Estados Unidos autoriza vacunas de refuerzo dirigidas a combatir la variante ¨®micron

El coronavirus para el que se dise?aron originalmente las vacunas contra la covid ha ido mutando. El riesgo de que las vacunas perdieran eficacia contra las nuevas variantes plante¨® desde el principio la posibilidad de introducir cambios en la composici¨®n de las vacunas. ?micron se ha convertido en tan dominante que era la candidata para una vacuna espec¨ªfica. Este mi¨¦rcoles, las autoridades sanitarias han aprobado una dosis de refuerzo dirigida a combatirla y prevenir as¨ª que en este oto?o e invierno pr¨®ximo la covid siga causando estragos.

El coronavirus sigue provocando cerca de 100.000 contagios y 500 muertes diarias en Estados Unidos, el ¨²nico pa¨ªs del mundo que ha superado la cifra de un mill¨®n de fallecimientos por la pandemia. La esperanza de vida se ha reducido de la forma m¨¢s brusca desde la Segunda Guerra Mundial. El presidente de Estados Unidos, Joe Biden, y la primera dama, Jill Biden, est¨¢n entre los que se han contagiado de covid en las ¨²ltimas semanas. Con todo, la incidencia est¨¢ ahora en fase descendente y la covid es cada vez menos dominante en el discurso p¨²blico y pol¨ªtico.

En ese contexto, la Administraci¨®n de Alimentaci¨®n y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) ha aprobado una autorizaci¨®n de emergencia de las vacunas bivalentes o vacunas de refuerzo actualizadas contra la covid de Moderna y de Pfizer, la primera para mayores de 18 a?os y la segunda para mayores de 12. Deben administrarse en una ¨²nica dosis al menos dos meses despu¨¦s de la vacunaci¨®n primaria o de la anterior dosis de refuerzo.

La FDA y el resto de autoridades sanitarias del mundo ya tienen experiencia en la autorizaci¨®n de vacunas contra diferentes cepas de la gripe, por ejemplo. Salvando las distancias, es un caso parecido.

Esas nuevas vacunas contienen dos componentes de ARN mensajero (ARNm) del virus del SARS-CoV-2, uno de la cepa original del SRAS-CoV-2 y el otro en com¨²n entre los linajes BA.4 y BA.5 de la variante ¨®micron. Las vacunas covid originales administradas a millones de personas en Estados Unidos y todo el mundo desde diciembre de 2020 contienen solo un componente de la cepa original del SARS-CoV-2, llamadas por eso monovalentes. Con la aprobaci¨®n de las nuevas vacunas, ya no ser¨¢ posible administrar como dosis de refuerzo las originales, seg¨²n ha decidido la FDA.

Los linajes BA.4 y BA.5 de la variante ¨®micron est¨¢n causando actualmente la mayor¨ªa de los casos de covid en Estados Unidos y se prev¨¦ que sean las que se contagien mayoritariamente este oto?o e invierno. La FDA espera que las vacunas bivalentes proporcionen una mayor protecci¨®n contra la variante ¨®micron actualmente en circulaci¨®n. La administraci¨®n de las vacunas puede empezar en cuesti¨®n de semanas, en cuanto los fabricantes dispongan de dosis para ello.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios que puede provocar la nueva vacuna son similares a los de las vacunas monovalentes. Entre los participantes en el estudio que recibieron la vacuna bivalente, los efectos secundarios m¨¢s frecuentes fueron dolor, enrojecimiento e hinchaz¨®n en el lugar de la inyecci¨®n, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, dolor en las articulaciones, escalofr¨ªos, hinchaz¨®n de los ganglios linf¨¢ticos en el mismo brazo de la inyecci¨®n, n¨¢useas, v¨®mitos y fiebre, seg¨²n la FDA.

En junio, el Comit¨¦ Asesor de Vacunas y Productos Biol¨®gicos Relacionados de la agencia vot¨® por abrumadora mayor¨ªa la inclusi¨®n de un componente ¨®micron en las vacunas de refuerzo contra la covid. Solo dos meses despu¨¦s de su formulaci¨®n, las vacunas ha sido aprobada por la v¨ªa de urgencia. Usan la misma tecnolog¨ªa de ADN mensajero por la que Moderna ha presentado recientemente una demanda contra Pfizer y BioNTech alegando la violaci¨®n de sus patentes.

¡°Las vacunas contra la covid-19, incluidas las dosis de refuerzo, siguen salvando innumerables vidas y previniendo los resultados m¨¢s graves, como hospitalizaci¨®n y muerte¡±, ha dicho el comisionado de la FDA Robert M. Califf a trav¨¦s de un comunicado. ¡°A medida que nos adentramos en el oto?o y empezamos a pasar m¨¢s tiempo en el interior, animamos encarecidamente a cualquier persona que sea elegible a considerar la posibilidad de recibir una dosis de refuerzo con una vacuna bivalente contra la covid-19 para proporcionar una mejor protecci¨®n contra las variantes que circulan actualmente¡±, ha a?adido.

El ARNm de estas nuevas vacunas es un fragmento espec¨ªfico de material gen¨¦tico que instruye a las c¨¦lulas del organismo para que produzcan la prote¨ªna de espiga que diferencia a la cepa original del virus de las variantes BA.4 y BA.5 de ¨®micron, que la comparten.