Un candidato innovador a vacuna terap¨¦utica contra el VIH

Un grupo de cient¨ªficos liderado por el Instituto de Investigaciones Biom¨¦dicas August Pi i Sunyer (Idibaps) ha conseguido financiaci¨®n de la Uni¨®n Europea para desarrollar una vacuna terap¨¦utica contra el VIH que pueda suplantar a la terapia antirretroviral y controlar de forma indefinida la replicaci¨®n del virus. El proyecto prev¨¦ desarrollar un candidato viable y llevarlo a las primeras fases de ensayos cl¨ªnicos ¨Cla fase I y II- de aqu¨ª hasta 2017, para lo cual los investigadores han obtenido seis millones de euros.

El candidato a vacuna ser¨¢ una mejora de otra desarrollada por el Idibaps basada en la inyecci¨®n del virus, previamente inactivado por calor, en c¨¦lulas dendr¨ªticas de la persona infectada. Luego, estas c¨¦lulas se reincorporaban al cuerpo del paciente con el objetivo de lograr una respuesta del sistema inmunitario. Los resultados obtenidos y presentados en enero supusieron un respaldo cient¨ªfico muy relevante a la b¨²squeda de una vacuna terap¨¦utica ¡ªque permita una curaci¨®n funcional del paciente una vez infectado, en lugar de para prevenir la infecci¨®n¡ª, pero no satisficieron del todo a los investigadores, aunque la vacuna mostr¨® una reducci¨®n de m¨¢s de tres veces de la carga viral en el 95% de los casos.

¡°Los antirretrovirales funcionan tan bien, que cualquier alternativa tiene que ser casi perfecta¡±, ha explicado Josep Maria Gatell, jefe del Departamento de Enfermedades Infecciosas del Hospital Cl¨ªnic de Barcelona. Por ello, los cient¨ªficos se propusieron mejorar el candidato y han logrado una vacuna que, en caso de resultar efectiva, ¡°ser¨¢ m¨¢s barata y f¨¢cil de fabricar¡±, ha explicado Felipe Garc¨ªa, coordinador del proyecto. El nuevo candidato a?ade varias mejoras. ¡°En lugar del virus del paciente, utilizamos un producto sint¨¦tico¡±, ha explicado Gatell. Se trata del HIVACAT-Tcell, compuesto de ant¨ªgenos del VIH dise?ados por Christian Brander, investigador del HIVACAT ¡ªimpulsado por el IrsiCaixa, Idibaps y Cl¨ªnic con el apoyo de la Generalitat, la Obra Social de La Caixa y Laboratorios Esteve¡ª, a partir de datos de cohortes internacionales. A este le a?adir¨¢n un adyuvante (de nombre Trimix) dise?ado por una empresa asociada a la Vrije Universiteit de Bruselas para activar y estimular a las c¨¦lulas dendr¨ªticas.

El nuevo candidato es capaz de dirigirse a las c¨¦lulas dendr¨ªticas dentro del cuerpo del paciente, sin dar lugar de extraerlas e inyectar el virus en el laboratorio. ¡°La vacuna se presenta en forma de ARNm (¨¢cido ribonucleico mensajero), que es lo que se inyecta al paciente con el objetivo de que las c¨¦lulas dendr¨ªticas se lo coman y pongan en marcha una reacci¨®n de defensa inmunitaria¡±, ha explicado Gatell. Se trata de un acercamiento ¡°innovador¡±, seg¨²n los investigadores, puesto que es la primera vez que se utiliza el ARNm en una vacuna terap¨¦utica.

En el proyecto participan dos instituciones cient¨ªficas de Barcelona ¡ªIrsiCaixa e Idibaps¡ª, dos empresas encargadas de acelerar el proceso y realizar los tr¨¢mites con al Ministerio de Sanidad y la Comisi¨®n Europea ¡ªSynapse y Asphalion¡ª, dos institutos belgas ¡ªInstituut voor Tropische Geneeskunde (ITM) y la VUB¡ª, la empresa del mismo pa¨ªs eTheRNA y el holand¨¦s Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (EMC).

Est¨¢ previsto que durante 2014 se lleven a cabo los estudios toxicol¨®gicos y que en 2015 se desarrolle la fase I, con unas 35 personas, para comprobar el perfil de seguridad de la vacuna, mientras que en 2016 y 2017 se llevar¨¢ a cabo la fase II en unas 70 personas reclutadas en los tres pa¨ªses europeos para comprobar la eficacia del producto.

El objetivo es que los pacientes mantengan su carga viral indetectable y que puedan abandonar el tratamiento antirretroviral. En la actualidad hay alrededor de una quincena de ensayos en todo el mundo para hallar una vacuna terap¨¦utica, pero ninguno ha alcanzado las fases m¨¢s avanzadas. Esta vacuna es una de las cinco estrategias que desarrolla el Hivacat (otros dos para obtener una vacuna terap¨¦utica y el resto para una vacuna preventiva).