La homeopat¨ªa sale del limbo legal

A los tres a?os de edad, Javier era un ni?o delicado. Bronquiolitis, alergias, piel at¨®pica. ¡°Estaba siempre enfermo. Nos pas¨¢bamos el d¨ªa en urgencias. El ni?o siempre con medicaci¨®n, con Ventol¨ªn, que le volv¨ªa hiperactivo. Era desesperante¡±, cuenta su madre. Fue entonces cuando alguien le recomend¨® una doctora especial. ¡°Al ni?o le puso un tratamiento homeop¨¢tico y en seis meses estaba perfecto. Y hasta hoy¡±.

A Vicente Baos, m¨¦dico en el centro de salud de Collado Villalba (a unos 40 kil¨®metros de Madrid), los casos de curaciones casi milagrosas, como el de Javier, no le impresionan. ¡°Claro que hay pacientes que declaran mejor¨ªa con el uso de estos productos¡±, admite, ¡°pero es que la mente tiene una gran capacidad de sugesti¨®n, aparte de que hay dolencias que se curan con el tiempo, sin m¨¢s¡±.

Y, sin embargo, nadie puede negar la popularidad de los remedios homeop¨¢ticos, que no ha dejado de aumentar exponencialmente desde que Javier recibi¨® su tratamiento, hace ahora once a?os. Uno de cada tres espa?oles los ha utilizado alguna vez, seg¨²n el Libro Blanco elaborado por la c¨¢tedra patrocinada por los laboratorios Boiron en la Universidad de Zaragoza, que situaba en 60 millones de euros la cifra anual de negocio en 2011. ¡°Se venden cada vez m¨¢s. Es un aut¨¦ntico boom¡±, confirma Elena, titular de una botica en el centro de Madrid. Y eso pese a haber habitado durante todos estos a?os en un limbo legal, que ahora toca a su fin, porque Sanidad ha decidido aplicar la directiva europea de 2001, que regulariza definitivamente la situaci¨®n de los remedios homeop¨¢ticos en el mercado de medicamentos.

La medida llega, sin embargo, cuando m¨¢s desacreditados est¨¢n. Reino Unido ha retirado estos tratamientos del Servicio Nacional de Salud, donde estaban integrados, y ha dejado de financiar a los hospitales homeop¨¢ticos del pa¨ªs, a ra¨ªz de un informe demoledor de 2010. Un a?o despu¨¦s, otro informe del Ministerio de Sanidad espa?ol sobre terapias alternativas equiparaba al placebo los efectos de los remedios homeop¨¢ticos. Por eso el anuncio de su regularizaci¨®n ha puesto al mundo cient¨ªfico en pie de guerra.

Uno de cada tres espa?oles

¡°La homeopat¨ªa es una terapia sin la menor base cient¨ªfica. Surge hace 200 a?os cuando la medicina no estaba tan desarrollada como hoy. Ha sido evaluada con m¨¦todos cient¨ªficos y nunca se ha comprobado que tuviera m¨¢s efectos que el placebo¡±, declara Baos, uno de los promotores de la campa?a No sin evidencia, lanzada en diciembre coincidiendo con el anuncio de esta regularizaci¨®n para exigir a la Administraci¨®n que no siga adelante con ella, y que ha visto multiplicarse los apoyos en estos meses.

¡°Lo que es absolutamente an¨®malo es que, llam¨¢ndose medicamentos o no, estos productos tengan que cumplir con determinado tipo de garant¨ªas en toda Europa mientras que en Espa?a se les permite estar acogidos a una disposici¨®n transitoria¡±, se defiende Bel¨¦n Crespo, directora de la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios. Una situaci¨®n que data de 1994 y autoriza su venta en farmacias ¡°sin haber seguido ning¨²n tipo de evaluaci¨®n, sin tener que comunicar ning¨²n tipo de variaci¨®n en el transcurso de su presencia en el mercado y sin que se hubiera determinado, por ejemplo, cu¨¢l era la informaci¨®n correcta que deb¨ªa acompa?ar al producto homeop¨¢tico¡±, a?ade.

