Una voluntaria de los ensayos de la vacuna: ¡°Si algo sale mal, qu¨¦ se le va a hacer¡±
Lynda Terrel tiene 71 a?os, es diab¨¦tica y ha recibido la primera inyecci¨®n para probar en su cuerpo una de las inmunizaciones m¨¢s prometedoras, la de la farmac¨¦utica Moderna
Est¨¢ a punto de poner su sistema inmunol¨®gico al servicio de la lucha de la humanidad contra el enemigo microsc¨®pico que la tiene contra las cuerdas, pero es otra la batalla que parece preocupar a Lynda Terrell ahora que tiene al otro lado de la l¨ªnea a un interlocutor espa?ol. ¡°?Volver¨¢ David Silva al Valencia?¡±, pregunta nada m¨¢s descolgar el tel¨¦fono esta forofa del Manchester City, con un marcado acento del norte de Inglaterra que 40 a?os de vida en el sur de Estados Unidos no han conseguido borrar.
Terrell lleg¨® para estudiar y acab¨® con un marido que la retuvo en Chattanooga, Tennessee. Pero nunca perdi¨® su amor al color celeste de su equipo, ni una determinaci¨®n solidaria que la ha llevado, a sus 71 a?os, con una diabetes de tipo 2, a abandonar el banquillo y saltar al campo a batirse como delantera en este partido contra el coronavirus. ¡°Nunca vamos a derrotarlo¡±, opina. ¡°Pero si la vacuna funciona, podremos tener el control¡±.
La vacuna desarrollada por los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH, en sus siglas en ingl¨¦s) y la farmac¨¦utica Moderna, una de las m¨¢s prometedoras de cuantas se prueban por todo el mundo para inmunizar contra la covid-19, entr¨® el 27 de julio en su fase final y m¨¢s importante. Un ensayo cl¨ªnico masivo que medir¨¢ la eficacia de la inmunizaci¨®n para salvar vidas. ¡°Es un r¨¦cord mundial para nosotros el haber sido capaces de pasar a la fase 3 de una vacuna en tan poco tiempo¡±, asegur¨® el inmun¨®logo y asesor cient¨ªfico del Gobierno estadounidense Anthony Fauci, que dijo confiar en que la vacuna pueda estar lista antes del final del a?o.
A unos participantes se les da vacuna y a otros placebo. Nadie sabe qu¨¦ ha recibido
Para lograrlo, se est¨¢ reclutando a 30.000 voluntarios como Lynda Terrell, a los que se administrar¨¢n dos inyecciones, una ahora y otra dentro de un mes, en el marco de un ensayo por todo Estados Unidos. A la mitad de los participantes se les inyecta la vacuna y a la otra mitad se les introduce placebo. Ni ellos ni los m¨¦dicos saben si lo que se inyecta es una u otro. Los voluntarios deben reportar cada semana c¨®mo se encuentran. ¡°Y si resulta que algo va mal, pues volvemos a la casilla de salida¡±, explica Terrell.
¡°De momento me encuentro bien. Se me ha quedado un poco dura la zona donde me dieron el pinchazo, arriba del brazo, en el deltoides. Pero, por lo dem¨¢s, ninguna reacci¨®n adversa. Me tomo la temperatura cada ma?ana. Llevo una especie de diario, pero no he escrito nada relevante. Al final de la semana supongo que me llamar¨¢n para ver si sigo viva¡±, bromea.
Terrell se present¨® voluntaria en una sede de la compa?¨ªa l¨ªder en investigaci¨®n cl¨ªnica Wake Research, uno de los 89 centros que participan en el ensayo. La compa?¨ªa lleva a cabo pruebas en seis Estados, de Carolina del Norte a California. ¡°Los participantes contribuyen al futuro de la medicina, proporcionando los conocimientos clave y los datos necesarios para lograr un tratamiento o una vacuna para la covid-19¡±, explica la doctora Ella Grach, presidenta de Wake Research.
Hab¨ªa participado ya en otro ensayo cl¨ªnico de un f¨¢rmaco contra la diabetes, de modo que Terrell no se lo pens¨® dos veces. Ni cuando le cancelaron la primera cita porque a¨²n no hab¨ªa llegado la vacuna, ni cuando estaba ya sentada esperando la inyecci¨®n. ¡°Estaba preocupada porque se dec¨ªa que no iban a tener suficientes voluntarios, y pens¨¦ que era algo que ten¨ªa que hacer¡±, explica. ¡°Como ciudadanos, debemos poner de nuestra parte. Siempre es mejor ser parte de la soluci¨®n que del problema. No he tenido ninguna duda, estoy muy c¨®moda con ello. Eso s¨ª, no se lo he contado a mi hijo. ?l me habr¨ªa dicho que no lo hiciera, pero sabe que siempre hago lo que me da la gana¡±.
