El juez investiga a dos m¨¦dicos por no alertar de las pr¨®tesis de Traiber

Las pr¨®tesis caducadas de Traiber empezaron a causar da?os a pacientes seis meses antes de la alerta lanzada por la Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) para que los productos de la empresa fueran retirados de todos los hospitales espa?oles. El juez que instruye el caso, y que investiga a dos m¨¦dicos, ha tenido conocimiento de al menos un caso, ocurrido en mayo del a?o pasado en el hospital Santa Tecla de Tarragona, en el que un paciente tuvo que volver a ser operado por intensos dolores solo un mes y medio despu¨¦s de pasar por quir¨®fano. Los m¨¦dicos se toparon en la segunda intervenci¨®n con que la pieza reci¨¦n implantada estaba muy deteriorada, pero no comunicaron el incidente al sistema de alertas sanitarias. Ahora el juzgado investiga por qu¨¦.

El incidente ocurri¨® el 5 de mayo de 2014 en un quir¨®fano del hospital Santa Tecla, un centro integrado en la red p¨²blica pero que tambi¨¦n realiza actividad para seguros m¨¦dicos privados. Este era el caso del paciente afectado, que acudi¨® al hospital por molestias en una pr¨®tesis de rodilla de Traiber que le hab¨ªa sido implantada en otro hospital nueve a?os antes.

Tras varias pruebas, los traumat¨®logos del centro descubrieron que era necesario reemplazar una de las piezas de la pr¨®tesis, concretamente la parte que est¨¢ compuesta por un pl¨¢stico llamado polietileno. Como la pr¨®tesis ten¨ªa nueve a?os de vida, el hecho no llam¨® inicialmente la atenci¨®n a los facultativos. El Santa Tecla, seg¨²n un portavoz, ¡°no ha utilizado nunca pr¨®tesis de Traiber¡±, por lo que el centro sanitario se tuvo que poner en contacto con la empresa para que le suministrara la pieza a sustituir. ¡°Cambiar una pieza es m¨¢s sencillo y menos invasivo para el paciente que sustituir toda la pr¨®tesis¡±, a?adi¨® este portavoz.

Primera operaci¨®n

La primera intervenci¨®n se llev¨® a cabo a finales del mes de marzo de ese a?o y transcurri¨® sin incidentes. Poco despu¨¦s de recibir el alta, sin embargo, el paciente empez¨® a sentir intensos dolores y problemas de movilidad en la rodilla. Tras acudir al hospital de nuevo, y comprobar los traumat¨®logos que algo no iba bien, decidieron intervenirle de nuevo. Alertaron a Traiber de lo ocurrido y una responsable de la empresa se traslad¨® al hospital para estar presente durante la intervenci¨®n.

Lo que ocurri¨® a continuaci¨®n cre¨® un momento de gran tensi¨®n en el quir¨®fano, seg¨²n explican extrabajadores de Traiber. ¡°Cuando abrieron la rodilla, los traumat¨®logos se encontraron con que la pieza de polietileno blanco implantada solo unas semanas antes estaba muy deteriorada y de color amarillo¡±, relatan estos trabajadores.

Los m¨¦dicos reprocharon el hecho duramente a la responsable de Traiber presente: ¡°Ya os pod¨¦is ir del hospital. Nunca m¨¢s volveremos a compraros una sola pieza. Esto es para denunciaros¡±, le espetaron los facultativos seg¨²n cuentan estos trabajadores.

Pero los m¨¦dicos no denunciaron el hecho a la AEMPS, que es la m¨¢xima autoridad en materia de seguridad y calidad de medicamentos y productos sanitarios. El Juzgado de Instrucci¨®n n¨²mero 3 de Reus, que investiga el caso Innova, quiere saber por qu¨¦ los facultativos y el hospital no pusieron en conocimiento de la AEMPS lo ocurrido. Los investigadores consideran el hecho o ¡°muy relevante¡±, seg¨²n fuentes del caso, porque estiman que esto pudo retrasar seis meses la retirada de los productos de Traiber de toda Espa?a. ¡°Seis meses en los que los productos caducados y con permisos falsificados se siguieron implantando a muchos m¨¢s pacientes¡±, explican.

La agencia reiter¨® ayer que no tuvo denuncia sobre los productos de Traiber hasta el pasado mes de octubre. Fueron trabajadores de la propia empresa los que, tras tener conocimiento de lo ocurrido, se decidieron a denunciar lo que estaba ocurriendo ante la AEMPS. ¡°Llev¨¢bamos tiempo viendo que las cosas no se estaban haciendo bien. Hab¨ªa mucha tensi¨®n dentro de la empresa. Pero fue tras saber esto que decidimos dar el paso¡±, explican estos trabajadores.

2.800 pacientes vigilados

Tras recibir la denuncia, la AEMPS la traslad¨® a la Inspecci¨®n Sanitaria de la Generalitat. Esta comprob¨® en solo unos d¨ªas la gravedad de los hechos ¡ªventa de productos caducados, falsificaci¨®n de permisos, falta de licencias...¡ª, por lo que el 7 de noviembre fue lanzada la alerta sanitaria y los hechos fueron puestos en conocimiento de la fiscal¨ªa.

El Departamento de Salud inform¨® ayer de que est¨¢n bajo revisi¨®n 2.800 pacientes a los que les ha sido implantada una pr¨®tesis de Traiber en los ¨²ltimos a?os. Hasta una treintena de hospitales p¨²blicos y privados de Catalu?a han utilizado los productos de la empresa en la ¨²ltima d¨¦cada.

M¨¢s de la mitad de los afectados fueron operados en el hospital Sant Joan de Reus. En este centro, adem¨¢s de la alerta sanitaria, el juez del caso Innova investiga ¡°las presiones¡± recibidas por facultativos del centro de altos cargos municipales para que volvieran a comprar en 2014 material de Traiber. A finales de 2011 hab¨ªan dejado de utilizarlos precisamente porque ten¨ªan dudas sobre su calidad.

El juez del caso, Diego ?lvarez de Juan, ha imputado por ello a la primera teniente de alcalde, Teresa Gomis (CiU); al due?o de Traiber, Llu¨ªs M¨¢rquez; y a media docena de altos cargos de la empresa municipal que gestiona el Sant Joan por un delito contra salud p¨²blica, entre otros.