Vacunar a los ni?os: no es prioritario, pero hay que estar preparados

La vacunaci¨®n contra la covid empieza a mirar a los ni?os. La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl¨¦s) ya ha validado el f¨¢rmaco de Pfizer para mayores de 12 a?os y la farmac¨¦utica ha comenzado una nueva fase de ensayos cl¨ªnicos en ni?os a¨²n m¨¢s peque?os. Por ahora, el riesgo de enfermedad grave es ¨ªnfimo y los menores son poco transmisores, as¨ª que no hay prisa por vacunarlos, insisten los expertos consultados. No son un colectivo prioritario, pero hay que prepararse y avanzar con los ensayos cl¨ªnicos, coinciden, por si la pandemia da una vuelta de tuerca y aparece una variante m¨¢s peligrosa para los menores o estos se convierten en reservorios virales cuando los adultos est¨¦n vacunados.

Despu¨¦s de la validaci¨®n de la EMA a partir de un estudio con m¨¢s de 2.000 chavales en el que se concluy¨® que la vacuna de Pfizer es segura y eficaz a partir de los 12 a?os, el Ministerio de Sanidad ha abierto el primer mel¨®n y ha anunciado que quiere vacunar a los adolescentes de secundaria antes de que empiece el curso. Algunos pa¨ªses, como Alemania, Francia o Italia, han levantado ya las restricciones por edad a la vacunaci¨®n y se puede pedir cita a partir de los 12 a?os, pero entre los expertos no hay un consenso claro. De hecho el comit¨¦ de vacunas que asesora al Ejecutivo alem¨¢n (STIKO) ha recomendado inmunizar solo a los menores con enfermedades previas. ¡°No sabemos c¨®mo de segura es la vacuna en ni?os¡±, asegur¨® el pasado jueves el epidemi¨®logo y miembro de STIKO R¨¹diger von Kries en una entrevista en el Frankfurter Allgemeine. Von Kries a?adi¨® que los datos sobre seguridad ¡°a¨²n son limitados¡±, que el n¨²mero de participantes en el estudio fue peque?o y el tiempo de seguimiento ¡°demasiado corto¡±, informa Elena G. Sevillano. ¡°Como STIKO, tenemos que estar seguros de que el beneficio de la vacunaci¨®n para los ni?os es mayor que el posible da?o causado por cualquier complicaci¨®n grave de la vacunaci¨®n que pueda aparecer m¨¢s tarde, especialmente en el caso de una enfermedad mucho m¨¢s leve en los ni?os que en adultos¡±, concluy¨® el experto.

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Los especialistas consultados aseguran que los ensayos realizados y los procedimientos en marcha son los adecuados, pero coinciden en que antes de vacunar a los ni?os, hay que evaluar y hacer balance de los riesgos y los beneficios. ¡°Cuando ya has aprobado la vacuna en adultos, para el estudio de escalada en ni?os no necesitas una muestra como la del ensayo fase III de adultos. Ahora bien, una cosa es que est¨¦ avalado el uso y otra es ver si es adecuado vacunarlos ahora¡±, apunta el pediatra y epidemi¨®logo de Isglobal, Quique Bassat. Coincide Pere Soler, jefe de Enfermedades Infecciosas Pedi¨¢tricas del Hospital Vall d¡¯Hebron de Barcelona: ¡°Hay que diferenciar la investigaci¨®n de la aplicaci¨®n poblacional¡±.

El Hospital de Santiago de Compostela es uno de los participantes en el nuevo estudio de la vacuna de Pfizer con menores de 12 a?os, donde se prev¨¦ reclutar a m¨¢s de 4.000 ni?os de entre seis meses y 12 a?os. Unos 25 menores ya han recibido la primera dosis en el hospital compostelano. ¡°El procedimiento que se sigue es el normal para demostrar la seguridad, la respuesta inmune y la eficacia cl¨ªnica. Pero una cosa es que la vacuna cumpla los requisitos y la EMA lo incluya en la ficha t¨¦cnica, y otra que eso signifique que se indique hacerlo. Ahora no es prioritario¡±, sostiene Federico Martin¨®n, jefe del Servicio de Pediatr¨ªa del centro sanitario santiagu¨¦s.

El riesgo de enfermedad grave o muerte en los ni?os es muy bajo. Seg¨²n el ¨²ltimo informe del Instituto Carlos III, desde el fin del primer estado de alarma, m¨¢s de 670.000 menores de 20 a?os han contra¨ªdo la covid en Espa?a. Pero, de ellos, apenas 4.189 tuvieron que ser hospitalizados, 229 acabaron en cuidados intensivos y solo 22 fallecieron. ¡°Hemos calculado que la Rt [la velocidad de transmisi¨®n del virus] para ni?os en los colegios es 0,3 [por cada 100 casos, se infectan 30 m¨¢s]. En un contexto de uso de mascarillas y otras medidas de control, esto es la mitad de la Rt que trae el adolescente, que es 0,6. Los ni?os son menos eficaces transmitiendo¡±, insiste Bassat.

