La controversia de vacunar a embarazadas: la evidencia es limitada, pero favorable al pinchazo

Pocas divergencias hay entre la comunidad cient¨ªfica sobre las bonanzas de la vacunaci¨®n para combatir la covid. La ca¨ªda de ingresos y muertes entre los m¨¢s vulnerables avalan la efectividad de los f¨¢rmacos disponibles y el consenso sobre administrarlos a la poblaci¨®n general es global. Pero este aval masivo tiene fisuras cuando se pone el ojo en colectivos espec¨ªficos, como las embarazadas. Por ¡°desconocimiento o exceso de prudencia¡±, justifican los expertos consultados, algunos m¨¦dicos no recomiendan vacunarse a las embarazadas. As¨ª, mientras el Ministerio de Sanidad defiende pinchar con las vacunas de ARN mensajero a todas las gestantes cuando les toque por rango de edad, la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS), por ejemplo, matiza la recomendaci¨®n a ¡°cuando los beneficios de la vacunaci¨®n para la mujer embarazada superan los riesgos potenciales¡±. La evidencia es limitada, coinciden los expertos, pero ya se ha vacunado a decenas de miles de gestantes y no se han encontrado efectos adversos graves. No se han visto, se?alan, y tampoco se esperan.

Las mujeres embarazadas no tienen m¨¢s riesgo de contraer la covid que la poblaci¨®n general, pero si se contagian, s¨ª tienen m¨¢s posibilidades de tener un cuadro cl¨ªnico grave, entrar en cuidados intensivos, precisar de ventilaci¨®n mec¨¢nica o, incluso, morir. Elisa Llurba, directora del servicio de Ginecolog¨ªa y Obstetricia del Hospital Sant Pau de Barcelona, reflexiona: ¡°El embarazo es una situaci¨®n de mucho estr¨¦s para el cuerpo y el coraz¨®n tiene que bombear m¨¢s. Adem¨¢s, hay una relativa disminuci¨®n de la inmunidad habitual y hay un estado inflamatorio de base, con lo que cualquier situaci¨®n proinflamatoria da lugar a un aumento sobre la base. Por otra parte, las gestantes tienen m¨¢s riesgo de trombosis y tienen la capacidad pulmonar disminuida por la [expansi¨®n de la] barriga¡±. Un estudio internacional publicado en la revista cient¨ªfica JAMA alerta, adem¨¢s, de que la covid aumenta en un 50% el riesgo de complicaciones durante el embarazo, como un parto prematuro o preclampsia.

Registro estadounidense

Los riesgos de la covid est¨¢n ah¨ª, pero hay reticencias o matices entre algunos profesionales sobre la vacunaci¨®n a las gestantes que, a pie de consulta, generan situaciones contradictorias para la paciente. As¨ª, la OMS contempla que, para que las mujeres puedan evaluar si los beneficios son mayores que los riesgos, ¡°se les debe proporcionar informaci¨®n sobre los riesgos de la covid en el embarazo, los probables beneficios de la vacunaci¨®n en el contexto epidemiol¨®gico local y las limitaciones actuales de los datos de seguridad en mujeres embarazadas¡±. Sin embargo, en Espa?a, el Ministerio de Sanidad, que incorpor¨® el pasado 13 de mayo en la Estrategia Nacional la vacunaci¨®n a las gestantes, propone sin ambages el pinchazo a todas las embarazadas cuando les toque por franja de edad. Sanidad, en su caso, basa su recomendaci¨®n en los ¨²ltimos datos de seguridad de la vacunaci¨®n que arroja un registro de los Centros de Control de Enfermedades de Estados Unidos (CDC, por sus siglas en ingl¨¦s) con 35.691 embarazadas que recibieron las vacunas de ARN mensajero (Pfizer o Moderna): tras analizar cerca de 4.000 gestantes, no se detectaron ¡°problemas de seguridad relevantes¡±.

Los expertos consultados coinciden en que las suspicacias con la vacunaci¨®n a las embarazadas tienen su origen en la falta de gestantes dentro de los ensayos cl¨ªnicos que avalaron la seguridad y eficacia de las vacunas disponibles. Algo, por otro lado, bastante normal, porque las embarazadas no suelen entrar dentro de los ensayos con vacunas. ¡°No hay pruebas con embarazadas con estos f¨¢rmacos ni con otros medicamentos¡±, asegura Toni Pay¨¤, jefe de Ginecolog¨ªa del Hospital del Mar de Barcelona. ¡°Lo que s¨ª sabemos es que no hay ning¨²n problema, pero s¨ª mucha desinformaci¨®n entre los profesionales. Con las vacunas de ARN mensajero, el ARN no se integra en el ADN de la madre ni del feto, as¨ª que no puede haber alteraciones de ning¨²n tipo. No esperamos ning¨²n problema fetal ni materno¡±, zanja el profesional.