La orden ministerial que acabar¨¢ con esta anomal¨ªa est¨¢ preparada ya para la firma. Gracias a ella, los productos homeop¨¢ticos entrar¨¢n en la legalidad definitivamente, una vez superados algunos requisitos. Los laboratorios fabricantes tendr¨¢n que aportar informes que garanticen su calidad y seguridad. En cuanto a la eficacia, bastar¨¢ que demuestren su uso tradicional, sin tener que aportar ensayos cl¨ªnicos, salvo en el caso de los que declaren una indicaci¨®n terap¨¦utica, que son una insignificante minor¨ªa. Una vez obtenido el visto bueno de Sanidad, podr¨¢n inscribirse en el registro de f¨¢rmacos. Mientras la galaxia homeop¨¢tica se frota las manos ante una homologaci¨®n que dar¨¢ solvencia y garant¨ªas a estos productos y les permitir¨¢ publicitarlos, en ¨¢mbitos cient¨ªficos se rasgan las vestiduras precisamente por las mismas razones.

Vicente Baos, que es asesor de la Agencia Europea del Medicamento y de su hom¨®loga espa?ola, se asombra de que la regularizaci¨®n se haga sin exigir a los laboratorios homeop¨¢ticos ensayos cl¨ªnicos para probar su eficacia. ¡°No es una decisi¨®n espa?ola, todo eso est¨¢ recogido en la directiva comunitaria de 2001. Las cr¨ªticas se deben al desconocimiento de esos textos¡±, indica Susana D¨ªaz, directora t¨¦cnica de la filial espa?ola de Boiron, el gigante franc¨¦s de la homeopat¨ªa.

El negocio mueve 60 millones de euros al a?o en este pa¨ªs

Boiron, como la alemana Heel o los laboratorios espa?oles Iberhome, fabrica sus preparados siguiendo las pautas del m¨¦dico saj¨®n Samuel Hahnemann (1755-1843), creador de la homeopat¨ªa. Hahnemann propuso un acercamiento integral al enfermo, y estableci¨® un compendio de remedios y diluciones (la homeopat¨ªa se basa en el principio de similitud, seg¨²n el cual el factor que produce una enfermedad puede tambi¨¦n curarla, una vez diluido en agua en dosis infinitesimales) que, grosso modo, todav¨ªa est¨¢ vigente hoy.

Bien empaquetada socialmente, con deportistas famosos y estrellas de Hollywood entre sus pacientes, la homeopat¨ªa floreci¨® enormemente en Alemania y en Francia y, seg¨²n sus propagandistas, se practica en no menos de 80 pa¨ªses del mundo. Y en Suiza ha sido reincorporada al sistema de salud (provisionalmente), tras reclamarlo los ciudadanos en un refer¨¦ndum celebrado en 2009. La UE decidi¨® ordenar y controlar estos remedios con la Directiva 2001/83/CE, de 6 de noviembre de 2001, adoptada por todos los pa¨ªses europeos que ahora, finalmente, se aplica en Espa?a.

Oficialmente, el sector m¨¦dico, muy cr¨ªtico con las terapias alternativas, aplaude la medida. ¡°La orden ministerial nos parece muy clara, oportuna y justificada para corregir una situaci¨®n irregular: que se comercialicen productos que no disponen de c¨®digo de f¨¢rmaco, que carecen de evaluaci¨®n alguna e incluso de prospecto¡±, dice Jer¨®nimo Fern¨¢ndez-Torrente, vicesecretario del Consejo General de Colegios de M¨¦dicos de Espa?a, donde est¨¢n representados los 52 colegios oficiales y a trav¨¦s de ellos los 245.000 facultativos colegiados que hay. Pero Fern¨¢ndez-Torrente lamenta la incoherencia de regular unos productos que utilizan unos profesionales sin haber regulado la profesi¨®n. El sector, dice, ¡°es un l¨ªo, con 14 asociaciones y 1.700 centros natur¨®patas, sin una formaci¨®n homologada y aprobada, que venden placebos a 60 euros¡±. Otra cosa muy distinta es que un doctor en medicina opte por esta terapia. ¡°Si un m¨¦dico prescribe uno de estos tratamientos no deja de ser un acto m¨¦dico, siempre que se atenga a los principios cient¨ªficos y al c¨®digo ¨¦tico de la profesi¨®n¡±.

