Los cirujanos aconsejan revisar el uso de ¡®stents¡¯ en la mayor arteria del coraz¨®n

La Sociedad Europea de Cirug¨ªa Tor¨¢cico-Cardiovascular (EACTS, en sus siglas en ingl¨¦s) ha retirado su apoyo al tratamiento m¨¢s utilizado para un tipo de dolencia del coraz¨®n tras la publicaci¨®n por la BBC de unos datos que cuestionan la seguridad en estas intervenciones de los stents, unos peque?os muelles usados para desobstruir las arterias. La controversia afecta a los pacientes que reciben tratamiento para la enfermedad significativa del tronco com¨²n de la arteria coronaria izquierda, que ocluye parcialmente la circulaci¨®n por la mayor arteria que lleva sangre al coraz¨®n. Estos son unos 1.500 al a?o en Espa?a, seg¨²n las sociedades cient¨ªficas consultadas. El uso de stents en otras indicaciones no est¨¢ cuestionado.

El tratamiento de primera elecci¨®n hasta 2018 era una operaci¨®n quir¨²rgica a coraz¨®n abierto para aplicar una desviaci¨®n coronaria (bypass). La publicaci¨®n dos a?os antes de un estudio que conclu¨ªa que con un stent se obten¨ªan resultados similares llev¨® a modificar las gu¨ªas cl¨ªnicas en Europa. Estas, elaboradas por la EACTS y la Sociedad Europea de Cardiolog¨ªa (ESC, en sus siglas en ingl¨¦s), pasaron a recomendar ambas intervenciones.

El ensayo cl¨ªnico que llev¨® a dar este paso, llamado Excel, fue publicado por la prestigiosa revista The New England Journal of Medicine y estaba financiado por Abbott, uno de los mayores fabricantes de stents.

La investigaci¨®n del programa Newsnight de la BBC revela que los autores del estudio utilizaron una forma inusual de contabilizar las complicaciones sufridas por los 2.000 pacientes incluidos en el ensayo, la mitad de los cuales fueron sometidos a un bypass, mientras que a la otra mitad se le implant¨® un stent.?Esta f¨®rmula omit¨ªa que aquellos con un stent ten¨ªan un 80% m¨¢s de posibilidades de sufrir un? infarto grave y padec¨ªan una mayor mortalidad.??

¡°Utilizaron un valor compuesto que sumaba los casos de fallecimiento e infartos¡±, explican fuentes de la EACTS. ¡°Pero la definici¨®n de infarto no era la que habitualmente utilizamos, sino una muy estricta que inclu¨ªa incluso alteraciones de enzimas sin relevancia cl¨ªnica que suelen producirse en las operaciones de bypass. De esta forma, el total de complicaciones parec¨ªa similar, cuando en realidad los datos concretos de infartos graves y muertes eran desfavorables para los stents¡±, a?aden estas fuentes.

Estos datos son los que revel¨® hace una semana la BBC y provocaron una tormenta inmediata en la clase m¨¦dica. En un duro comunicado, la EACTS mostr¨® su ¡°gran preocupaci¨®n¡± porque ¡°parece que se han ocultado algunos resultados del ensayo Excel y algunos pacientes han recibido por ello consejos m¨¦dicos err¨®neos¡±. ¡°El consejo de la EACTS ha decidido por unanimidad retirar de forma inmediata nuestro apoyo [...] a las gu¨ªas cl¨ªnicas¡±, sigue la sociedad cient¨ªfica. ¡°Si los nuevos datos son correctos, la recomendaci¨®n vigente no es segura¡±, concluye.

La reacci¨®n de la ESC, cuyos asociados son quienes implantan los stents, ha sido menos contundente y sigue apoyando ¡°las actuales recomendaciones¡±, seg¨²n otro comunicado. ¡°Hemos sido informados de que puede haber nuevos hallazgos¡± del ensayo Excel ¡°que no hab¨ªan sido incluidos en la publicaci¨®n original o compartidos con nosotros. Esperamos revisar estos datos con nuestros colegas cirujanos, junto a los nuevos datos publicados este a?o, para valorar su relevancia¡±, concluye la ESC.

¡°Reelaborar las gu¨ªas cl¨ªnicas¡±

?ngel Cequier, presidente de la Sociedad Espa?ola de Cardiolog¨ªa, considera que la pol¨¦mica es ¡°una discusi¨®n t¨¦cnica y estad¨ªstica¡±. ¡°Tenemos que analizar los datos ahora discutidos y deberemos reelaborar las gu¨ªas cl¨ªnicas. Pero es un debate que se ha trasladado fuera del ¨¢mbito m¨¦dico y puede alarmar a la poblaci¨®n, cuando en realidad estos son dispositivos con muchos usos, que cada a?o salvan muchas vidas y han demostrado su eficacia y seguridad¡±, afirma.

En una respuesta por escrito, Abbott afirma que financi¨® el ensayo Excel, pero que este fue ¡°dise?ado para ser liderado y desarrollado enteramente desde la comunidad acad¨¦mica de cirujanos cardiacos y cardi¨®logos¡± sin intervenci¨®n de la compa?¨ªa. ¡°El desarrollo de los protocolos, la ejecuci¨®n del estudio, su seguimiento, el an¨¢lisis de los datos y su interpretaci¨®n ha estado en manos de investigadores independientes¡±, reitera la compa?¨ªa.

Los editores de The New England Journal of Medicine tambi¨¦n defienden, en una respuesta escrita a este diario, que ¡°el art¨ªculo describe de forma adecuada los hallazgos del ensayo cl¨ªnico¡±.