La vacuna rusa entra en el tablero pol¨ªtico antes del aval cient¨ªfico

La vacuna rusa contra la covid (Sputnik V) aterriza en el tablero de juego de la lucha contra el virus en Espa?a incluso antes de tener el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl¨¦s). No est¨¢ aprobado en Europa, pero el f¨¢rmaco ruso ya se ha colado en las instituciones p¨²blicas espa?olas. El Gobierno madrile?o ha asegurado que ha tanteado la compra de estas vacunas y, pese a no tener competencias para decidir sobre el tema, seg¨²n precisa el Ministerio de Sanidad y los expertos consultados ¡ª...

La vacuna rusa contra la covid (Sputnik V) aterriza en el tablero de juego de la lucha contra el virus en Espa?a incluso antes de tener el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl¨¦s). No est¨¢ aprobado en Europa, pero el f¨¢rmaco ruso ya se ha colado en las instituciones p¨²blicas espa?olas. El Gobierno madrile?o ha asegurado que ha tanteado la compra de estas vacunas y, pese a no tener competencias para decidir sobre el tema, seg¨²n precisa el Ministerio de Sanidad y los expertos consultados ¡ªla autorizaci¨®n de vacunas la centraliza la Comisi¨®n Europea¡ª, el ejecutivo regional sostiene que se reuni¨® en tres ocasiones ¡°con intermediarios del producto ruso¡±. Y Madrid no es la ¨²nica comunidad que ha establecido esos contactos. Andaluc¨ªa admiti¨® haber recibido ofertas de intermediarios, pero no concret¨® qui¨¦n y dijo que, en todo caso, las ha derivado al Ministerio de Sanidad. La inmensa mayor¨ªa de las autonom¨ªas ¡ªincluida la Comunidad Valenciana, que hab¨ªa pedido que la UE agilizase los tr¨¢mites burocr¨¢ticos si la EMA avalaba la vacuna¡ª niegan reuniones paralelas y defienden la estrategia centralizada de la UE.

En cualquier caso, los movimientos pol¨ªticos en torno a la vacuna rusa han adelantado al proceso cient¨ªfico. La EMA, que analiza desde el 4 de marzo la efectividad del f¨¢rmaco (es del 92%, seg¨²n un estudio publicado en The Lancet), todav¨ªa no ha dado su aval a esta vacuna y, sin ello, las dosis de Sputnik V no pueden entrar en Espa?a. Pero los movimientos en el ¨¢mbito institucional contin¨²an. En este sentido, Iberatlantic, un grupo de inversi¨®n fundado por el empresario y c¨®nsul honor¨ªfico de la Rep¨²blica de Rusia en Vigo, Pedro Mouri?o Uzal, declin¨® este martes dar detalles concretos sobre sus reuniones, pero en un comunicado apunt¨®: ¡°En el marco espec¨ªfico del proceso de negociaci¨®n para la efectiva producci¨®n y distribuci¨®n de la Sputnik V en alianza con el Grupo Zendal, hemos mantenido reuniones y comunicaciones con diferentes instituciones p¨²blicas y privadas de distinta naturaleza, incluidas administraciones p¨²blicas¡±.

Seg¨²n la informaci¨®n avanzada por ABC y confirmada por este diario, Madrid asegur¨® que una reuni¨®n, en febrero, se realiz¨® ¡°a petici¨®n de la firma¡±. Por su parte, Iberatlantis desliza que han recibido consultas, pero no concreta de qui¨¦n. ¡°Siempre hemos recibido, y recibimos, los distintos intereses que se nos plantean respecto a la vacuna Sputnik V con el mayor inter¨¦s a la vez que la m¨¢xima discreci¨®n y apertura, a fin de valorar todas las propuestas¡±, se?ala el grupo empresarial.

En cualquier caso, estos contactos institucionales tienen escaso recorrido y poca o nula viabilidad en la pr¨¢ctica. Al menos, por ahora. Para empezar, porque el f¨¢rmaco a¨²n no tiene el visto bueno de la EMA, condici¨®n imprescindible para que se dispense en Espa?a. ¡°Ninguna de las comunidades aut¨®nomas podr¨ªa autorizar la comercializaci¨®n de esta vacuna ni su uso como medicamento extranjero o uso compasivo¡±, insisti¨® este martes una portavoz del Ministerio de Sanidad.

