Millones de dosis de la ¡°vacuna latinoamericana¡± de AstraZeneca, demoradas por falta de envases

Latinoam¨¦rica dispone de decenas de millones de vacunas de AstraZeneca guardadas en almacenes. Un laboratorio argentino est¨¢ fabricando 18 millones de dosis cada mes. Pero de momento no pueden utilizarse por falta de insumos b¨¢sicos como filtros, bolsas est¨¦riles, viales o excipientes biol¨®gicos en el laboratorio de M¨¦xico encargado de terminar el producto.

La ¡°vacuna latinoamericana¡± contra la covid-19, producida en una factor¨ªa bonaerense del empresario argentino Hugo Sigman y financiada por la fundaci¨®n del magnate mexicano Carlos Slim, se ha visto frenada por un problema mundial de desabastecimiento. Sigman considera que habr¨¢ que seguir esperando hasta el mes de abril.

El gigante farmac¨¦utico AstraZeneca renunci¨® hace casi un a?o a obtener beneficios de su vacuna mientras durara la pandemia y, a trav¨¦s de la Fundaci¨®n Bill Gates, busc¨® fil¨¢ntropos que asumieran los altos costes de producci¨®n. En Latinoam¨¦rica encontr¨® a Carlos Slim, uno de los hombres m¨¢s ricos del mundo. Slim acept¨® con la condici¨®n de que la vacuna se fabricara en el continente. AstraZeneca decidi¨® que la fabricaci¨®n del principio activo se realizara en mAbxience, una moderna instalaci¨®n argentina perteneciente al grupo Insud, propiedad del matrimonio compuesto por la bioqu¨ªmica Silvia Gold y el m¨¦dico Hugo Sigman. El producto b¨¢sico ser¨ªa enviado luego a los laboratorios mexicanos Liomont, que se ocupar¨ªan de terminarlo y envasarlo para que AstraZeneca realizara la distribuci¨®n.

Pero el plan ha chocado con el desabastecimiento planetario de productos tan elementales como soluciones salinas, frasquitos y jeringas. Schott, el mayor fabricante mundial de viales, avis¨® ya en junio de que no pod¨ªa hacer frente a pedidos de cientos de millones de frascos. Al mes siguiente, Pascal Soriot, director ejecutivo de AstraZeneca, admiti¨® que el problema no era ¡°fabricar la vacuna en s¨ª misma, sino llenar los viales¡±, porque no hab¨ªa suficientes en el mercado.

El laboratorio de mAbxience empez¨® a fabricar en el plazo previsto y el 20 de enero export¨® a M¨¦xico el equivalente a seis millones de vacunas. El 2 de febrero export¨® otros seis millones de dosis. Ahora mismo, mAbxience produce a un ritmo de 18 millones de dosis cada mes y en abril alcanzar¨¢ los 25 millones de dosis mensuales. Ese material permanece paralizado, en los laboratorios mexicanos de Liomont y en Argentina, a la espera de que se resuelva el desabastecimiento de viales.

Un portavoz de Liomont asegur¨® que los suministros necesarios estaban ya ¡°garantizados¡± y que el envasado empezar¨ªa ¡°pr¨®ximamente¡±. ¡°Los primeros lotes se envasar¨¢n la semana entrante¡±, dijo Martha Delgado, subsecretaria de Asuntos Multilaterales de M¨¦xico. Sin embargo, las dosis envasadas deber¨¢n esperar entre tres y cuatro semanas para que las autoridades regulatorias comprueben su estabilidad, esterilidad y dosificaci¨®n. ¡°Estos tiempos no pueden recortarse porque se trata de procesos biol¨®gicos¡±, explic¨® la funcionaria. ¡°Una vez verificados los primeros lotes, la liberaci¨®n de los siguientes ser¨¢ m¨¢s r¨¢pida¡±, a?adi¨®.

Para paliar el retraso, AstraZeneca ofreci¨® exportar a Argentina y M¨¦xico parte de la producci¨®n de su factor¨ªa en India. Seg¨²n Hugo Sigman, ya llegaron 580.000 dosis de esta procedencia y en marzo llegar¨¢n otras 580.000. Tambi¨¦n encontr¨® otra soluci¨®n temporal. Como la vacuna de AstraZeneca no est¨¢ autorizada a¨²n en Estados Unidos (la luz verde se prev¨¦ para abril), la factor¨ªa estadounidense de la multinacional, sin problemas de desabastecimiento, se encargar¨¢ de realizar por unas semanas la tarea de Liomont. ¡°Ya hemos enviado el equivalente de 6.400.000 dosis desde Argentina a Estados Unidos y la semana pr¨®xima saldr¨¢n otras 6.400.000¡±, dijo Sigman.

Se trata de una situaci¨®n frustrante. Liomont, cuya planta es una de las mayores de Latinoam¨¦rica (1,6 millones de metros cuadrados), tuvo que acometer un proceso de adaptaci¨®n en sus instalaciones para contar con la tecnolog¨ªa necesaria y prepararse para una producci¨®n masiva. ¡°Liomont tiene unos laboratorios excelentes y ha hecho todo lo que deb¨ªa hacerse, pero ha topado con un problema planetario que sufren tambi¨¦n en Europa: hay mucha demanda de insumos y poca oferta¡±, comenta Hugo Sigman.

Hay cientos de vacunas en desarrollo o ya en el mercado y una carrera contra el reloj para inmunizar a los 7.500 millones de habitantes del planeta. Pero la industria mundial no produce m¨¢s de 20.000 millones de viales al a?o, destinados a la producci¨®n farmac¨¦utica ordinaria. La irrupci¨®n de las vacunas ha provocado una situaci¨®n cercana al colapso. ¡°Nadie pod¨ªa estar preparado para esto, har¨¢n falta meses para que el suministro se normalice¡±, dijo Sigman.