Reino Unido ha retirado la financiaci¨®n de estos tratamientos

Dolores Culebras, responsable de una denominada comisi¨®n cient¨ªfica de homeopat¨ªa de la Asociaci¨®n Profesional de Terapias Naturales (APTN-Cofenat) con 7.000 asociados, se queja de lo que considera doble moral de la c¨²pula m¨¦dica. ¡°Por un lado, con su postura cr¨ªtica buscan desprestigiar esta disciplina, pero al mismo tiempo controlar y adjudicarse los posibles clientes, en el caso de que el p¨²blico ignore sus argumentos y opten por la homeopat¨ªa como terapia¡±.

Antonio Cano, catedr¨¢tico de Psicolog¨ªa en la Universidad Complutense, atribuye los efectos sanadores de la homeopat¨ªa en algunos pacientes a ¡°mera sugesti¨®n¡±, incluso en el caso de pacientes muy peque?os. ¡°La fe de los padres en un remedio determinado tiene efectos positivos en los ni?os a los que se les administra¡±. ?Y c¨®mo explica la mejor¨ªa en animales que citan algunos veterinarios? ¡°Tambi¨¦n se produce el mismo efecto positivo en los animales cuando sus amos conf¨ªan en un remedio¡±, explica. Cano est¨¢ convencido de que la regulaci¨®n de los productos homeop¨¢ticos solo responde a ¡°las ganas de cobrarle impuestos a un mero placebo¡±.

El cap¨ªtulo econ¨®mico no es desde?able. La propia Bel¨¦n Crespo cita como causa mayor del retraso en la aplicaci¨®n de la directiva de 2001 ¡°la discrepancia en la consideraci¨®n de medicamento homeop¨¢tico a nivel de diluci¨®n o a nivel de cepa¡± entre Administraci¨®n y laboratorios. No es lo mismo cobrar una tasa a cada una de las 19.000 diluciones que hay en el mercado, que imponerla ¨²nicamente a las 6.000 cepas madre (la homeopat¨ªa se basa en diluciones infinitesimales de sustancias de origen animal, vegetal, mineral o qu¨ªmico). En ese largo tira y afloja parece que han sido los laboratorios los que se han llevado el gato al agua. ¡°Gracias a la modificaci¨®n de la Ley de Garant¨ªas en 2013, las tasas han bajado. Se cobrar¨¢ 90 euros por cada cepa¡±, explica D¨ªaz, de Boiron.

Sorprende, sin embargo, que Farmaindustria, la patronal de los laboratorios farmac¨¦uticos, donde est¨¢n integrados tanto Boiron como Roche o Novartis, se niegue a opinar siquiera sobre la regulaci¨®n en marcha. Desde la sede de Novartis, en Basilea, un portavoz declina tambi¨¦n comentar el tema, ¡°dado que no hacemos investigaci¨®n homeop¨¢tica¡±.

El pacto de no agresi¨®n entre laboratorios es algo que no sorprende a Joan Ramon Laporte, catedr¨¢tico de Farmacolog¨ªa Cl¨ªnica en la UAB y jefe de Farmacolog¨ªa del Hospital Universitario Vall d'Hebron de Barcelona. ¡°He visto a due?os de laboratorios pasar tranquilamente de un campo a otro¡±, dice este catedr¨¢tico muy cr¨ªtico con las grandes compa?¨ªas farmac¨¦uticas. Laporte, experto del comit¨¦ de Evaluaci¨®n de Medicamentos esenciales de la OMS (¡°no m¨¢s de 300, de las 15.000 o 20.000 mol¨¦culas que est¨¢n en el mercado¡±, precisa), ha denunciado muchas veces el excesivo gasto hospitalario en f¨¢rmacos y la afici¨®n de la Sanidad p¨²blica por los medicamentos caros cuando se podr¨ªa optar por otros mucho m¨¢s baratos e igual de eficaces. Pero eso no le inclina a defender la homeopat¨ªa. ¡°Carece de base cient¨ªfica¡±, dice. A¨²n as¨ª, Laporte llama la atenci¨®n sobre un hecho parad¨®jico. ¡°Pese a haber demostrado su eficacia en pruebas y ensayos cl¨ªnicos, los medicamentos convencionales no son por s¨ª mismos una garant¨ªa de curaci¨®n, porque, a menudo, se administran mal, de manera maquinal, sin relaci¨®n con la persona que los recibe¡±, explica. ¡°Con los remedios homeop¨¢ticos ocurre lo contrario. No hay an¨¢lisis cl¨ªnicos que demuestren su eficacia, pero a veces tienen efecto ¡ªy utilizo un t¨¦rmino que les gusta a los home¨®patas¡ª por el valor terap¨¦utico de la palabra¡±. Dedicarle tiempo a un paciente puede ser m¨¢s importante que la medicina que se le receta, y Laporte recuerda que los home¨®patas son m¨¦dicos privados, con consultas que no sufren el apremio agobiante de las de la Seguridad Social.

