El fiscal pide cinco a?os de c¨¢rcel por el falso f¨¢rmaco antic¨¢ncer Bio-Bac

La fiscal¨ªa pide cinco a?os y medio de c¨¢rcel para Rafael Chac¨®n, al que acusa de fabricar y vender sin licencia Bio-Bac, un tratamiento no aprobado y que anunciaba como cura para el sida, el c¨¢ncer y la hepatitis y sin efectos secundarios. En total, 2.030 pacientes lo tomaron hasta que, en 2002, el Ministerio de Sanidad denunci¨® su comercializaci¨®n. Entonces comenz¨® una largu¨ªsima investigaci¨®n que ha durado 12 a?os y que ser¨¢ juzgada en mayo en Madrid. El producto est¨¢ hoy legalizado como complemento alimenticio y no puede anunciar propiedades terap¨¦uticas.

El 28 de octubre de 2002, la Guardia Civil anunci¨® la detenci¨®n de 23 personas, 13 de ellas m¨¦dicos, por vender a enfermos el jarabe Bio-Bac, que se presentaba como tratamiento para enfermedades tan graves como el c¨¢ncer. El producto ¡ª¡°un complejo proteico procedente de la lisis de ocho cepas de bacilos¡±, seg¨²n su prospecto¡ª no ten¨ªa autorizaci¨®n sanitaria.

Sanidad denunci¨® el producto, que se vend¨ªa contra sida, tumores y hepatitis

El ministerio, entonces dirigido por Ana Pastor, denunci¨® la venta sin permiso. Aflor¨® as¨ª uno de los productos m¨¢s comunes contra el c¨¢ncer fuera de la medicina cient¨ªfica.

Cientos de pacientes protestaron contra el ministerio y llegaron a asaltar un chal¨¦ de El Escorial (Madrid) para llevarse miles de frascos que la Guardia Civil hab¨ªa precintado all¨ª. Los testimonios de enfermos de c¨¢ncer cuyo estado mejoraba radicalmente gracias a Bio-Bac proliferaron. Chac¨®n culp¨® entonces a un complot entre Sanidad y la industria farmac¨¦utica para vetar el fabuloso producto, que su padre, el farmac¨¦utico Fernando Chac¨®n, hab¨ªa desarrollado en la farmacia El Globo de C¨®rdoba. Esperanza Aguirre lleg¨® a apoyar a los consumidores en contra del ministerio.

Se fabricaba en un laboratorio veterinario sin autorizaci¨®n m¨¦dica

El relato que hace ahora la fiscal¨ªa es distinto. Seg¨²n el escrito de acusaci¨®n, al que ha tenido acceso este diario, Rafael Chac¨®n comenz¨® a vender Bio-Bac en 1997 ¡°sin haber obtenido la preceptiva autorizaci¨®n administrativa, y eludiendo los correspondientes controles sanitarios, generando evidente peligro para las personas que lo consumieron¡±. Afirma que fueron 2.030 personas ¡°aquejadas de graves enfermedades como c¨¢ncer, sida, hepatitis y enfermedades degenerativas¡±.

El origen de Bio-Bac era la ¡°autovacuna para la inmunoterapia espec¨ªfica de las enfermedades producidas por enzimas vivientes inactivadas¡± que Chac¨®n padre hab¨ªa desarrollado en su farmacia y que dispens¨® como f¨®rmula magistral all¨ª hasta 1990. Incluso fue financiada por la sanidad p¨²blica. Hasta que, en 1986, Sanidad dict¨® una resoluci¨®n ¡°por la que se declaraba que la citada autovacuna no pod¨ªa ser considerada como medicamento ni como f¨®rmula magistral, y que no era prescriptible ni dispensable, pues no quedaba acreditada su seguridad, eficacia cl¨ªnica, calidad y pureza¡±. Esa resoluci¨®n de Sanidad fue confirmada por el Tribunal Supremo en 1992.

