Mesures especials perqu¨¨ la vacuna estigui llesta al gener

La crisi creada per l'¨²ltim brot d'ebola ¨¦s extraordin¨¤ria i est¨¤ obligant a prendre-hi mesures extraordin¨¤ries. Es requereix un llarg per¨ªode de temps per provar la seguretat i efectivitat de les vacunes i els f¨¤rmacs, per¨° en aquest cas s'est¨¤ escur?ant el temps. L'Organitzaci¨® Mundial de la Salut (OMS) ha recordat que no hi haur¨¤ vacuna contra l'ebola fins, almenys, el gener del 2015. Arribat aquell moment encara es tractar¨¤ d'un producte que nom¨¦s haur¨¤ superat una de les tres fases que en condicions normals han de superar els medicaments per arribar al p¨²blic.

Aquesta primera fase de proves, que va comen?ar al setembre amb la vacuna cAd3-EBOV i es desenvolupar¨¤ als Estats Units i el Regne Unit, s'aplica nom¨¦s a pacients sans que no estan exposats a la malaltia. En aquesta etapa s'haur¨¤ de provar si la vacuna ¨¦s segura o t¨¦ efectes secundaris i si produeix una resposta en el sistema immune. Si aquests resultats s¨®n positius, es passaria a la segona fase, que inclouria augmentar el nombre de subjectes en l'estudi. Entre els candidats a participar a la seg¨¹ent etapa s'hi trobarien persones exposades a l'ebola, com ara els treballadors sanitaris als pa?sos afectats, un grup de risc la immunitzaci¨® del qual seria clau per poder detenir el brot.

No obstant aix¨°, com recordava un grup d'experts la setmana passada en un article publicat a?The New England Journal of Medicine, encara que la primera fase dels assajos tingui ¨¨xit, ¡°les vacunes no estaran disponibles en una quantitat suficient fins al primer trimestre com molt aviat¡±, i perqu¨¨ aix¨° passi ¡°caldr¨¤ assegurar-ne els fons per a la producci¨®¡±. En qualsevol cas, l'OMS ja ha advertit que aquesta primera campanya de vacunaci¨® no ser¨¤ massiva a causa de la quantitat limitada de medicaments disponible.

La vacuna que s'ha comen?at a posar a prova s'estava desenvolupant a la farmac¨¨utica GSK abans que aquest brot d'ebola comenc¨¦s. Tot i aix¨°, en condicions normals, haurien fet falta prop de deu anys per superar els assajos cl¨ªnics i que ¨¦s pogu¨¦s comen?ar a produir.

L'¨²ltim brot d'ebola ha obligat reguladors i companyies farmac¨¨utiques a treballar fora de la seva metodologia habitual. GSK, per exemple, ja s'ha llan?at a produir 10.000 dosis d'una vacuna que encara est¨¤ per provar. A m¨¦s, s'ha obert un debat sobre la necessitat de mantenir o no els criteris estrictes que apliquen al desenvolupament de f¨¤rmacs convencionals. Normalment, aquests assajos tracten d'analitzar la veritable efectivitat d'un producte fent dos grups, un que rep el tractament que s'est¨¤ provant i un altre al qual s'aplica el tractament est¨¤ndard i un placebo. No obstant aix¨°, ja hi ha hagut veus dins de la comunitat cient¨ªfica que han afirmat que no seria ¨¨tic mantenir aquests criteris en les proves per a l'ebola a l'?frica perqu¨¨ significaria denegar un tractament a persones amb un elevat risc de morir.

A m¨¦s de la vacuna cAd3-EBOV, l'Ag¨¨ncia de Salut P¨²blica del Canad¨¤ n'ha desenvolupat una altra anomenada VSV-EBOV, la qual ha tingut bons resultats en animals. Al costat d'aquestes dues, existeixen diverses vacunes m¨¦s en desenvolupament, com una variant de la de la r¨¤bia impulsada pels Instituts Nacionals de Salut nord-americans (NIH) i la Universitat Thomas Jefferson.

Fins ara, el virus no t¨¦ un tractament espec¨ªfic o vacuna efica?, tot i que ha provocat m¨¦s de 3.000 morts en el que els cient¨ªfics consideren el brot m¨¦s mort¨ªfer de la seva hist¨°ria a Guinea, Sierra Leone, Lib¨¨ria i Nig¨¨ria. I en les darreres setmanes, tamb¨¦ a Espanya (amb la infermera Teresa Romero) i els Estats Units, amb el cas conegut aquest diumenge.