El estudio preliminar de los CDC report¨® que el dolor en el lugar de la inyecci¨®n fue el efecto adverso m¨¢s com¨²n, mientras que el dolor de cabeza, la mialgia, los escalofr¨ªos y la fiebre se notificaron con menor frecuencia. Adem¨¢s, la proporci¨®n de abortos, partos prematuros y bajo peso al nacer fueron similares a las de otras cohortes antes de la pandemia. La investigaci¨®n no encuentra efectos adversos o alertas de seguridad graves, pero se?ala la necesidad de hacer estudios longitudinales y ampliar la cohorte de estudio para verificar los datos. Cristina Avenda?o, vocal de la Federaci¨®n de las Asociaciones Cient¨ªfico M¨¦dicas Espa?olas, que asesora al Gobierno en la estrategia vacunal, afirma que ¡°las embarazadas no han formado parte de los ensayos y los datos que tenemos son observacionales¡±. ¡±Pero los registros con embarazadas son bastante robustos para sacar informaci¨®n sobre posibles anomal¨ªas. Tenemos datos en Estados Unidos, Israel y hay registros europeos en marcha¡±, defiende.

Precisamente, el Hospital Sant Pau de Barcelona es uno de los centros espa?oles que ahora participa en un ensayo internacional que prueba la vacuna de Pfizer en embarazadas. ¡°Queremos ver c¨®mo de eficaces son las vacunas y posibles riesgos o diferencias en la inmunidad. El problema es que la campa?a vacunal ya va por delante de este estudio¡±, explica Llurba, que ya ha incluido 10 pacientes de su centro en el estudio. Los especialistas se?alan que, en cualquier caso, ¡°la vacuna es igual de segura que para cualquier mujer joven¡±. Judit Villar, infect¨®loga del Hospital del Mar, insiste: ¡°El problema de que haya disparidad de opiniones es porque la evidencia es limitada en cuanto al n¨²mero de mujeres embarazadas incluidas en los estudios, no porque se hayan visto efectos adversos graves. Pero, aunque es limitada, cada vez la evidencia es m¨¢s creciente a favor de la vacunaci¨®n a este grupo¡±.

En la semana 20 de gestaci¨®n

En la propia Estrategia Nacional de Vacunaci¨®n, Sanidad asume que la evidencia cient¨ªfica es limitada, por ejemplo, en cuanto al momento ideal de la vacunaci¨®n. Avenda?o matiza que el pinchazo a las embarazadas ¡°no est¨¢ contraindicado en ning¨²n momento del embarazo¡±. ¡°Tenemos embarazadas que ya han dado a luz vacunadas en el segundo y en el tercer trimestre. De mujeres vacunadas en el primer trimestre hay poca informaci¨®n, pero no esperamos ning¨²n riesgo. Si podemos elegir, no obstante, se dan m¨¢s garant¨ªas a partir de la semana 20 de embarazo¡±, puntualiza. En el primer trimestre, adem¨¢s, es cuando m¨¢s riesgo hay de complicaciones, malformaciones del feto o abortos espont¨¢neos. ¡°En el primer trimestre es cuando el feto es m¨¢s vulnerable¡±, coincide Villar.

Los expertos creen que las dudas de los profesionales se ir¨¢n disipando cuando la evidencia avance y ¡°ese principio de prudencia¡±, a?ade Avenda?o, ¡°se ir¨¢ relajando a medida que se tenga m¨¢s informaci¨®n¡±. ¡°Ofrecer hay que ofrec¨¦rsela a todas¡±, opina Villar. ¡°Pero lo ideal es individualizar y ofrecer la vacuna explicando riesgo y beneficios. Las vacunas durante el embarazo tienen un margen amplio de seguridad y, adem¨¢s, las vacunas indicadas para embarazadas, las de ARN mensajero, no contienen agentes vivos¡±.

En lo que los especialistas no tienen dudas y las sociedades cient¨ªficas tambi¨¦n recomiendan la vacunaci¨®n es para las mujeres que est¨¢n intentando quedarse embarazadas y para aquellas que est¨¢n en per¨ªodo de lactancia materna. ¡°Hay un pase de anticuerpos a la leche materna. Lo que queda por discenir es el nivel de protecci¨®n que le da al feto. Pero hay consenso de que no hay ning¨²n riesgo¡±, sentencia la infect¨®loga del Hospital del Mar. De hecho, dos estudios realizados por el Instituto de Agroqu¨ªmica y Tecnolog¨ªa de Alimentos del Consejo Superior de Investigaciones Cient¨ªficas (CSIC) y el Servicio de Pediatr¨ªa del Hospital Cl¨ªnico de Valencia revelaron que la leche materna de mujeres infectadas de forma natural y que han superado la enfermedad o vacunadas contra la covid no presenta restos del coronavirus y la mayor¨ªa de las muestras analizadas, en cambio, s¨ª contienen anticuerpos.