con c¨¢ncer de pr¨®stata avanzado. Sin embargo, ahora existen medicamentos como la Jevtana de Sanofi; Provenge de Dendreon; y Zytiga de Johnson & Jonhson, a los que se viene a unir Xtandi. Los dos ¨²ltimos f¨¢rmacos se administran de v¨ªa oral, y los dem¨¢s de forma intravenosa.

Los estudios europeos demuestran que la enzalutamida disminuye el crecimiento de las c¨¦lulas cancer¨ªgenas y provoca la muerte de ¨¦stas (apoptosis). Adem¨¢s que es bien tolerada por los pacientes.

En agosto pasado, Medivation anunci¨® que el tratamiento mensual de Xtandi costar¨ªa 7,450 d¨®lares (m¨¢s de 8,900 euros). La autorizaci¨®n concedida es extensible a todos los estados miembros de la Uni¨®n Europea, as¨ª como a los pa¨ªses situados en el Espacio Econ¨®mico Europeo, como son Islandia, Liechtenstein y Noruega.