Vacunes contra la covid-19. S¡¯ha de confiar en la ci¨¨ncia

A finals de desembre del 2019, la Comissi¨® Municipal de Salut i Sanitat de Wuhan (Xina) va notificar els primers casos d¡¯una pneum¨°nia d¡¯origen desconegut. Avui dia, sabem que l¡¯origen d¡¯aquesta pneum¨°nia va ser un nou virus, el SARS-CoV-2, que ha causat la gran pand¨¨mia en qu¨¨ estem immersos i que ha provocat la mort de m¨¦s d¡¯1,5 milions de persones a tot el m¨®n.

Disposar d¡¯una vacuna contra el SARS-CoV-2 ha estat una prioritat sanit¨¤ria i social des del principi. En condicions normals, el desenvolupament d¡¯una vacuna triga una mitjana de 10 anys. La cursa per a la recerca d¡¯una vacuna per prevenir la covid-19 s¡¯ha accelerat al m¨¤xim, i en menys d¡¯un any ja se n¡¯ha autoritzat la primera i alguns pa?sos ja han iniciat o iniciaran en els propers dies els programes de vacunaci¨® de la poblaci¨®.

Les vacunes s¨®n la millor eina preventiva que tenim per a la lluita contra les malalties infeccioses. Cada any s¡¯eviten m¨¦s de tres milions de morts a tot el m¨®n gr¨¤cies als programes d¡¯immunitzaci¨® contra el xarampi¨®, la poliomielitis, el t¨¨tanus, la dift¨¨ria i tantes altres vacunes que s¡¯han aconseguit desenvolupar gr¨¤cies als aven?os de la recerca cient¨ªfica.

Segons l¡¯¨²ltim informe de l¡¯Organitzaci¨® Mundial de Salut, del 10 de desembre, hi ha 162 vacunes en investigaci¨® precl¨ªnica (experimentaci¨® animal) i 52 en fase cl¨ªnica, de les quals 12 ja han iniciat la fase III i dues ja l¡¯han finalitzat. Mai abans, per a cap malaltia, hi havia hagut tantes vacunes candidates en desenvolupament i amb una probabilitat tan alta que siguin efectives.

En les ¨²ltimes setmanes, diferents companyies farmac¨¨utiques han comunicat en notes de premsa dades d¡¯efic¨¤cia excel¡¤lents de les vacunes que estan desenvolupant. S¡¯acaben de publicar en revistes cient¨ªfiques de gran nivell, com The Lancet i The New England Journal of Medicine, els resultats d¡¯efic¨¤cia i seguretat dels assajos cl¨ªnics en fase III i les ag¨¨ncies reguladores del medicament ja n¡¯estan completant l¡¯avaluaci¨®.

Aquesta cursa sense precedents per a l¡¯obtenci¨® i l¡¯autoritzaci¨® de vacunes contra la covid-19 ha fet que moltes persones es plantegin les preguntes seg¨¹ents: Una vacuna per a un virus que es va identificar fa un any? Com ¨¦s possible? Estem corrent massa? Seran realment eficaces i segures aquestes vacunes? Em vacuno o m¡¯espero ¡°a veure qu¨¨ passa¡±?

