Estados Unidos revoca su autorizaci¨®n de la cloroquina y la hidroxicloroquina para la covid

La Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en ingl¨¦s) de Estados Unidos revoc¨® este lunes la autorizaci¨®n del uso de emergencia para el tratamiento de pacientes de la covid-19 de la cloroquina y la hidroxicloroquina, dos f¨¢rmacos antipal¨²dicos cuya efectividad es ¡°improbable¡± y cuyo uso puede acarrear riesgos. Ambos medicamentos han sido ampliamente promocionados por el presidente Donald Trump, que incluso asegur¨® p¨²blicamente, para pasmo de la comunidad m¨¦dica, que estuvo tomando hidroxicloroquina de manera preventiva.

La FDA ya hab¨ªa advertido de que dichos f¨¢rmacos, que en algunos estudios peque?os y no revisados hab¨ªan mostrado cierto potencial de eficacia contra el coronavirus, pod¨ªan provocar arritmias en pacientes con la covid-19. Ahora, tras revisar la informaci¨®n disponible de ensayos cl¨ªnicos m¨¢s s¨®lidos, la agencia concluye, seg¨²n una carta la jefa cient¨ªfica de la FDA, Denise Hinton, que ¡°no es probable que produzcan un efecto antiviral¡± las dosis sugeridas de los f¨¢rmacos. La revocaci¨®n se produce despu¨¦s de que la revisi¨®n revelara m¨¢s de 100 casos de problemas card¨ªacos graves, 25 de los cuales resultaron mortales, en pacientes que tomaron los f¨¢rmacos.

La decisi¨®n de autorizar el uso de emergencia de estos f¨¢rmacos a finales de marzo, sin que hubiera evidencia cient¨ªfica de su eficacia, ha hecho que se acuse a la agencia de ceder a la presi¨®n pol¨ªtica. ¡°La FDA revoca una autorizaci¨®n de uso de emergencia que nunca deb¨ªa haberse producido originalmente¡±, ha denunciado el senador dem¨®crata Ron Wyden. ¡°Ignorando la ciencia y cediendo a la presi¨®n pol¨ªtica de la Casa Blanca, la FDA aliment¨® falsas esperanzas y puso en peligro vidas estadounidenses, perjudicando la reputaci¨®n de la agencia por el camino¡±.

La hidroxicloroquina est¨¢ aprobada para otros usos, como la artritis o el lupus, por lo que los m¨¦dicos podr¨ªan seguir utiliz¨¢ndola. Pero la versi¨®n de cloroquina que se autoriz¨® de emergencia no est¨¢ aprobada en Estados Unidos, advierte la FDA, de manera que su uso deber¨¢ terminar.

En abril, el experto en vacunas Rick Bright, denunci¨® que fue apartado de la direcci¨®n de la Autoridad de Investigaci¨®n y Desarrollo Avanzado Biom¨¦dico (BARDA), entre otros motivos, porque presion¨® para un escrutinio m¨¢s riguroso de estos medicamentos, que Trump y sus aliados promocionaban con entusiasmo. El presidente, por su parte, evit¨® cualquier tipo de rectificaci¨®n o matiz tras la revocaci¨®n de la FDA. ¡°Lo ¨²nico que s¨¦ es que hemos tenido algunos informes tremendos¡±, dijo en la Casa Blanca. ¡°Claramente no me perjudic¨® a m¨ª. Me encuentro bien¡±.

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