El fallo en un primer lote de test r¨¢pidos retrasa los an¨¢lisis masivos

El ministro de Sanidad, Salvador Illa, asegur¨® este jueves que el Gobierno ha devuelto a su fabricante, la empresa china Bioeasy, el primer lote de test r¨¢pidos que compr¨® para ampliar las pruebas de coronavirus a todo el personal sanitario y a los mayores que viven en residencias. Sanidad reconoci¨® que los primeros 9.000 test son defectuosos, como public¨® ...

El ministro de Sanidad, Salvador Illa, asegur¨® este jueves que el Gobierno ha devuelto a su fabricante, la empresa china Bioeasy, el primer lote de test r¨¢pidos que compr¨® para ampliar las pruebas de coronavirus a todo el personal sanitario y a los mayores que viven en residencias. Sanidad reconoci¨® que los primeros 9.000 test son defectuosos, como public¨® el mi¨¦rcoles en exclusiva EL PA?S, porque tienen una sensibilidad muy baja que no permite detectar si una persona est¨¢ contagiada. La compra fallida retrasa por tanto el uso masivo de estos test, que el Gobierno pretend¨ªa empezar a utilizar durante esta semana siguiendo las recomendaciones de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS), que pide detectar a la mayor cantidad posible de infectados para aislarlos y detener las cadenas de transmisi¨®n.

La baja calidad del material chino ha decepcionado a los responsables de los laboratorios de microbiolog¨ªa de los hospitales, que van a tener que seguir usando la prueba tradicional, una t¨¦cnica molecular llamada PCR que requiere personal y equipamiento especializados y unas cuatro horas para dar el resultado. Los test r¨¢pidos, en cambio, funcionan como una prueba de embarazo que indica si la muestra es positiva, negativa o inv¨¢lida en unos 15 minutos. Los de Bioeasy, seg¨²n ha reconocido el Instituto de Salud Carlos III, tienen una sensibilidad del 30%, cuando deber¨ªa superar el 80%. No son fiables porque dan como negativos a muchos pacientes que son positivos por PCR. Es lo que ocurri¨® en los cuatro hospitales madrile?os que probaron los test enviados por el Gobierno.

El Ministerio de Sanidad asegur¨® el jueves que no compr¨® el material directamente en China, sino a trav¨¦s de un distribuidor espa?ol que no quiso identificar. Respond¨ªa as¨ª a la Embajada de China en Espa?a, que en su cuenta oficial de Twitter hab¨ªa publicado que la empresa Bioeasy carece de licencia para vender sus productos y que no est¨¢ dentro de la ¡°lista de recomendaciones de proveedores clasificados¡± que el Ministerio de Comercio ofreci¨® al Gobierno espa?ol. Sanidad asegura que s¨ª hizo comprobaciones sobre la fiabilidad del proveedor nacional y distribuy¨® a la prensa dos documentos de importaci¨®n de productos. Horas m¨¢s tarde, envi¨® tambi¨¦n una carta de Bioeasy en la que la compa?¨ªa china asegura que cumple todos los requisitos para exportar a Europa. La empresa a?ade que es importante respetar el protocolo de uso de los kits y afirma que volver¨¢ a enviar el material ¡°para asegurar la sensibilidad y especificidad y ayudar a Espa?a a luchar contra la Covid-19¡±.

El l¨ªder del PP, Pablo Casado, se sum¨® a la pol¨¦mica desde su cuenta de Twitter: ¡°S¨¢nchez debe explicar por qu¨¦ el Gobierno no ha validado los test que ha comprado y que no funcionan, y si se han adquirido a una empresa sin licencia, como dice China. Si es cierto, estamos ante una aut¨¦ntica irresponsabilidad que debe tener consecuencias¡±, se?al¨®.

El Ministerio de Sanidad anunci¨® el domingo pasado la adquisici¨®n de ¡°640.000 test r¨¢pidos procedentes de China a los que se sumar¨¢n otros seis millones importados de pa¨ªses europeos¡±. A?ad¨ªa que ese mismo d¨ªa se hab¨ªan distribuido ¡°los primeros 8.000¡± test (que en realidad eran 9.000, seg¨²n se?al¨® el jueves el coordinador de Emergencias, Fernando Sim¨®n) en la Comunidad de Madrid. Con estos se hicieron las pruebas en los hospitales, cuyos resultados quedaron plasmados en un documento de posicionamiento de la Sociedad Espa?ola de Enfermedades Infecciosas y Microbiolog¨ªa Cl¨ªnica (Seimc), que recomienda no usar los test chinos por su baja sensibilidad, la cual causa de que no detecten como positivo a un enfermo

Fernando Sim¨®n, y posteriormente otros responsables del Ministerio de Sanidad, insistieron en que el producto est¨¢ homologado por la UE. El coordinador de Emergencias no ocult¨® su decepci¨®n en la rueda de prensa diaria. Dijo que estos test r¨¢pidos ¡°son una esperanza importante¡±, porque permiten hacer muchas pruebas y liberar de carga de trabajo a los laboratorios de microbiolog¨ªa de los hospitales que hacen actualmente los test PCR y que, al l¨ªmite de su capacidad, est¨¢n analizando entre 15.000 y 20.000 muestras al d¨ªa.

Sim¨®n dio algunos detalles sobre la compra de los test r¨¢pidos. Dijo que Sanidad se hab¨ªa puesto en contacto con varios proveedores y ten¨ªa varias v¨ªas de abastecimiento, pero que esta empresa era la primera que hab¨ªa podido enviar material. ¡°Las especificaciones de este test, al menos de este lote que nos fue enviado, no corresponden a lo que ven¨ªa en los certificados de calidad con marcado CE¡±, a?adi¨®. Tambi¨¦n explic¨® que Sanidad, que no quiso desvelar el nombre del proveedor, tiene otros, tanto de test de ant¨ªgeno (el que ha resultado defectuoso) como serol¨®gicos, que se emplean para conocer qui¨¦n ha estado expuesto al virus y resultan de gran inter¨¦s desde el punto de vista epidemiol¨®gico para una fase posterior de la crisis.

Un experto en log¨ªstica explic¨® que, por los datos conocidos el jueves, quiz¨¢ el Gobierno recurri¨® para la compra de test (muy dif¨ªciles de conseguir actualmente en los canales habituales de distribuci¨®n) a un intermediario no especializado, lo que explicar¨ªa los problemas con el lote enviado. Sanidad no quiso desvelar el nombre de ese proveedor.

El coordinador de emergencias tambi¨¦n se?al¨® durante su comparecencia que, ante la dificultad de importar estos test, ¡°se est¨¢ trabajando intensamente con empresas de biotecnolog¨ªa espa?olas para que se puedan producir en Espa?a en breve tiempo¡±.

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