Las primeras unidades del respirador andaluz son ya una realidad

Sistemas de control de garajes, sensores de aparatos de aire acondicionado o componentes de ventilaci¨®n de la industria hidr¨¢ulica. Son piezas con las que desde el lunes pasado se ensamblan los respiradores Andaluc¨ªa Respira, un dispositivo auspiciado por la Junta de Andaluc¨ªa en colaboraci¨®n con la Universidad de M¨¢laga. Ha sido dise?ado en tiempo r¨¦cord por un conjunto de m¨¦dicos e ingenieros que apenas han descansado en las ¨²ltimas cuatro semanas. Esta ma?ana, el presidente andaluz, Juan Manuel Moreno, ha visitado las instalaciones malague?as de Fujitsu para conocer las 30 primeras unidades ensambladas. ¡°Si viene un pico u otra oleada, en Andaluc¨ªa vamos a estar preparados¡±, ha dicho Moreno.

La Junta de Andaluc¨ªa lleva informando del inicio de la fabricaci¨®n del dispositivo desde el 26 de marzo, cuando el prototipo definitivo a¨²n no estaba finalizado y los trabajos estaban centrados en el dise?o, como recoge el Bolet¨ªn Oficial de la Junta de Andaluc¨ªa (BOJA) extraordinario del pasado 9 de abril. El ¨²ltimo anuncio p¨²blico fue un d¨ªa antes. ¡°No podemos perder ni un minuto¡±, dijo el consejero de Presidencia andaluz, El¨ªas Bendodo, quien anunci¨® que se comenzar¨ªa la producci¨®n en serie a¨²n sin la aprobaci¨®n de la Agencia Espa?ola de los Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), a quien culpaba de los retrasos del inicio de la producci¨®n en serie. La agencia, dependiente del Ministerio de Sanidad, hab¨ªa pedido subsanar las deficiencias encontradas en el proyecto (hab¨ªa documentos sin firmar) y ve¨ªa una temeridad fabricarlos sin autorizaci¨®n porque supon¨ªa un riesgo para la vida de los futuros pacientes.

El respirador es una realidad desde este lunes. La imagen de las primeras unidades ha estado bien preservada hasta la visita del presidente andaluz esta ma?ana, que se quitaba mascarilla y gorro para la foto. ¡°Hoy por hoy, es el ¨²nico respirador nacional autorizado como alternativo a los convencionales con marcado CE, pudi¨¦ndose por tanto utilizar en cualquier hospital espa?ol¡± ha subrayado Moreno en una nota de prensa difundida posteriormente. La Aemps, sin embargo, asegura no haber certificado "ning¨²n respirador como alternativo al marcado CE¡± y que ya se han autorizado seis investigaciones cl¨ªnicas de prototipos de respiradores, todas ¡°en las mismas condiciones¡±. Adem¨¢s, destacan que Andaluc¨ªa Respira solo tiene autorizaci¨®n para ser usado en 20 hospitales de la comunidad andaluza y una docena de la madrile?a, aunque la red se puede ampliar bajo aprobaci¨®n de la agencia. Refiri¨¦ndose a la crisis sanitaria, Bendodo dec¨ªa tambi¨¦n el 8 de abril: ¡°Aquellos partidos pol¨ªticos de Andaluc¨ªa que quieran sacar r¨¦dito pol¨ªtico de esto, ya les digo yo que no van a sacarlo, porque la gente no lo va a entender¡±.

La administraci¨®n andaluza tiene un contrato con Fujitsu para fabricar 80 aparatos. Ahora trabajan en ellos 14 operarios, pero la f¨¢brica a pleno rendimiento podr¨ªa hacer 480 al mes. Su coste por unidad ronda el millar de euros, cuando el precio de un respirador tradicional es de unos 20.000 euros. Tambi¨¦n se fabricar¨¢ en Efficold (C¨®rdoba) Avantecsur (Ja¨¦n) y Navantia (C¨¢diz), as¨ª como en las factor¨ªas sevillanas de Airbus y Alestis, aunque se desconocen cifras y plazos. Las 300 primeras unidades ser¨¢n para el Sistema Andaluz de Salud (SAS), pero los planos del respirador ser¨¢n de c¨®digo abierto -estar¨¢n disponibles en una web- y podr¨¢n ser usados gratuitamente por cualquiera. ¡°Un ejemplo de solidaridad¡±, ha subrayado el presidente andaluz, quien ha asegurado que pa¨ªses como M¨¦xico, Colombia o Ecuador ya se han interesado por ellos.

