El primero de los f¨¢rmacos innovadores para la hepatitis C entra en el sistema

El primero de los innovadores f¨¢rmacos antivirales que est¨¢n llamados a iniciar el camino hacia la erradicaci¨®n de la hepatitis C est¨¢ a punto de llegar a Espa?a. El simeprevir, fabricado por el laboratorio Janssen con el nombre comercial de Olysio, ya tiene adjudicado precio de venta, el ¨²ltimo de los requisitos necesarios para que se pueda dispensar en el Sistema Nacional de Salud (SNS). El Ministerio de Sanidad y Janssen han cerrado un acuerdo por el que a partir del 1 de agosto el f¨¢rmaco ya constar¨¢ oficialmente como financiado. Se da respuesta por fin a los m¨¦dicos hepat¨®logos y a las asociaciones de pacientes, que llevaban meses reclamando que estos f¨¢rmacos de nueva generaci¨®n, con tasas de curaci¨®n de m¨¢s del 90%, llegaran a los hospitales.

El simeprevir es, como el sofosbuvir --el m¨¢s medi¨¢tico de este tipo de f¨¢rmacos, por los precios a los que se est¨¢ vendiendo en Estados Unidos (1.000 d¨®lares la pastilla; 750 euros) y en algunos pa¨ªses europeos--, un antiviral directo de segunda generaci¨®n que alcanza alt¨ªsimas tasas de eficacia en funci¨®n de las pautas en las que se administra, siempre en combinaci¨®n con otros medicamentos. La negociaci¨®n entre Sanidad y el laboratorio se ha prolongado durante meses. Seg¨²n ha explicado esta ma?ana Antonio Fern¨¢ndez, directivo de Janssen, el precio de un tratamiento de 12 semanas con simeprevir se ha establecido en un m¨¢ximo de 25.000 euros.

El presidente de la Federaci¨®n Nacional de Enfermos y Trasplantados Hep¨¢ticos (FNETH), Antonio Bernal, ha asegurado que, gracias a este acuerdo, las comunidades aut¨®nomas podr¨¢n tratar a todos los enfermos de hepatitis C sin aumentar su presupuesto del a?o anterior. "Ning¨²n paciente se va a quedar sin tratamiento", ha a?adido. Seg¨²n ha explicado, Sanidad y el laboratorio han acordado una especie de "presupuesto techo", que podr¨¢ ser, como m¨¢ximo la cantidad que el a?o pasado se emple¨® en toda Espa?a en tratar con triple terapia a los enfermos m¨¢s avanzados de hepatitis C. Al ser una especie de tarifa plana, ha subrayado, "cuantos m¨¢s pacientes se traten, m¨¢s barato ser¨¢ el tratamiento por paciente".

El Ministerio de Sanidad no facilit¨®, a petici¨®n de este diario, el n¨²mero de pacientes tratados el a?o pasado con triple terapia ni el presupuesto con el que cont¨® esa partida. Un portavoz asegur¨® que lo importante es que el f¨¢rmaco estar¨¢ financiado el 1 de agosto y que la informaci¨®n sobre el acuerdo con Janssen puede repercutir en negociaciones posteriores con otros laboratorios.

"Estamos ante la mejor noticia para los pacientes con hepatitis C de los ¨²ltimos 20 a?os", ha asegurado Ram¨®n Planas, jefe del servicio de Digestivo del hospital Germans Trias i Pujol, de Badalona (Barcelona), durante la rueda de prensa organizada por el laboratorio en Madrid para presentar el acuerdo de financiaci¨®n. "De los 800.000 pacientes te¨®ricos que hay en Espa?a, la mitad desconoce que est¨¢n infectados. Este f¨¢rmaco tiene tasas de curaci¨®n de m¨¢s del 90%. Vamos a poder tratar a todos los pacientes, no solo a los m¨¢s graves, sino a los que ya tengan alg¨²n grado de fibrosis. Hacerlo as¨ª es m¨¢s rentable para el sistema de salud desde el punto de vista de coste-efectividad", a?adi¨®, y record¨® que un trasplante cuesta, de media, 120.000 euros y que el tratamiento de un paciente cirr¨®tico descompensado equivale a 30.000 euros anuales. "Estoy convencido de que en 2030 la hepatitis C ya no ser¨¢ un problema", a?adi¨®.

La hepatitis C es una enfermedad infecciosa causada por un virus. Afecta al h¨ªgado, al que a la larga le produce fibrosis, que desemboca en cirrosis y posteriormente c¨¢ncer de h¨ªgado. Se estima que entre 130 y 170 millones de personas en el mundo est¨¢n infectadas. Esta enfermedad es causa de m¨¢s de 2.800 casos de c¨¢ncer de h¨ªgado al a?o, de unos 350 trasplantes hep¨¢ticos en adultos, y de m¨¢s de 10.000 muertes directas o indirectas cada a?o, seg¨²n datos de la FNETH.

La dosis recomendada de simeprevir es una c¨¢psula de 150 miligramos una vez al d¨ªa durante 12 semanas. Se puede administrar en una pauta de triple terapia (con interfer¨®n pegilado y ribavirina), tanto en pacientes que nunca han recibido tratamiento previo como en los que ha fracasado el tratamiento anterior. La otra indicaci¨®n es la biterapia, tambi¨¦n de 12 semanas, pero en la que se incluyen dos antivirales de acci¨®n directa con o sin ribavirina. Esta opci¨®n es para pacientes infectados con el genotipo 1 o 4 y que son intolerantes o no re¨²nen condiciones para el tratamiento con interfer¨®n. Esta segunda opci¨®n, sin embargo, a¨²n no est¨¢ disponible en el SNS porque todav¨ªa no hay ning¨²n otro antiviral con precio autorizado (sofosbuvir, daclatasvir...). El segundo antiviral deber¨¢ solicitarse como f¨¢rmaco extranjero, a trav¨¦s del Ministerio de Sanidad.

El elevado precio de estos nuevos y eficaces antivirales contra la hepatitis C han movilizado a media Europa, 15 de cuyos Estados, animados por una propuesta francesa, se han unido para exigir una rebaja del coste del sofosbuvir, del laboratorio Gilead. El Ministerio de Sanidad sigue negociando el precio de financiaci¨®n con esta compa?¨ªa. "La aprobaci¨®n del simeprevir es un elemento de presi¨®n en la negociaci¨®n, y supone un ejemplo de que hay que ir en esa l¨ªnea", ha asegurado Planas. "Yo, como paciente, pido que este acuerdo influya en los otros, que las compa?¨ªas se sensibilicen; es evidente que tienen que hacer negocio, pero tambi¨¦n tienen que pensar en nosotros, los pacientes", pidi¨® Bernal.?