Pese a estos reveses, y con el padre jubilado, Rafael Chac¨®n sigui¨® buscando c¨®mo comercializar su invento. ¡°Entre 1990 y 1994 intent¨® la realizaci¨®n de diversos ensayos cl¨ªnicos sobre el producto, que dio en llamar FR-90, FR-91 y FR-92 [...] y al no conseguir la autorizaci¨®n [...] decidi¨® llevar a cabo estudios en el extranjero (Alemania, B¨¦lgica y Georgia sobre el llamado FR-91 en pacientes con VIH y artrosis de rodilla y cadera), hasta que en 1997 no pudo continuar con los ensayos, habi¨¦ndolos llevado a cabo de forma incompleta e inconsistente, sin alcanzar resultado positivo sobre la eficacia y seguridad del producto¡±. Una de las solicitudes la presenta el laboratorio Rovi.

La defensa sostiene que era inocuo y que nunca dijo que fuese medicamento

Pese a ello, lo patenta en 1997 ¡ªtr¨¢mite en el que no se revisa la eficacia o la seguridad¡ª como Bio-Bac (llama Inmunobiol a la forma inyectable). All¨ª Chac¨®n lo define como ¡°f¨¢rmaco destinado a la prevenci¨®n y tratamiento de enfermedades relacionadas con s¨ªndromes de inmunodeficiencia, autoinmunidad, procesos neopl¨¢sicos, enfermedades articulares degenerativas e inflamatorias intestinales¡±.

Seg¨²n la fiscal¨ªa, Chac¨®n contacta entonces con un laboratorio de Madrid para que fabrique a escala industrial el Bio-Bac, pese a que es una empresa ¡°autorizada ¨²nicamente para elaborar productos veterinarios¡±. El laboratorio le mandaba el producto y en su chal¨¦ en El Escorial, Chac¨®n lo etiquetaba y lo enviaba por correo. La casa est¨¢ junto a la carretera a las afueras del pueblo, pero oculta tras los ¨¢rboles. Junto al chal¨¦ hay una nave de tejado verde.

El fiscal: un m¨¦dico aconsej¨® a enfermos dejar la quimioterapia por el Bio-Bac

Entre 1998 y 2001, el laboratorio fabric¨® 84.000 frascos en 24 o 25 lotes, seg¨²n el escrito de acusaci¨®n. El negocio crec¨ªa. En 1998 reclam¨® ¡°tres o cuatro lotes¡± y en 2001 subi¨® hasta nueve. En octubre de 2002, la empresa ten¨ªa 22.539 frascos pendientes de remisi¨®n a Chac¨®n.

El producto se anunciaba en la web de Chac¨®n, donde promocionaba que ¡°no era t¨®xico, que era natural, sin efectos secundarios y seguro, ¡®al no contener ning¨²n elemento que pueda da?ar la salud¡±. El fiscal considera que ¡°daba por ciertos datos no demostrados como que estimula el crecimiento de los sinoviocitos, y que es antitumoral y ¡®act¨²a sobre los tumores y reduce las met¨¢stasis¡±. En otros casos, era m¨¢s ambiguo: ¡°Permite que el enfermo de sida haga frente a su enfermedad¡±, dec¨ªa.

El prop¨®sito, seg¨²n la fiscal¨ªa, era generar ¡°una expectativa irreal sobre las posibilidades y eficacia del producto¡±, ya que era ¡°un compuesto de prote¨ªnas y amino¨¢cidos [...] que incumpl¨ªa gran parte de las normas de producci¨®n, control y caracterizaci¨®n de un medicamento¡±.

Adem¨¢s, ten¨ªa ¡°defectos esenciales¡± como que el proceso de fabricaci¨®n no siempre era el mismo y ¡°hab¨ªa lotes producidos con distintas cepas bacterianas, lo que resulta absolutamente ins¨®lito en la producci¨®n de medicamentos¡±; el l¨ªmite de formaldeh¨ªdo en el Bio-Bac era tres veces mayor al que establece la farmacopea para vacunas; no se somet¨ªa a un proceso de seguridad viral; se produc¨ªa con un extracto de carne de origen desconocido, con lo que incumpl¨ªa la normativa contra las vacas locas; en un lote apareci¨® contaminaci¨®n por un hongo y dos bacterias ¡°con el consiguiente peligro de infecciones gastrointestinales, en piel y pulmones, especialmente graves en pacientes debilitados¡±.

