Moderna demanda a Pfizer y BioNTech por violaci¨®n de sus patentes en la vacuna contra la covid

La farmac¨¦utica Moderna ha presentado hoy demandas por infracci¨®n de patentes contra Pfizer y BioNTech en un tribunal de Massachusetts (Estados Unidos) y en otro de D¨¹sseldorf (Alemania). La firma considera que la vacuna contra la covid Comirnaty, de Pfizer y BioNTech, infringe las patentes que Moderna present¨® entre 2010 y 2016 y que cubren la tecnolog¨ªa fundacional de ARNm de Moderna. ¡°Pfizer y BioNTech copiaron esta tecnolog¨ªa, sin el permiso de Moderna¡±, asegura la empresa en una nota hecha p¨²blica este viernes.

El comunicado no especifica la cantidad que reclama Moderna, pero no pide su retirada del mercado. La vacuna contra la covid se ha convertido en la principal fuente de ingresos del gigante farmac¨¦utico Pfizer, acaparando la mitad de su facturaci¨®n. Pfizer prev¨¦ ingresar en 2022 m¨¢s de 30.000 millones de d¨®lares (una cifra similar en euros) por las ventas de la vacuna. Para Moderna, ha sido su primer producto relevante en el mercado.

¡°Estamos presentando estas demandas para proteger la innovadora plataforma tecnol¨®gica de ARNm en la que fuimos pioneros, en cuya creaci¨®n invertimos miles de millones de d¨®lares y que patentamos durante la d¨¦cada anterior a la pandemia de covid-19¡å, ha se?alado en el comunicado el jefe de Moderna, St¨¦phane Bancel.

Su directora jur¨ªdica, Shannon Thyme Klinger, ha se?alado: ¡°Moderna espera que Pfizer y BioNTech compensen a Moderna por el uso continuado de Comirnaty de las tecnolog¨ªas patentadas de Moderna. Nuestra misi¨®n de crear una nueva generaci¨®n de medicamentos transformadores para los pacientes cumpliendo la promesa de la ciencia del ARNm no puede lograrse sin un sistema de patentes que recompense y proteja la innovaci¨®n¡±.

Pfizer y BioNTech se Han declarado ¡°sorprendidos por el litigio¡±. Su vacuna, aseguran, se bas¨® en la tecnolog¨ªa de ARNm propiedad de BioNTech y fue desarrollada tanto por BioNTech como por Pfizer¡±. ¡°Seguimos confiando en nuestra propiedad intelectual (¡­) y nos defenderemos en¨¦rgicamente contra las alegaciones de la demanda¡±, a?aden en un comunicado.

Moderna cree que Pfizer y BioNTech copiaron dos caracter¨ªsticas clave de sus tecnolog¨ªas patentadas que son fundamentales para el ¨¦xito de las vacunas de ARN mensajero. ¡°Cuando surgi¨® la covid-19, ni Pfizer ni BioNTech ten¨ªan el nivel de experiencia de Moderna en el desarrollo de vacunas de ARNm para enfermedades infecciosas, y siguieron a sabiendas el camino de Moderna para desarrollar su propia vacuna¡±, afirma la empresa.

El ARN mensajero

El ARN es una mol¨¦cula esencial para la vida. Tanto la vacuna de Moderna como la de Pfizer y BioNTech se basan en esta mol¨¦cula, en concreto en un subtipo conocido como ARN mensajero. Su trabajo es transmitir el mensaje de la vida contenido en el ADN y convertirlo en todas las prote¨ªnas que nos permiten desempe?ar todas las funciones vitales. Cualquier vacuna es una simulaci¨®n de una infecci¨®n para provocar una respuesta del sistema inmune ante un pat¨®geno sin dejar que cause la enfermedad. Las vacunas de Moderna y BioNTech usan una t¨¦cnica diferente a las convencionales, basadas en virus completos atenuados ¡ªsarampi¨®n¡ª, desactivados ¡ªgripe¡ª o en fragmentos de este. Las vacunas de ARN mensajero usan las c¨¦lulas del cuerpo como biorreactores para que produzcan copias de la prote¨ªna S del coronavirus y que estas sean localizadas por el sistema inmune.

Seg¨²n los argumentos de Moderna, Pfizer y BioNTech llevaron a ensayos cl¨ªnicos cuatro candidatas a vacunas diferentes, que inclu¨ªan opciones que se habr¨ªan alejado de la v¨ªa de Moderna. Sin embargo, Pfizer y BioNTech decidieron finalmente proceder con una vacuna que tiene la misma modificaci¨®n qu¨ªmica del ARNm que Spikevax, su propia vacuna. Los cient¨ªficos de Moderna comenzaron a desarrollar esta modificaci¨®n qu¨ªmica que evita provocar una respuesta inmunitaria indeseable cuando el ARNm se introduce en el organismo en 2010 y fueron los primeros en validarla en ensayos con humanos en 2015, dice la empresa.

¡°En segundo lugar, y de nuevo a pesar de tener muchas opciones diferentes, Pfizer y BioNTech copiaron el enfoque de Moderna para codificar la prote¨ªna de espiga de longitud completa en una formulaci¨®n de nanopart¨ªculas lip¨ªdicas para un coronavirus. Los cient¨ªficos de Moderna desarrollaron este enfoque cuando crearon una vacuna para el coronavirus que causa el S¨ªndrome Respiratorio de Oriente Medio (MERS) a?os antes de la aparici¨®n de COVID-19¡å, a?ade.

La empresa asegura que por su compromiso con el acceso mundial equitativo a las vacunas, en octubre de 2020 se comprometi¨® a no hacer valer sus patentes relacionadas con la covid mientras continuara la pandemia. En marzo de 2022, cuando la lucha colectiva contra la covid entr¨® en una nueva fase y el suministro de la vacuna ya no era un obst¨¢culo para el acceso en muchas partes del mundo, Moderna actualiz¨® su compromiso, explica. La empresa dice que dej¨® claro que, aunque nunca har¨ªa valer sus patentes para cualquier vacuna contra la covid-19 que se utilizara en los 92 pa¨ªses de ingresos bajos y medios, esperaba que empresas como Pfizer y BioNTech respetaran sus derechos de propiedad intelectual y considerar¨ªa una licencia comercialmente razonable en caso de que la solicitaran para otros mercados. ¡°Pfizer y BioNTech no lo han hecho¡±, concluye.

¡°Esta plataforma fundacional, que empezamos a construir en 2010, junto con nuestro trabajo patentado sobre los coronavirus en 2015 y 2016, nos permiti¨® producir una vacuna segura y altamente eficaz contra la covid-19 en un tiempo r¨¦cord tras la pandemia. Mientras trabajamos para combatir los retos sanitarios en el futuro, Moderna est¨¢ utilizando nuestra plataforma tecnol¨®gica de ARNm para desarrollar medicamentos que podr¨ªan tratar y prevenir enfermedades infecciosas como la gripe y el VIH, as¨ª como enfermedades autoinmunes y cardiovasculares y formas raras de c¨¢ncer¡±, a?ade Bancel en el comunicado.