Un informe oficial de Sanidad equipara sus efectos al placebo

¡°Para m¨ª la persona es una unidad y como m¨¦dica, cuando trabajaba en la Seguridad Social, escuchaba a los pacientes mucho tiempo para tratar de comprender no solo sus s¨ªntomas f¨ªsicos sino tambi¨¦n su sufrimiento de una manera integral¡±, confiesa Inmaculada Gonz¨¢lez-Carbajal, presidenta de la Federaci¨®n Espa?ola de M¨¦dicos Home¨®patas, que agrupa a unos 2.500 m¨¦dicos (hay secciones de homeopat¨ªa en 14 colegios m¨¦dicos espa?oles). Hace tiempo que Gonz¨¢lez-Carbajal, formada como home¨®pata en Argentina y con 32 a?os de experiencia en ese campo, no trabaja en la Sanidad p¨²blica, sino en su consulta privada en Oviedo.

Existe tambi¨¦n una Asociaci¨®n Espa?ola de Farmac¨¦uticos Home¨®patas que preside C¨¦sar Valera, y una Asociaci¨®n Espa?ola de Pacientes de Homeopat¨ªa al frente de la cual figura Peter Schmidt Bubath. Los intentos de este peri¨®dico por contactar con ambos fueron infructuosos tras una primera conversaci¨®n telef¨®nica.

?Tanto molesta que los medios recojan las cr¨ªticas del mundo cient¨ªfico, que le niegan el pan y la sal a la homeopat¨ªa? La doctora Gonz¨¢lez-Carbajal niega la mayor. ¡°Hay referentes cient¨ªficos con los que se puede valorar la eficacia de la homeopat¨ªa, pero no podemos utilizar los mismos que para la medicina tradicional, que tiene como base fundamental la qu¨ªmica, mientras que en el caso de la homeopat¨ªa el referente es la f¨ªsica¡±, explica.

Dolores Culebras, de APTN-Cofenat, insiste tambi¨¦n en que la eficacia de la homeopat¨ªa ¡°est¨¢ m¨¢s que demostrada por la multitud de casos cl¨ªnicos de los que existen registros, en los m¨¢s de doscientos a?os de empleo de esta terapia¡±. Y sin embargo, alguien tan poco sospechoso de albergar prejuicios contra la homeopat¨ªa como Edzard Ernst, prestigioso investigador y uno de los adalides de la medicina alternativa, se declaraba convencido de su inutilidad en una entrevista aparecida en la edici¨®n digital de la revista Nature, en 2011. ¡°Me hubiera gustado que no fuera as¨ª porque me form¨¦ como home¨®pata¡±, dec¨ªa. ¡°Hubiera sido bonito ganar el Nobel demostrando que la no mol¨¦cula puede tener efectos, pero la evidencia es claramente contraria¡±.

El Gobierno no pretende entrar en este debate, sino cumplir la legislaci¨®n europea, tutelar lo que se vende bajo la etiqueta de remedio homeop¨¢tico, y cobrarle las correspondientes tasas. Un objetivo que el propio Joan Ramon Laporte dice comprender. ¡°Al menos con la regulaci¨®n se evita como m¨ªnimo que metan porquer¨ªas al elaborarlos. Y hay quien lo hace¡±.