El desenvolupament de les vacunes s¡¯est¨¤ fent de forma molt r¨¤pida perqu¨¨ vivim una emerg¨¨ncia sanit¨¤ria. Per¨°, i aix¨° ¨¦s molt important, s¡¯estan seguint tots els passos (o fases) establerts en la metodologia de la investigaci¨® cient¨ªfica. La fase 1 es realitza en un nombre petit de voluntaris sans i el seu objectiu ¨¦s avaluar la seguretat. En la fase 2 s¡¯amplia el nombre de persones a uns centenars i s¡¯avalua la resposta immune a la vacuna. En la fase 3, s¡¯inclouen milers de voluntaris per estudiar l¡¯efic¨¤cia de la vacuna (protecci¨® contra la malaltia) i la seva seguretat, comparant els resultats entre el grup de persones que han rebut la vacuna i el grup placebo. Una vegada superades aquestes fases, les vacunes se sotmeten a l¡¯avaluaci¨® per organismes independents que s¡¯encarreguen, precisament, de vetllar per la seguretat i efic¨¤cia dels medicaments, com l¡¯Ag¨¨ncia Europea del Medicament (EMA) i la Food and Drug Administration (FDA) dels Estats Units. Els procediments d¡¯autoritzaci¨® per part d¡¯aquestes ag¨¨ncies s¡¯han accelerat a trav¨¦s d¡¯un mecanisme que es coneix com a rolling review (revisi¨® cont¨ªnua), que es fa servir en situacions d¡¯emerg¨¨ncia sanit¨¤ria. Aquest ¨¦s un mecanisme excepcional pel qual les ag¨¨ncies avaluen les dades aix¨ª que es van generant per part de les companyies farmac¨¨utiques. En lloc d¡¯esperar que acabin totes les fases dels assajos cl¨ªnics, les ag¨¨ncies reben les dades a mesura que es van coneixent, cosa que accelera el proc¨¦s d¡¯autoritzaci¨®. El proc¨¦s no finalitza aqu¨ª, sin¨® que una vegada s¡¯han autoritzat i comercialitzat les vacunes, es continua amb la fase 4, la de vigil¨¤ncia postcomercialitzaci¨®, per al seguiment continuat a llarg termini de possibles efectes adversos que per la seva escassa freq¨¹¨¨ncia no s¡¯hagin pogut detectar en les fases pr¨¨vies d¡¯investigaci¨®.

No s¡¯ha d¡¯oblidar la important contribuci¨® dels milers de persones volunt¨¤ries que han participat de forma altruista en els assajos cl¨ªnics per permetre completar cada fase en un temps r¨¨cord. Persones solid¨¤ries amb la comunitat i que confien en la ci¨¨ncia.

Les vacunes contra el SARS-CoV-2 no sorgeixen del no-res, els coneixements i investigacions realitzades amb altres coronavirus, com el SARS-CoV-1 o el MERS, aix¨ª com la utilitzaci¨® de modernes tecnologies ja utilitzades en la fabricaci¨® d¡¯altres vacunes han perm¨¨s accelerar-ne el desenvolupament. La utilitzaci¨® de nous m¨¨todes de fabricaci¨®, com l¡¯RNA missatger, ja utilitzat en ter¨¤pies oncol¨°giques, ¨¦s sens dubte un dels elements que poden suposar un abans i un despr¨¦s en la fabricaci¨® de vacunes contra la covid-19 i altres malalties. Aquestes vacunes indueixen la fabricaci¨® de prote?nes del virus per part de les c¨¨l¡¤lules de la persona vacunada amb la conseg¨¹ent producci¨® dels anticossos, a difer¨¨ncia de les vacunes cl¨¤ssiques, que contenen part del virus o les seves prote?nes. A m¨¦s, un avantatge addicional d¡¯aquesta nova tecnologia ¨¦s la facilitat i rapidesa de producci¨®.

El r¨¤pid desenvolupament de vacunes ¨¦s, sens dubte, un gran ¨¨xit cient¨ªfic que ens permetr¨¤ comen?ar a guanyar, per fi, la batalla contra aquest coronavirus, per¨° queden diverses preguntes per a les quals encara no tenim respostes: Quant durar¨¤ la protecci¨® vacunal? La protecci¨® ser¨¤ elevada tant per a formes lleus com greus de la malaltia? Protegiran no nom¨¦s contra la malaltia sin¨® tamb¨¦ contra la infecci¨®? La seva efic¨¤cia ser¨¤ similar en totes les edats? En els propers mesos tindrem respostes a alguns d¡¯aquests interrogants.