Sanidad y las comunidades retrasan otras cuatro semanas la decisi¨®n sobre la segunda dosis de AstraZeneca

M¨¢s de un mill¨®n y medio de personas menores de 60 a?os que han recibido la primera dosis de AstraZeneca tendr¨¢n que esperar para saber qu¨¦ ocurre con la segunda. La Comisi¨®n de Salud P¨²blica ha decidido este viernes que retrasa cuatro semanas la toma de una decisi¨®n, a la espera de los resultados de un estudio para conocer la eficacia y seguridad de combinar esta inyecci¨®n con una segunda de Pfizer, seg¨²n ha anunciado el Ministerio de Sanidad en un comunicado.

Sobre la mesa estaba qu¨¦ hacer con este colectivo, formado fundamentalmente por trabajadores esenciales: polic¨ªas, personal de emergencias, funcionarios de prisiones, militares, profesores y sanitarios que no estaban en primera l¨ªnea en la lucha contra el virus. Comenzaron a recibir las inyecciones el pasado 9 de febrero y el 4 de mayo se cumplen 12 semanas desde las primeras: es el intervalo m¨¢ximo que la ficha t¨¦cnica del medicamento recomienda entre las dos inoculaciones. La comisi¨®n ha alargado este plazo a 16 semanas. A efectos pr¨¢cticos, retrasan cuatro semanas la decisi¨®n, porque no est¨¢ claro si esa inyecci¨®n finalmente ser¨¢ de AstraZeneca o de Pfizer. Ganan as¨ª tiempo hasta que haya resultados preliminares del estudio, puesto en marcha por el Instituto de Salud Carlos III.

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M¨¢s de un mill¨®n de personas, en vilo por la segunda dosis de AstraZeneca: ¡°Estamos en el purgatorio¡±

La comisi¨®n recuerda que la primera dosis ya otorga una efectividad de en torno al 80%. El Ministerio de Sanidad justifica as¨ª su decisi¨®n en un comunicado: ¡°Espa?a, al igual que Irlanda, y siguiendo el principio de precauci¨®n, opta as¨ª por esperar a tener m¨¢s informaci¨®n de los estudios en marcha y de la experiencia de otros pa¨ªses¡±. Y a?ade: ¡°Las personas menores de 60 a?os tienen un menor riesgo de enfermedad grave y la prioridad en este momento es vacunar a los mayores de 60 a?os lo antes posible para evitar hospitalizaciones y fallecimientos en una situaci¨®n epidemiol¨®gica de incidencias acumuladas en ascenso¡±.

Una de las opciones es inyectar una segunda dosis de AstraZeneca, como est¨¢n haciendo en el Reino Unido o Italia. Otra, aplicar una vacuna distinta, como hacen en Alemania y Francia, donde han optado por la de Pfizer, ante la aparici¨®n de trombosis con trombocitopenia, unos efectos secundarios graves y muy infrecuentes que se han producido tras la vacunaci¨®n con el f¨¢rmaco del laboratorio anglo-sueco. Una tercera ser¨ªa confiar en este 80% de efectividad y no pinchar una segunda dosis.

En estas cuatro semanas los t¨¦cnicos observar¨¢n mediante el estudio si quienes han recibido la primera dosis de AstraZeneca han generado suficientes anticuerpos o si se precisa una dosis de refuerzo con otra vacuna. Y, si es as¨ª, si la vacuna de Pfizer genera la respuesta inmune esperada y se pueden combinar ambos remedios. En el mejor de los casos, habr¨¢ resultados en la segunda quincena de mayo.

La directora de Salud P¨²blica de la Comunidad de Madrid, Elena Andradas, ha explicado que la decisi¨®n ha sido ¡°por mayor¨ªa, no por unanimidad¡±. Fuentes de la reuni¨®n aseguran que ha sido una votaci¨®n muy ajustada, informa Isabel Vald¨¦s. Diez autonom¨ªas se han posicionado a favor de la medida que ha salido aprobada y nueve en contra, entre las que est¨¢n Catalu?a, Murcia, Andaluc¨ªa, Madrid, Castilla y Le¨®n, Galicia, Ceuta y Melilla. Estas se han mostrado a favor de la posici¨®n de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl¨¦s), que ya hab¨ªa recomendado que la segunda dosis para quienes recibieron una primera de AstraZeneca fuese con el mismo medicamento.

Entre la comunidad cient¨ªfica hay divisi¨®n de opiniones. Muchos expertos se han mostrado favorables a seguir las recomendaciones de la EMA y no retrasar m¨¢s las dosis. Otros, como Marco L¨®pez Hoyos, presidente de la Sociedad Espa?ola de inmunolog¨ªa, no ven con malos ojos la cautela que siguen las autoridades sanitarias: ¡°Podemos esperar cuatro semanas. El ¨²nico riesgo es que baje algo el nivel de inmunizaci¨®n y en este tiempo van a aparecer datos tanto sobre los efectos de la segunda dosis como en emplear un dise?o de vacuna distinto¡±.

En el limbo

Las personas de menos de 60 a?os ya vacunadas con una primera dosis han quedado en un limbo desde el 7 de abril, cuando Espa?a (y otros pa¨ªses europeos) decidieron no administrar AstraZeneca a este grupo, despu¨¦s de que la EMA encontrase posibles v¨ªnculos entre la vacuna y casos muy infrecuentes de trombos. La agencia aconsej¨® seguir vacunando, pero varios pa¨ªses, como Espa?a, suspendieron las inyecciones en los grupos menores de esa edad.

Aunque el organismo europeo no logr¨® encontrar un perfil de riesgo concretos, la mayor¨ªa de los efectos adversos se produjeron precisamente en personas por debajo de los 60 a?os. Este jueves, el regulador del medicamento del Reino Unido ha llegado a la conclusi¨®n de que la edad es un factor de riesgo: es mayor para las personas m¨¢s j¨®venes. ¡°Los datos sugieren una mayor incidencia reportada entre los adultos j¨®venes, y la MHRA [la agencia brit¨¢nica del medicamento] aconseja que debe tenerse en cuenta la evidencia para establecer el uso de la vacuna¡±, asegura. El organismo sugiere la posibilidad de ofrecer otro f¨¢rmaco a los menores de 40 a?os en este pa¨ªs. Es la primera agencia de este tipo que llega a estas conclusiones.

La decisi¨®n de la Comisi¨®n de Salud P¨²blica alarga la incertidumbre de los ya vacunados con un f¨¢rmaco que est¨¢ desde el principio de su administraci¨®n al albur de las decisiones pol¨ªticas de los Gobiernos. Cada pa¨ªs ha tomado unas decisiones sobre cu¨¢ndo y a qui¨¦n inyectar el medicamento, lo que no ha dejado de generar confusi¨®n entre la ciudadan¨ªa.