El destino directo de los aparatos es la reserva. ?nicamente podr¨¢n ser utilizados en el caso de pacientes con coronavirus que no puedan acceder a respiradores convencionales, solo durante la emergencia sanitaria y en los centros especificados en su proyecto. ¡°Ojal¨¢ no tengan que usarse nunca¡±, dice Miguel ?ngel Prieto, director de investigaci¨®n del Hospital Regional de M¨¢laga. Andaluc¨ªa cuenta hoy con 334 personas ingresadas en UCI, casi un centenar menos que hace 10 d¨ªas. Una tendencia a la baja generalizada en todo el pa¨ªs, aunque a¨²n hay numerosas unidades hospitalarias saturadas. Seat ha paralizado su producci¨®n de respiradores tras superar las 600 unidades, ¡°porque los hospitales no necesitan m¨¢s¡±, seg¨²n fuentes de la empresa automovil¨ªstica, donde explican que pueden retomar la producci¨®n cuando sea necesario.

¡°Hemos conseguido un maquin¨®n¡±

¡°Apenas hemos dormido en las ¨²ltimas semanas¡±, reconocen desde el equipo liderado por los m¨¦dicos Ignacio D¨ªaz de Tuesta y Miguel ?ngel Prieto y los ingenieros de la Universidad de M¨¢laga, V¨ªctor Mu?oz y Carlos P¨¦rez del Pulgar, cuyo grupo de investigaci¨®n ha recibido 200.000 euros de Pablo Albor¨¢n y Antonio Banderas para investigaciones futuras. En Fujitsu tambi¨¦n han realizado una enorme labor para adaptar las instalaciones a la producci¨®n. ¡°Entre todos hemos conseguido un maquin¨®n¡±, cuenta, muy feliz, D¨ªaz de Tuesta, que destaca la robustez del aparato. El respirador ofrece un litro de ox¨ªgeno por inspiraci¨®n y 17 por minuto, m¨¢s del doble de lo que un paciente medio necesita. En ese tiempo puede ofrecer hasta 40 respiraciones, aunque tiene capacidad de llegar a 100, muchas m¨¢s de las necesarias. Puede funcionar durante un a?o entero sin desconectarse.

Su ide¨®logo ha sido el propio D¨ªaz de Tuesta, cirujano cardiovascular. En su etapa de residencia en el Hospital 12 de Octubre hace tres d¨¦cadas dise?¨® un respirador que pudiera tener las mismas funcionalidades que los convencionales para circunstancias excepcionales. Justo las actuales. No ha sido f¨¢cil hacerlo realidad. Por un lado, porque han tenido que usar piezas de industrias ¡°que no sean la sanitaria, cuyo mercado est¨¢ colapsado por la pandemia¡±, seg¨²n cuenta V¨ªctor Mu?oz. Ha sido una forma de asegurar la disponibilidad de piezas, que proceden en su gran mayor¨ªa de empresas locales o nacionales y, aunque ha habido alg¨²n problema para su suministro, se ha solucionado.

Por otro lado, el Ministerio de Sanidad ha requerido unas exigentes pruebas para dar su autorizaci¨®n final, como al resto de respiradores aprobados. La conexi¨®n durante cuatro horas a un pulm¨®n artificial y, luego, a un cerdo durante 24 horas, fueron las primeras. Superadas, llegaba el uso en pacientes humanos con positivo en coronavirus, que se realizaron en el Hospital de Antequera y el Hospital Virgen de las Nieves de Granada. Ambas resultaron un ¨¦xito.

Las ¨²ltimas comprobaciones eran pruebas t¨¦cnicas, como la de compatibilidad radioel¨¦ctrica. ¡°Era muy importante porque cualquier m¨ªnimo fallo podr¨ªa hacer que la m¨¢quina interfiriese en otros aparatos de la UCI y poner en peligro la vida de los pacientes¡±, subrayan desde el Ministerio de Sanidad. Las jornadas en la empresa certificadora Dekra fueron intensas, con multitud de test (¡°le est¨¢n haciendo perrer¨ªas¡±, dec¨ªan desde el equipo) que inclu¨ªan someterlo a un arco de 15.000 voltios para comprobar su estabilidad el¨¦ctrica o lanzarlo al suelo desde un metro de altura. Las pas¨® todas. Y tras subsanarse las deficiencias encontradas en la documentaci¨®n por parte de la Agencia Espa?ola de los Medicamentos, ha podido comenzar la fabricaci¨®n en serie.