Por todo, el fiscal pide para Chac¨®n cinco a?os y medio de prisi¨®n por un delito contra la salud p¨²blica y otro contra los consumidores y una multa de 295.000 euros. Para su mano derecha, la mujer que llevaba con ¨¦l la empresa, reclama dos a?os y medio de c¨¢rcel por otro delito contra la salud p¨²blica, el mismo que atribuye al bi¨®logo que trabajaba con Chac¨®n, y al entonces responsable de los laboratorios Iven.

Chac¨®n no ha querido dar su versi¨®n a este diario, pero su abogado insiste en un correo electr¨®nico en lo que alega en su escrito de defensa. All¨ª afirma que Bio-Bac es un producto inocuo, niega que existiera contaminaci¨®n y enumera testimonios de los enfermos que dec¨ªan mejorar con Bio-Bac. El letrado, del bufete de Enrique S¨¢nchez de Le¨®n, que fue ministro de Sanidad con la UCD, sostiene que hay una serie de estudios que demuestran la eficacia de Bio-Bac y apunta a una colusi¨®n entre Sanidad y la industria farmac¨¦utica para parar el gran invento de Chac¨®n: ¡°Quiz¨¢ los recelos por los ¨¦xitos que estaba cosechando con su autovacuna resultaban, como poco, inc¨®modos en la industria farmac¨¦utica¡± y cita ¡°las presiones¡± de esta en el ministerio. La defensa tambi¨¦n dice que ¡°jam¨¢s comercializ¨® Bio-Bac como un medicamento¡± sino como complemento alimenticio y que nunca recomend¨® dejar el tratamiento convencional.

En el caso hab¨ªa un quinto acusado: el doctor Ferm¨ªn Moriano, ya fallecido. Era un seguidor del m¨¦dico alem¨¢n Hamer, que en 1995 fue denunciado en Espa?a por retirar tratamientos de c¨¢ncer a algunos pacientes. Moriano ten¨ªa consulta con ¨¦l en M¨¢laga y fue entonces expedientado por el Colegio de M¨¦dicos de M¨¢laga. En diversas apariciones p¨²blicas, Moriano defend¨ªa que el c¨¢ncer era una respuesta del organismo a conflictos emocionales y que a menudo no hac¨ªa falta tratamiento y sobraba la quimioterapia. Un familiar de Moriano no quiso ayer comentar el caso.

Moriano, siempre seg¨²n la acusaci¨®n del fiscal, fue clave en el ¨¦xito de Bio-Bac e hizo gestiones para registrar el producto en Venezuela y Colombia: ¡°Aseguraba a sus pacientes que el producto pose¨ªa una eficacia terap¨¦utica que no hab¨ªa sido contrastada, y llegando en ocasiones a inducir, directa o indirectamente a algunos de sus pacientes a abandonar en todo o en parte el tratamiento convencional para sustituirlo por Bio-Bac¡±. El escrito de acusaci¨®n cita 15 casos de pacientes a los que Moriano les recomend¨® que cesaran con la quimioterapia o la radioterapia para el c¨¢ncer. ¡°En todos estos casos no se ha podido acreditar una relaci¨®n de causalidad entre el fallecimiento de los pacientes y el consumo de Bio-Bac o el abandono del tratamiento convencional¡±.

Para Moriano, el fiscal pensaba pedir cuatro a?os de c¨¢rcel, una multa y la inhabilitaci¨®n para ejercer como m¨¦dico cuatro a?os. Pero la causa contra ¨¦l se archiv¨® porque falleci¨® de c¨¢ncer el 1 de diciembre de 2011. Los casi 12 a?os de instrucci¨®n debidos, en parte, a los cambios de jueces, han hecho que no se siente en el banquillo. Otros m¨¦dicos defensores de Bio-Bac y que fueron inicialmente detenidos, como Alberto Mart¨ª Bosch, quedaron durante la investigaci¨®n sin imputaci¨®n alguna.