Gilead permite fabricar gen¨¦ricos del ¨²ltimo f¨¢rmaco contra la hepatitis C

El fabricante de uno de los f¨¢rmacos m¨¢s caros del mundo ha autorizado a siete laboratorios indios a lanzar gen¨¦ricos de Sovaldi, su innovador tratamiento para la Hepatitis C, a un precio sensiblemente inferior al que lo hace en EE UU y en Europa, donde quince pa¨ªses ¡ªentre los que no est¨¢ Espa?a¡ª se han unido para exigir una rebaja del coste de esta terapia innovadora que tiene una tasa de curaci¨®n del 95%. Bruselas paraliz¨® en julio esta iniciativa liderada por Francia y los Veintiocho se comprometieron a examinar de nuevo la cuesti¨®n a finales de octubre.

El acuerdo, difundido por la compa?¨ªa estadounidense Gilead, supone un respiro para los m¨¢s de 100 millones de personas infectadas en los 91 pa¨ªses en desarrollo en los que se distribuir¨¢ el f¨¢rmaco, m¨¢s de la mitad de la poblaci¨®n afectada en el mundo. El tratamiento completo con Sofosbuvir, que se vende bajo la marca Sovaldi, asciende en EE UU a 61.700 euros y, por ejemplo, en Francia cuesta 56.000 por paciente. En India, la terapia de 24 semanas, se vender¨¢ previsiblemente a menos de 1.400 euros.

El Sofosbuvir fue autorizado por la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en ingl¨¦s) en diciembre de 2013. Un mes m¨¢s tarde, la autoridad competente en Europa daba tambi¨¦n luz verde a su comercializaci¨®n. Pero pa¨ªses como Espa?a ¡ªque ahora negocia una rebaja del precio con Gilead¡ª no lo ofrecen todav¨ªa en la red p¨²blica. Saben que el tratamiento convencional, con una tasa de curaci¨®n del 50% y graves efectos secundarios, no puede competir con Sovaldi, pero alegan que sus maltrechas cuentas no pueden sostenerlo. Espa?a, sin embargo, autoriz¨® en julio otro nuevo tratamiento contra la hepatitis C, el Simeprevir, de efectos m¨¢s limitados que el Sofosbuvir, ya que solo es eficaz frente a dos de los cuatro genotipos del virus y requiere ser administrado con interfer¨®n, que puede? provocar efectos adversos de gravedad. En este caso, el coste de la terapia durante 12 semanas se ha fijado en un m¨¢ximo de 25.000 euros.?

Seg¨²n el acuerdo firmado, los laboratorios indios ¡ªCadila Healthcare, Cipla, Hetero Labs., Mylan Laboratories, Ranbaxy Laboratories, Sequent Scientific y Strides Arcolab¡ª recibir¨¢n la transferencia de tecnolog¨ªa completa para fabricar el medicamento y agilizar la producci¨®n todo lo posible y podr¨¢n fijar el precio de venta de su gen¨¦rico. A cambio deber¨¢n pagar un canon por las ventas a Gilead.

La hepatitis C es un grave problema de salud p¨²blica. Causado por un virus que se transmite a trav¨¦s de la sangre, afecta a entre 130 y 150 millones de personas en todo el mundo, muchas de las cuales desarrollar¨¢n cirrroris o c¨¢ncer de h¨ªgado y mata cada a?o a entre 300.000 y 500.000 personas, seg¨²n la Organizaci¨®n Mundial de la Salud. En la actualidad, no existe ninguna vacuna para protegerse del virus.