Reconoce que s¨ª que habr¨ªa tenido m¨¢s dudas si la vacuna en cuesti¨®n fuese un virus debilitado. ¡°Siendo diab¨¦tica, quiz¨¢ no habr¨ªa sido un buen plan, no s¨¦ si lo habr¨ªa hecho¡±, dice. Pero la vacuna que se prueba en este ensayo cl¨ªnico est¨¢ basada en ARN mensajero, una mol¨¦cula que entra en las c¨¦lulas humanas con las instrucciones para que produzcan la prote¨ªna que usa el virus para anclarse a ellas e infectarlas, permitiendo al sistema inmune reconocer esa prote¨ªna y generar inmunidad.
¡°No he tenido ninguna duda. Eso s¨ª, no se lo he contado a mi hijo¡±
Hay otras cinco vacunas que ya han entrado en la fase 3 de pruebas en humanos, seg¨²n la Organizaci¨®n Mundial de la Salud. Tres vacunas chinas basadas en virus desactivados, una desarrollada en la Universidad de Oxford con una versi¨®n debilitada de un adenovirus del resfriado com¨²n de los chimpanc¨¦s y otra m¨¢s de la farmac¨¦utica estadounidense Pfizer que usa tambi¨¦n ARN mensajero. En las fases previas, tras probarse en 45 personas, la vacuna de Moderna y los NIH revolucion¨® el sistema inmune justo de la manera que esperaban los cient¨ªficos, seg¨²n informaron antes del inicio de esta fase final. ¡°Lo presentes como lo presentes, son buenas noticias¡±, dijo el doctor Fauci, que es m¨¦dico de los NIH.
Terrell ha cumplido el confinamiento a rajatabla. ¡°Hay demasiados idiotas que dicen que no llevar¨¢n mascarilla, apelan a sus derechos, pero mi derecho es vivir¡±, defiende. ¡°Me vuelve loca la ignorancia. Algunos tienen ideas terribles. Pero me pregunto si al final los antivacunas no querr¨¢n vacunarse cuando est¨¦ disponible¡±.
De momento, solo le queda esperar. Y pegarse una cena con los 80 o 90 d¨®lares (68 o 76 euros) que dice que le dar¨¢n por participar en la prueba. ¡°Si algo sale mal, pues qu¨¦ le vamos a hacer¡±, explica. ¡°Mire, he tenido una buena vida, me he divertido. Solo me falta que el City gane la Champions¡±, concluye horas antes de saber que el Real Madrid le hab¨ªa puesto ese ¨²ltimo deseo un poco m¨¢s f¨¢cil.
Seis candidatas en fase ¡°muy avanzada¡±
La comunidad cient¨ªfica trabaja contra reloj para que la humanidad disponga cuanto antes de una o varias vacunas que permitan luchar contra el coronavirus. Hay 26 candidatas a vacuna en evaluaci¨®n cl¨ªnica, seg¨²n la Organizaci¨®n Mundial de la Salud. Seis de ellas se encuentran ya en fase ¡°muy avanzada¡±, dijo esta semana. Es en esta fase, la ¨²ltima de un ensayo cl¨ªnico, cuando se vacuna a miles de voluntarios expuestos a la enfermedad para demostrar la seguridad y la eficacia. Generalmente se les hace un seguimiento de a?os, pero Moderna cree que empezar¨¢ a distribuir la suya en noviembre. Las cinco vacunas espa?olas m¨¢s adelantadas a¨²n no han empezado la fase 1 de los ensayos.
Entre las seis avanzadas hay tres vacunas chinas que se basan en virus inactivados; una de la farmac¨¦utica estadounidense Pfizer (con la alemana BioNTech) que usa el ARN mensajero, y la que ha desarrollado la Universidad de Oxford, que emplea un adenovirus del resfriado com¨²n modificado gen¨¦ticamente para restarle virulencia.
Aunque los resultados preliminares son prometedores, todav¨ªa queda mucho por saber, como la duraci¨®n de la respuesta inmunitaria y la capacidad de generarla en personas mayores y determinados grupos poblacionales, como los que padecen alguna enfermedad. Por eso es tan importante que en los ensayos en fase 3 participen personas de todas las edades. Si tienen ¨¦xito, el siguiente reto ser¨¢ la producci¨®n de millones de dosis en el menor tiempo posible.
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