¡°No hab¨ªa un Bio-Bac, hab¨ªa muchos productos distintos¡±, dice un experto

No hab¨ªa un Bio-Bac; hab¨ªa muchos. El producto que durante a?os se anunci¨® como antitumoral y cura para otras enfermedades tan graves como la hepatitis o el sida no era siempre el mismo, seg¨²n declar¨® este martes uno de los peritos citados por la fiscal¨ªa durante la sexta sesi¨®n del juicio contra cuatro responsables de fabricarlo y venderlo sin autorizaci¨®n. Francisco Salmer¨®n, experto de la Agencia Espa?ola del Medicamento, fue quien analiz¨® las muestras de Bio-Bac que la Guardia Civil encontr¨® en el chal¨¦ de El Escorial desde el que Rafael Chac¨®n, el principal acusado, enviaba los frascos a toda Espa?a a trav¨¦s de mensajer¨ªa. "No era un producto, eran muchos productos distintos. Lo que nos llegaba eran claramente cosas distintas. Los lotes estaban hechos con g¨¦rmenes distintos y por tanto son productos distintos", explic¨® varias veces durante su declaraci¨®n. El procedimiento con el que se obten¨ªa el l¨ªquido no estaba estandarizado, es decir, era variable.

En su informe, el perito explic¨® que las cepas y los g¨¦rmenes empleados en la elaboraci¨®n del Bio-Bac no siempre eran los mismos. "Un producto biol¨®gico es dif¨ªcil de caracterizar, por eso hay que ser exquisito con su elaboraci¨®n", precis¨® durante la declaraci¨®n. El material de cultivo que usaba Chac¨®n era extracto de carne. "En el laboratorio nos dijeron que todo aquello se lo proporcionaba quien encargaban la fabricaci¨®n. No hemos encontrado nunca de d¨®nde proced¨ªan esos medios de origen vacuno", se?al¨®. Y apunt¨® a que, en aquella ¨¦poca, eso les preocup¨®, puesto que en esa ¨¦poca hab¨ªa "una epidemia", la encefalopat¨ªa espongiforme bovina (la enfermedad de las vacas locas), causada por priones, y se hab¨ªan publicado unas directrices para evitar que eso pudiera afectar a los medicamentos.

A preguntas de la fiscal¨ªa, Salmer¨®n relat¨® que a su laboratorio llegaron desde el chal¨¦ de Chac¨®n frascos (para administraci¨®n oral), viales y ampollas (para la inyectable). Y que en el ¨²nico lote de viales que lleg¨® encontr¨® contaminaci¨®n por "dos bacterias y un hongo". "Es grav¨ªsimo", asegur¨®, encontrar contaminaci¨®n en un inyectable, y supone un evidente peligro para la salud porque al inyectarse el producto pasa directamente al m¨²sculo o al torrente sangu¨ªneo. "Y si no hablamos de personas sanas, sino de las que padecen tumores y est¨¢n muy debilitadas"... El perito explic¨® que en sus a?os en la Agencia del Medicamento nunca ha encontrado contaminaci¨®n en un f¨¢rmaco inyectable procedente de una compa?¨ªa farmac¨¦utica.

"He visto resultados con hasta 10 cepas distintas. En la mitad de ellas no coincid¨ªa el n¨²mero de cepa con lo que estaba all¨ª rotulado", precis¨®. El experto se?al¨® que cree que la contaminaci¨®n de los viales fue ambiental, es decir, que se produjo por no haber envasado el producto en las condiciones de esterilidad necesarias. Dos testigos, tambi¨¦n de la fiscal¨ªa, que declararon despu¨¦s relataron lo que vieron durante el registro del chal¨¦ de El Escorial: "Vimos gran cantidad de documentaci¨®n, frascos, viales, tapones, c¨¢psulas para cerrar el vial. Estaba todo revuelto, repartido por distintas salas de la casa. Vimos tambi¨¦n pipetas de pl¨¢stico y una m¨¢quina capsuladora para cerrar los viales". Las dos funcionarias del Ministerio de Sanidad que acompa?aron a la Guardia Civil en el registro relataron en el juicio que vieron los inyectables por toda la casa, y que algunos productos estaban etiquetados y otros no. "No se sab¨ªa ni lo que eran".? La impresi¨®n que les dio fue "desastrosa", dijo una de ellas, porque "no es habitual ver que en una vivienda hay productos que se supone que son medicamentos".