6.000 pacientes est¨¢n bajo vigilancia por la crisis de las pr¨®tesis caducadas

La crisis de las pr¨®tesis caducadas de la empresa Traiber ha obligado a las comunidades aut¨®nomas a poner bajo vigilancia a casi 6.000 pacientes a los que que en la ¨²ltima d¨¦cada les ha sido implantado alg¨²n producto ortop¨¦dico de rodilla, cadera y columna vertebral de la compa?¨ªa, seg¨²n ha informado la directora de la Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), Bel¨¦n Crespo.?

Crespo ha querido lanzar un mensaje de tranquilidad: "Los problemas se concentran en los ¨²ltimos meses de actividad de la empresa, en 2014, hasta la alerta sanitaria que lanzamos el pasado 7 de noviembre. Traiber contaba hasta poco antes con todos los permisos y licencias, por lo que la inmensa mayor¨ªa de los pacientes pueden estar seguros de que llevan pr¨®tesis de calidad", ha afirmado la directora de la AEMPS, que depende del Ministerio de Sanidad. Crespo ha destacado que por el momento "no ha habido notificaci¨®n de reacciones adversas salvo un caso en Tarragona". Este incidente, ocurrido meses antes de la alerta, fue el detonante que llev¨® a trabajadores de Traiber a denunciar el caso.

Crespo ha admitido, sin embargo, que la cifra exacta de pacientes afectados no se conoce. "Las irregularidades de Traiber son muy graves. En los ¨²ltimos meses de actividad, la empresa incumpli¨® los procedimientos de calidad y trazabilidad que nos permitir¨ªan seguir el destino de todas sus pr¨®tesis", ha explicado. Esto ha obligado a las comunidades aut¨®nomas a avisar a todos los hospitales para que comprobaran si hab¨ªan comprado productos a Traiber y, en este caso, revisaran los historiales m¨¦dicos de los pacientes.

En la mayor¨ªa de los casos ha bastado con asegurarse que los enfermos hab¨ªan sido sometidos a las revisiones programadas. En aquellos casos que esto no constaba, o que los productos hubieran sido implantados poco antes de la alerta, los pacientes han sido llamados a revisi¨®n en persona. Un n¨²mero indeterminado de ellos ha tenido que ser operado por dudas sobre la calidad del material que les hab¨ªa sido implantado.

Casi la mitad de los pacientes bajo vigilancia, unos 2.800, se encuentran en Catalu?a, seg¨²n inform¨® ayer la Generalitat. La Comunidad Valenciana, Madrid y Galicia son otras de las comunidades en las que la compa?¨ªa vendi¨® m¨¢s productos, seg¨²n fuentes de la propia empresa, aunque el hecho de que Traiber trabajara con varios distribuidores hace que sus productos hayan podido llegar a toda Espa?a.

La AEMPS lanz¨® la alerta sanitaria tras recibir la denuncia de trabajadores de Traiber, ubicada en Reus (Tarragona), de que la empresa estaba vendiendo productos caducados, sin licencia y con los certificados falsificados. La Generalitat, que es la competente en materia de inspecci¨®n, comprob¨® en pocos d¨ªas la veracidad de la denuncia. Esto hizo que la AEMPS ordenara la retirada de todos los productos de Traiber de los hospitales espa?oles. Adem¨¢s, ante la gravedad de los hechos, remiti¨® el caso a la Fiscal¨ªa. El Juzgado de Instrucci¨®n 3 de Reus investiga el caso, por el que ha sido imputado el due?o de Traiber, Llu¨ªs M¨¢rquez, acusado entre otros de un delito contra la salud p¨²blica.

En el caso tambi¨¦n est¨¢ imputada la primera teniente de alcalde de Reus, Teresa Gomis (CiU), y media docena de responsables del hospital municipal de la ciudad, el m¨¢s afectado por la crisis con m¨¢s de 1.500 pacientes implantados, 350 revisados y una veintena reoperados. Gomis ha sido imputada porque el juez instructor considera que particip¨® en "las presiones" de altos cargos municipales sobre m¨¦dicos del hospital Sant Joan para que volvieran a comprar en 2014 pr¨®tesis a Traiber. El centro hab¨ªa dejado de utilizarlos en 2011 precisamente porque dudaban de la calidad de sus productos.

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