Ahora bien, que la covid no sea, en este momento, un problema de salud p¨²blica para los ni?os, no significa que no pueda llegar a serlo. Algunos expertos temen que, con el 70% de la poblaci¨®n vacunada, los menores puedan convertirse en reservorios del virus. ¡°Ese es el caso de otros virus, como el de la gripe. Pero con la covid, aunque se pueden infectar igual, su capacidad de transmisi¨®n es limitada. Siendo tan malos transmisores, lo m¨¢s probable es que las cadenas de contagio se interrumpan por si solas y no sea necesario vacunarlos¡±, sostiene Bassat. Pero Martin¨®n agrega: ¡°Ahora no es prioritario, pero si dejas de vacunar a todos los menores de 15 a?os, dejar¨ªas al 25% de la poblaci¨®n mundial sin vacunar y eso complicar¨ªa alcanzar la inmunidad de grupo¡±.

Los especialistas tampoco descartan que el virus de la covid pueda seguir mutando y volverse m¨¢s agresivo en ni?os. ¡°Los ni?os lo transmiten menos que nosotros, pero todo puede cambiar de hoy para ma?ana, que el virus mute y hacerse m¨¢s contagioso. Es necesario tener la posibilidad de recurrir a la vacuna para poder usarla con seguridad en condiciones de necesidad¡±, apunta Manuel Gij¨®n, pediatra en el Hospital 12 de octubre de Madrid. El m¨¦dico, que tambi¨¦n participa en el ensayo de Pfizer y reclutar¨¢ a 60 ni?os en su hospital, recuerda que hay menores con patolog¨ªas de base grave que urge vacunar para protegerlos del riesgo de una covid grave y alerta de que, aunque es poco frecuente, algunos ni?os han desarrollado el s¨ªndrome inflamatorio poscovid. ¡°Este s¨ªndrome puede producirse durante la covid o despu¨¦s de pasarlo. Queda una respuesta inmunitaria latente tras estar en contacto con el virus y se produce una miocarditis, tensi¨®n arterial baja y afectaci¨®n multiorg¨¢nica. En Espa?a se han detectado unos 200 casos¡±, apunta Gij¨®n.

Pero Soler insiste, no obstante, en que lo urgente es vacunar a los adultos m¨¢s vulnerables, sobre todo en un contexto de pandemia donde buena parte de los pa¨ªses en v¨ªas en desarrollo tiene un acceso muy limitado a las vacunas. ¡°Pensar que la poblaci¨®n pedi¨¢trica va a ser la que nos va a generar este problema, me parece poco plausible. Los adultos de pa¨ªses no vacunados tienen m¨¢s riesgo de desarrollar una variante del virus que un adolescente de aqu¨ª¡±, zanja. Y reclama contextualizar la situaci¨®n: ¡°Creo que se est¨¢ abriendo un mel¨®n que no toca. Israel ha confirmado un descenso de transmisi¨®n entre el grupo de cero a 10 a?os vacunando solo a la poblaci¨®n adulta¡±.

Efectos secundarios

En cualquier caso, insisten los expertos, antes de decidir empezar la vacunaci¨®n de los m¨¢s peque?os, adem¨¢s de recopilar m¨¢s evidencia cient¨ªfica sobre el riesgo-beneficio, habr¨¢ que hacer balance y contextualizar la situaci¨®n. El ensayo de Pfizer en poblaci¨®n pedi¨¢trica no ha demostrado efectos adversos, pero los expertos admiten que las anomal¨ªas muy poco frecuentes tampoco se ver¨ªan en el estudio porque necesitas un n¨²mero de participantes en el estudio much¨ªsimo mayor ¡ªcomo sucedi¨® con las raras trombosis en adultos vinculadas a la vacuna de AstraZeneca¡ª. De hecho, el Centro de Control de Enfermedades estadounidense (CDC, por sus siglas en ingl¨¦s) ha reportado 268 casos (entre 168 millones de dosis administradas) de inflamaci¨®n del coraz¨®n ¡ªmiocarditis y pericarditis¡ª tras la administraci¨®n de las vacunas de ARN mensajero (Pfizer y Moderna), sobre todo, en adolescentes varones y adultos j¨®venes de 16 a?os o m¨¢s. Los casos reportados respondieron bien al tratamiento y el CDC sigue recomendando la vacunaci¨®n a este grupo de edad. La Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios tambi¨¦n est¨¢ evaluando estos cuadros de miocarditis detectados en Espa?a, aunque no ha especificado cu¨¢ntos ha habido.

¡°El estudio de Pfizer en adolescentes no demostr¨® efectos secundarios, pero el n¨²mero de participantes era bajo para demostrar beneficio en ni?os. A partir del estudio en adultos, cabe pensar que es seguro, pero hay que ser cuidadosos con el tema de la miocarditis¡±, insiste Soler. El Vall d¡¯Hebron iba a participar en ensayos con ni?os para la vacuna de Janssen y AstraZeneca, pero tras la detecci¨®n de trombos asociados a la administraci¨®n del f¨¢rmaco, pararon los estudios. ¡°Todo lo que dijimos de la prudencia con la vacunaci¨®n a adolescentes, con la de los ni?os hay que tener m¨¢s: porque siempre han estado por debajo del porcentaje de positividad, no juegan un papel principal en la transmisi¨®n, no sufren enfermedad grave y tampoco hay estudios sobre la vacuna en ellos¡±, zanja el pediatra.