Estados Unidos aprueba el Zepbound, un nuevo f¨¢rmaco de Eli Lilly que entra en el pujante mercado contra la obsesidad

La fiebre de los medicamentos para perder peso cuenta desde este mi¨¦rcoles con un nuevo f¨¢rmaco autorizado en Estados Unidos. La Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos (la FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) ha aprobado el Zepbound, desarrollado por la farmac¨¦utica Eli Lilly, seg¨²n ha anunciado en un comunicado. Su uso est¨¢ indicado para pacientes obesos o con sobrepeso que sufran complicaciones por ello como hipertensi¨®n, diabetes de tipo 2, dislipemia, apnea obstructiva del sue?o o enfermedades cardiovasculares. Competir¨¢ directamente con Wegovy, tambi¨¦n indicado para el sobrepeso y en la pr¨¢ctica con Ozempic, recetado para clientes con diabetes de tipo 2.

En realidad, el mismo f¨¢rmaco del Zepbound, tirzepatide, que se administra con inyecciones, ya fue aprobado anteriormente con la marca Mounjaro para su uso en el tratamiento de la diabetes de tipo 2. En la pr¨¢ctica ya se prescrib¨ªa para combatir la obesidad, aunque no todas las compa?¨ªas de seguros lo pagaban al no ser una indicaci¨®n autorizada. Con su aprobaci¨®n para hacer frente al sobrepeso se abre paso a una utilizaci¨®n mucho m¨¢s extendida.

Zepbound se suma as¨ª a un grupo de medicamentos entre los que est¨¢n Ozempic y Wegovy, de la farmac¨¦utica Novo Nordisk, y el propio Mounjaro, tambi¨¦n de Eli Lilly. El mercado es enorme y ha impulsado las ventas y resultados de ambas compa?¨ªas. Aproximadamente el 70% de los adultos estadounidenses padecen obesidad o sobrepeso, y muchos de los que tienen sobrepeso sufren alguna enfermedad relacionada, seg¨²n la FDA. Perder entre un 5% y un 10% del peso corporal mediante dieta y ejercicio se ha asociado a una reducci¨®n del riesgo de enfermedad cardiovascular en adultos con obesidad o sobrepeso, explica.

Las inyecciones de Zepbound (tirzepatida) son, seg¨²n Eli Lilly, el primer y ¨²nico tratamiento de la obesidad de su clase que activa los receptores hormonales tanto del GIP (polip¨¦ptido insulinotr¨®pico dependiente de la glucosa) como del GLP-1 (p¨¦ptido similar al glucag¨®n-1). Zepbound est¨¢ indicado para adultos con obesidad (con un IMC igual o superior a 30 kg/m2), o con sobrepeso (con un IMC igual o superior a 27 kg/m2) y que adem¨¢s tengan problemas m¨¦dicos relacionados con el peso. Debe utilizarse con una dieta baja en calor¨ªas y un aumento de la actividad f¨ªsica.

Eli Lilly ha anunciado que el medicamento estar¨¢ disponible a finales de este mismo a?o en Estados Unidos. La compa?¨ªa tramita su autorizaci¨®n en la Uni¨®n Europea, Reino Unido y China, entre otros mercados. En Estados Unidos se lanzar¨¢ en seis dosis (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg) a un precio de cat¨¢logo de 1.059,87 d¨®lares, aproximadamente un 20% inferior al de la inyecci¨®n de semaglutida (Ozempic) de 2,4 mg para la p¨¦rdida de peso. Ese precio no refleja el coste t¨ªpico para los pacientes asegurados ni los descuentos. La compa?¨ªa calcula que los asegurados con cobertura para Zepbound podr¨¢n optar por pagar 25 d¨®lares por una receta de 1 o 3 meses y quienes no dispongan de dicha cobertura podr¨¢n acceder a ¨¦l pagando unos 550 d¨®lares por una receta de Zepbound para un mes, aproximadamente un 50% menos que el precio de cat¨¢logo.

P¨¦rdida de peso

La aprobaci¨®n para su uso contra el sobrepeso se produce tras la realizaci¨®n de dos ensayos cl¨ªnicos de fase 3 que han demostrado su eficacia. En uno de ellos, un estudio realizado en 2.539 adultos con obesidad o sobrepeso y problemas m¨¦dicos relacionados con el peso, sin incluir la diabetes, las personas que tomaron Zepbound como complemento de la dieta y el ejercicio experimentaron una p¨¦rdida de peso sustancial en comparaci¨®n con el placebo a las 72 semanas. Con la dosis m¨¢s alta (15 mg), perdieron una media de 48 libras (22 kilos), un 18% de peso de media, mientras que con la dosis m¨¢s baja (5 mg), perdieron una media de 34 libras (15 kilos), frente a las 7 libras (3 kilos) con placebo. Adem¨¢s, uno de cada tres pacientes que tomaron Zepbound en la dosis m¨¢s alta perdi¨® m¨¢s de 26 kilos (25% del peso corporal), frente al 1,5% que tom¨® placebo. El peso inicial medio era de 105 kilos. Los efectos son algo mayores a los que mostr¨® Wegowy (una p¨¦rdida de peso media del 15%).

¡±La obesidad y el sobrepeso son enfermedades graves que pueden asociarse a algunas de las principales causas de muerte, como las cardiopat¨ªas, los accidentes cerebrovasculares y la diabetes¡±, ha declarado John Sharretts, director de la Divisi¨®n de Diabetes, Trastornos Lip¨ªdicos y Obesidad del Centro de Evaluaci¨®n e Investigaci¨®n de Medicamentos de la FDA, a trav¨¦s de un comunicado. ¡°A la luz de las crecientes tasas tanto de obesidad como de sobrepeso en los Estados Unidos, la aprobaci¨®n de hoy aborda una necesidad m¨¦dica no cubierta¡±, ha a?adido.

¡±La obesidad es una enfermedad cr¨®nica que puede acarrear graves complicaciones para la salud, como cardiopat¨ªas, accidentes cerebrovasculares y diabetes. A pesar de que sabemos que la obesidad es una enfermedad cr¨®nica tratable, las personas que la padecen siguen enfrent¨¢ndose a muchos retos en su camino hacia la salud y el control del peso¡±, ha declarado Joe Nadglowski, presidente y director ejecutivo de la Coalici¨®n de Acci¨®n contra la Obesidad, en el comunicado distribuido por Eli Lilly. ¡°Las nuevas opciones de tratamiento aportan esperanza a las muchas personas con obesidad que luchan contra esta enfermedad y buscan mejores opciones para controlar su peso¡±.