Sanidad ordena retirar un lote de mascarillas que reparti¨® a las comunidades por incumplir la normativa

El Ministerio de Sanidad ha ordenado la retirada de un lote de mascarillas que reparti¨® a las comunidades aut¨®nomas tras comprobar que no cumplen con la normativa europea. Seg¨²n los datos aportados este viernes, hasta el momento se han retirado solo en Catalu?a 200.000 mascarillas FFP2 de una partida de unas 400.000 por no cumplir los requisitos para ser consideradas FFP2. ¡°Tienen que ser evaluadas porque se ha visto que podr¨ªan no ser v¨¢lidas y no cumplir con los requisitos que debe tener una mascarilla FFP2¡±, ha dicho en rueda de prensa la consejera catalana de Salud, Alba Verg¨¦s, cuya comunidad, junto con Arag¨®n, dio la voz de alarma, informa Rebeca Carranco.

Sanidad ha informado de que ha pedido la retirada de estas mascarillas distribuidas a las comunidades aut¨®nomas tras realizar un an¨¢lisis solicitado por el Hospital Universitari Parc Taul¨ª de Barcelona. Se trata de mascarillas Garry Galaxy, en envoltorio de color verde, que no cumplen con ninguna clasificaci¨®n indicada en la norma de la Asociaci¨®n Espa?ola de Normalizaci¨®n.

Por su parte, el ministro de Sanidad, Salvador Illa, ha confirmado durante una rueda de prensa que se detectaron problemas en el lote de mascarillas FFP2 de un proveedor chino autorizado por el Gobierno. ¡°Nos los comunicaron Arag¨®n y Catalu?a. Fueron analizadas por el Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo a petici¨®n nuestra. Un lote cumpl¨ªa los requisitos, pero el otro presentaba problemas. Se comunic¨® a las comunidades aut¨®nomas su retirada, como as¨ª ha sucedido¡±, ha se?alado.

Curiosamente, hay dos lotes de mascarillas involucradas. Unas de embalaje verde que lleva marcado N95 y c¨®digo de barras 6 972306 630042. Se trata de una mascarilla autofiltrante, plegada, con pinza nasal, con arn¨¦s de cabeza consistente en cintas el¨¢sticas que pasan por detr¨¢s de las orejas. Estas han resultados ser las defectuosas. Sin embargo hay otro lote, azul, sin identificaci¨®n, sin envoltorio (suelta) y que no lleva ning¨²n tipo de marcado, que s¨ª cumple con los requisitos para ser considerada como FFP2. Para verificar la diferencia se han realizado tambi¨¦n los ensayos de resistencia a la respiraci¨®n y se comprueba la ¡°coherencia¡± con los resultados obtenidos en penetraci¨®n, dice el ministerio. El departamento que dirige Salvador Illa afirma que entre ambos lotes llegaron 900.000 mascarillas, aunque no se llegaron a repartir todas.

Una portavoz del ministerio afirma que estas mascarillas se han adquirido a un fabricante que ¡°forma parte del listado de proveedores autorizados por las autoridades chinas y todos los productos sanitarios suministrados cuentan con el preceptivo marcado CE¡±. Esto quiere decir que te¨®ricamente cumplen con los requisitos necesarios en Europa y que no sucede como con los tests defectuosos que se repartieron a finales de marzo y que hubo que retirar porque ten¨ªan una precisi¨®n del 30%, muy lejos del 60% como m¨ªnimo que se exige. En ese caso se comprob¨® que la empresa comercializadora estaba registrada en Europa, pero no ten¨ªa licencia dentro de China.

Sanidad explica que se trata de un lote concreto, que el defecto no se ha detectado en otros productos. La orden de retirada ya se ha dado, y las comunidades son las que tienen que llevarla a cabo. El fabricante ya se ha comprometido a enviar otro lote que s¨ª cumpla con los requisitos de normalizaci¨®n que fijan las autoridades espa?olas. En cualquier caso, el ministerio afirma que ha remitido el material defectuoso a AITEX (Instituto de Investigaci¨®n Textil), para que validen si son adecuadas para otro uso como puede ser mascarilla quir¨²rgica o higi¨¦nica. Estas ¨²ltimas son las m¨¢s sencillas, y se han establecido sus criterios a finales del mes pasado como una alternativa m¨¢s sencilla y barata para usarlas espor¨¢dicamente (salidas a la calle o a la compra, usar transporte p¨²blico).

El ministerio tambi¨¦n afirma que ante los problemas que est¨¢ habiendo con la compra de material sanitario, como ocurri¨® con los equipos para pruebas r¨¢pidas que hubo que retirar, se mantienen los dos controles est¨¢ndar, el que se refiere a la documentaci¨®n que acredita los ensayos y la acreditaci¨®n europea; el trabajo de control sobre el terreno por parte de la Agencia Espa?ola de Normalizaci¨®n, Aenor, y otro m¨¢s: los ensayos en el Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo.

La central sindical CSIF afirma que ha detectado estos productos en Madrid, Catalu?a, Andaluc¨ªa, La Rioja y Castilla-La Mancha, y dice que exigir¨¢ responsabilidades porque ¡°no hay derecho a que despu¨¦s de semanas con falta de material de protecci¨®n en toda Espa?a ahora se repartan miles de mascarillas defectuosas¡±.

En concreto, el sindicato asegura que este material se ha utilizado en centros sanitarios de C¨¢diz, y solicitar¨¢ que quienes las emplearon sean sometidos a una cuarentena. Seg¨²n la organizaci¨®n sindical, en Madrid las mascarillas defectuosas tambi¨¦n han llegado tanto a hospitales como a servicios sanitarios como el SUMMA 112, y que asimismo las han usado en residencias de mayores y personas con discapacidad.

Informaci¨®n sobre el coronavirus

- Aqu¨ª puede seguir la ¨²ltima hora sobre la evoluci¨®n de la pandemia

- As¨ª evoluciona la curva del coronavirus en Espa?a y en cada autonom¨ªa

- Preguntas y respuestas sobre el coronavirus

- Gu¨ªa de actuaci¨®n ante la enfermedad

- En caso de tener s¨ªntomas, estos son los tel¨¦fonos que se han habilitado en cada comunidad

- Pinche aqu¨ª para suscribirse a la newsletter diaria sobre la pandemia