La aplicaciones m¨¦dicas, reguladas en EE UU
Quedan fuera de su ¨¢mbito pod¨®metros y puls¨®metros
La Agencia Americana del Medicamento (FDA) regular¨¢ las aplicaciones sanitarias que convierten el smartphone en un aparato m¨¦dico como es el caso de los electrocardiogramas. Tambi¨¦n regular¨¢ las aplicaciones que se utilizan como accesorios a los aparatos, como es el caso del env¨ªo de im¨¢genes m¨¦dicas para diagnosticar.
La FDA no regular¨¢ la venta o el uso general de las plataformas de descarga de aplicaciones --'iTunes Store' o 'Google Play Store'--, ni aquellas herramientas personales sanitarias como, por ejemplo, pod¨®metros o monitores de ritmo cardiaco.
"La regulaci¨®n de un producto depender¨¢ de su funci¨®n y de su riesgo. Los dispositivos de coraz¨®n que se utilizan en los hospitales est¨¢n regulados, por lo que una aplicaci¨®n m¨®vil tambi¨¦n debe estarlo", ha asegurado el director de la divisi¨®n de dispositivos m¨¦dicos de la FDA, Jeffrey Shuren.
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