La presidenta madrile?a, Isabel D¨ªaz Ayuso, justific¨® que, ¡°aunque no tenga la autorizaci¨®n, no se puede evitar explorar todos los escenarios para ir ofreciendo respuestas a los ciudadanos¡±. Seg¨²n apunt¨® el Gobierno regional, la idea de su consejer¨ªa de Sanidad era ¡°facilitar un preacuerdo de compra beneficioso para todo el SNS [Sistema Nacional de Salud]¡± para cuando el medicamento fuese aprobado por la EMA. Pero la fijaci¨®n y negociaci¨®n del precio no son competencia de la autonom¨ªa, ni con los f¨¢rmacos contra la covid ni con otros medicamentos.

Por regla general, en Espa?a es el Estado el encargado de fijar el precio de financiaci¨®n de los medicamentos que se incluyen en la prestaci¨®n p¨²blica. La decisi¨®n corresponde a la Comisi¨®n Interministerial de Precios de Medicamentos, adscrita al Ministerio de Sanidad: en ella participan, adem¨¢s, vocales de varios ministerios y representantes de tres comunidades, que rotan cada seis meses.

En el caso concreto de las vacunas contra la covid, la UE acord¨® gestionar su autorizaci¨®n de forma centralizada y tambi¨¦n firm¨® acuerdos de compra anticipada con seis de ellas, de modo que, una vez que el f¨¢rmaco est¨¦ aprobado, se pueda comercializar en todo el territorio europeo y distribuir de forma equitativa.

Por el momento, la Sputnik V no est¨¢ autorizada ni ha entrado en la compra anticipada. Sanidad insiste en que Espa?a no se va a salir de la estrategia europea de compra centralizada y evita valorar un eventual escenario sobre si Madrid pudiese adquirir de forma unilateral estos f¨¢rmacos una vez aprobados. Los expertos consultados se?alan que se podr¨ªa dar el caso si ni la UE ni Espa?a hacen compra centralizada, pero es improbable y, en cualquier caso, agregan, el precio con la compa?¨ªa lo negociar¨ªa el Gobierno central. ¡°Lo de Madrid es una fantas¨ªa, un farol. En Europa no se puede distribuir ning¨²n medicamento no autorizado por la EMA. En casos excepcionales se pueden importar algunos f¨¢rmacos, pero siempre que las agencias reguladoras de los pa¨ªses tomen la decisi¨®n de que es imprescindible. Y, en cualquier caso, el precio lo pone el Estado, no las autonom¨ªas¡±, insiste Margarita Arboix, catedr¨¢tica de Farmacolog¨ªa de la Universidad Aut¨®noma de Barcelona.

Algunos pa¨ªses, como Hungr¨ªa y Eslovaquia, se han saltado el consenso y han comprado vacunas rusas y chinas de forma unilateral, pero Espa?a mantiene una postura coordinada con la UE. ¡°La legislaci¨®n tambi¨¦n permite que una vacuna pueda utilizarse con una autorizaci¨®n de uso en situaciones especiales. As¨ª es como ha llegado a estar accesible en un reducid¨ªsimo n¨²mero de pa¨ªses de la UE. Esta autorizaci¨®n en Espa?a es competencia exclusivamente de la Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), que no ha recibido ninguna solicitud al respecto¡±, se?ala una portavoz de Sanidad.

Tras la pol¨¦mica por los contactos de Madrid con intermediarios rusos, el presidente del Gobierno, Pedro S¨¢nchez, advirti¨® este martes: ¡°Lo ¨²nico que pido es responsabilidad, lealtad, solidaridad y seriedad a todas las administraciones¡±. S¨¢nchez record¨® que Espa?a solo administrar¨¢ las vacunas validadas por la EMA. Por ahora son cuatro: las de Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Janssen.

Con informaci¨®n de C. Huete, F. Bono, J. Mart¨ªn-Arroyo y E. Saiz.