Estados Unidos autoriza vacunas de refuerzo dirigidas a combatir la variante ¨®micron
Las autoridades tratan de prevenir un repunte de la covid este oto?o e invierno con la administraci¨®n de una ¨²nica dosis del nuevo preparado al menos dos meses despu¨¦s de la vacunaci¨®n primaria o de la anterior dosis de refuerzo
El coronavirus para el que se dise?aron originalmente las vacunas contra la covid ha ido mutando. El riesgo de que las vacunas perdieran eficacia contra las nuevas variantes plante¨® desde el principio la posibilidad de introducir cambios en la composici¨®n de las vacunas. ?micron se ha convertido en tan dominante que era la candidata para una vacuna espec¨ªfica. Este mi¨¦rcoles, las autoridades sanitarias han aprobado una dosis de refuerzo dirigida a combatirla y prevenir as¨ª que en este oto?o e invierno pr¨®ximo la covid siga causando estragos.
El coronavirus sigue provocando cerca de 100....
El coronavirus para el que se dise?aron originalmente las vacunas contra la covid ha ido mutando. El riesgo de que las vacunas perdieran eficacia contra las nuevas variantes plante¨® desde el principio la posibilidad de introducir cambios en la composici¨®n de las vacunas. ?micron se ha convertido en tan dominante que era la candidata para una vacuna espec¨ªfica. Este mi¨¦rcoles, las autoridades sanitarias han aprobado una dosis de refuerzo dirigida a combatirla y prevenir as¨ª que en este oto?o e invierno pr¨®ximo la covid siga causando estragos.
El coronavirus sigue provocando cerca de 100.000 contagios y 500 muertes diarias en Estados Unidos, el ¨²nico pa¨ªs del mundo que ha superado la cifra de un mill¨®n de fallecimientos por la pandemia. La esperanza de vida se ha reducido de la forma m¨¢s brusca desde la Segunda Guerra Mundial. El presidente de Estados Unidos, Joe Biden, y la primera dama, Jill Biden, est¨¢n entre los que se han contagiado de covid en las ¨²ltimas semanas. Con todo, la incidencia est¨¢ ahora en fase descendente y la covid es cada vez menos dominante en el discurso p¨²blico y pol¨ªtico.
En ese contexto, la Administraci¨®n de Alimentaci¨®n y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) ha aprobado una autorizaci¨®n de emergencia de las vacunas bivalentes o vacunas de refuerzo actualizadas contra la covid de Moderna y de Pfizer, la primera para mayores de 18 a?os y la segunda para mayores de 12. Deben administrarse en una ¨²nica dosis al menos dos meses despu¨¦s de la vacunaci¨®n primaria o de la anterior dosis de refuerzo.
La FDA y el resto de autoridades sanitarias del mundo ya tienen experiencia en la autorizaci¨®n de vacunas contra diferentes cepas de la gripe, por ejemplo. Salvando las distancias, es un caso parecido.
Esas nuevas vacunas contienen dos componentes de ARN mensajero (ARNm) del virus del SARS-CoV-2, uno de la cepa original del SRAS-CoV-2 y el otro en com¨²n entre los linajes BA.4 y BA.5 de la variante ¨®micron. Las vacunas covid originales administradas a millones de personas en Estados Unidos y todo el mundo desde diciembre de 2020 contienen solo un componente de la cepa original del SARS-CoV-2, llamadas por eso monovalentes. Con la aprobaci¨®n de las nuevas vacunas, ya no ser¨¢ posible administrar como dosis de refuerzo las originales, seg¨²n ha decidido la FDA.
Los linajes BA.4 y BA.5 de la variante ¨®micron est¨¢n causando actualmente la mayor¨ªa de los casos de covid en Estados Unidos y se prev¨¦ que sean las que se contagien mayoritariamente este oto?o e invierno. La FDA espera que las vacunas bivalentes proporcionen una mayor protecci¨®n contra la variante ¨®micron actualmente en circulaci¨®n. La administraci¨®n de las vacunas puede empezar en cuesti¨®n de semanas, en cuanto los fabricantes dispongan de dosis para ello.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios que puede provocar la nueva vacuna son similares a los de las vacunas monovalentes. Entre los participantes en el estudio que recibieron la vacuna bivalente, los efectos secundarios m¨¢s frecuentes fueron dolor, enrojecimiento e hinchaz¨®n en el lugar de la inyecci¨®n, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, dolor en las articulaciones, escalofr¨ªos, hinchaz¨®n de los ganglios linf¨¢ticos en el mismo brazo de la inyecci¨®n, n¨¢useas, v¨®mitos y fiebre, seg¨²n la FDA.
En junio, el Comit¨¦ Asesor de Vacunas y Productos Biol¨®gicos Relacionados de la agencia vot¨® por abrumadora mayor¨ªa la inclusi¨®n de un componente ¨®micron en las vacunas de refuerzo contra la covid. Solo dos meses despu¨¦s de su formulaci¨®n, las vacunas ha sido aprobada por la v¨ªa de urgencia. Usan la misma tecnolog¨ªa de ADN mensajero por la que Moderna ha presentado recientemente una demanda contra Pfizer y BioNTech alegando la violaci¨®n de sus patentes.
¡°Las vacunas contra la covid-19, incluidas las dosis de refuerzo, siguen salvando innumerables vidas y previniendo los resultados m¨¢s graves, como hospitalizaci¨®n y muerte¡±, ha dicho el comisionado de la FDA Robert M. Califf a trav¨¦s de un comunicado. ¡°A medida que nos adentramos en el oto?o y empezamos a pasar m¨¢s tiempo en el interior, animamos encarecidamente a cualquier persona que sea elegible a considerar la posibilidad de recibir una dosis de refuerzo con una vacuna bivalente contra la covid-19 para proporcionar una mejor protecci¨®n contra las variantes que circulan actualmente¡±, ha a?adido.
El ARNm de estas nuevas vacunas es un fragmento espec¨ªfico de material gen¨¦tico que instruye a las c¨¦lulas del organismo para que produzcan la prote¨ªna de espiga que diferencia a la cepa original del virus de las variantes BA.4 y BA.5 de ¨®micron, que la comparten.