As¨ª se cur¨® el primer paciente de covid-19 en Estados Unidos

El 19 de enero, un var¨®n de 35 a?os se present¨® en un centro de salud en el condado de Snohomish, en el Estado de Washington, y asegur¨® que llevaba cuatro d¨ªas tosiendo y con sensaci¨®n de fiebre. Estuvo veinte minutos en la sala de espera y despu¨¦s le pasaron a una consulta donde se le examin¨®. Explic¨® que hab¨ªa regresado de una visita a su familia en Wuhan, China, el pasado 15 de enero. Al ver una alerta de seguridad sobre el nuevo coronavirus, decidi¨® acudir al m¨¦dico.

Dado el historial del viaje, se avis¨® al Departamento de Sanidad del Estado, desde donde se alert¨® a los Centros para el Control y Prevenci¨®n de Enfermedades (CDC), que recomendaron tomar muestras para realizar las pruebas de diagn¨®stico. Se recogieron las muestras, se mand¨® al paciente a casa en aislamiento y, al d¨ªa siguiente, los CDC confirmaron que hab¨ªa dado positivo por covid-19. Se orden¨® su ingreso hospitalario.

¡°Cuando lleg¨® al hospital ten¨ªa s¨ªntomas de covid-19: fiebre, tos, fatiga, diarrea¡±, recuerda el doctor George D¨ªaz, director del departamento de enfermedades infecciosas del Centro M¨¦dico Regional Providence de Everett, en el Estado de Washington. Pero en el sexto d¨ªa de ingreso, el d¨¦cimo de enfermedad, desarroll¨® una neumon¨ªa grave y se le administr¨® un suplemento de ox¨ªgeno. A continuaci¨®n, se decidi¨® autorizar el tratamiento compasivo con un medicamento experimental.

El pasado viernes la Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) aprobaba de emergencia el uso del remdesivir, un f¨¢rmaco antiviral experimental, para tratar a pacientes con covid-19. A¨²n no hay pruebas concluyentes de que funcione este f¨¢rmaco, desarrollado inicialmente sin ¨¦xito para combatir el ¨¦bola. Pero un ensayo cl¨ªnico que est¨¢n realizando los Institutos Nacionales de Salud (NIH) ha arrojado resultados preliminares prometedores. La autorizaci¨®n de la FDA, que se ampara en la declaraci¨®n de emergencia por el Gobierno federal para acelerar el proceso de aprobaci¨®n de un f¨¢rmaco, permite distribuir remdesivir a los centros hospitalarios del pa¨ªs con m¨¢s casos confirmados del mundo para que pueda administrarse a pacientes graves. El Gobierno y la farmac¨¦utica estadounidense Gilead, fabricante del medicamento, est¨¢n trabajando para que est¨¦ a disposici¨®n de los pacientes lo antes posible. D¨ªaz habl¨® ayer en una conferencia para medios extranjeros organizada por el Centro de Prensa Extranjera, dependiente del Departamento de Estado estadounidense.

El remdesivir ya fue utilizado, hace casi cuatro meses, para tratar a aquel primer paciente confirmado con covid-19 en Estados Unidos. El doctor D¨ªaz asegura que fueron los CDC quienes sugirieron la administraci¨®n del f¨¢rmaco experimental como tratamiento compasivo. El caso fue publicado en la revista New England Journal of Medicine. Desde entonces, D¨ªaz trabaja para Gilead en un ensayo cl¨ªnico con pacientes con neumon¨ªa provocada por el coronavirus.

¡°En ese punto, los expertos de los CDC lo sugirieron, y consideramos el uso de remdesivir. No se hab¨ªa usado con pacientes de covid-19, pero s¨ª se test¨® en voluntarios sanos durante el brote de ¨¦bola. El f¨¢rmaco parec¨ªa seguro pero desafortunadamente no se revel¨® muy eficaz contra la enfermedad causada por el virus del ¨¦bola. Al menos pod¨ªamos dar al paciente cierta seguridad. Adicionalmente hab¨ªa estudios recientemente publicados sobre el uso de redemsivir en modelos animales y parec¨ªan reducir el efecto del virus. Por esas razones los pacientes aceptaron recibir remdesivir. Gilead y la FDA fueron capaces de proporcion¨¢rnoslo para uso compasivo. Por la proximidad de Gilead a Seattle, se pudo empezar a administrarlo antes de 24 horas¡±.

Al d¨ªa siguiente, el estado cl¨ªnico del paciente hab¨ªa mejorado. ¡°Se encontraba mucho mejor, su fiebre baj¨® de 39 grados a 37 y pudo quit¨¢rsele el ox¨ªgeno. A los seis d¨ªas de la primera dosis, pudo irse a casa¡±, explica el doctor.

La experiencia de D¨ªaz coincide a grandes rasgos con los resultados del ensayo cl¨ªnico de la agencia estadounidense de enfermedades infecciosas, perteneciente a los NIH, del que se publicaron preliminarmente resultados la semana pasada. ¡°El tiempo de recuperaci¨®n con pacientes de covid se reduce en cuatro d¨ªas aproximadamente¡±, asegura. ¡°En nuestro estudio estamos viendo tambi¨¦n que los pacientes que reciben este medicamento tienen una mortalidad m¨¢s reducida que pacientes que no lo reciben, estamos en la fase primaria de investigaci¨®n y esperamos mandarlo para publicaci¨®n pronto¡±. Estos ensayos no tienen un grupo de control, la ¨²nica forma de confirmar que los beneficios observados se deben al f¨¢rmaco.

Tratamiento temprano

La clave, advierte, es administrar el medicamento ¡°antes de terminar los primeros 10 d¨ªas de sintomatolog¨ªa¡±. ¡°Lo que aprendemos es que el tratamiento temprano cuando el paciente desarrolla neumon¨ªa es el tiempo ¨®ptimo¡±, explica. Y asegura que ¡°hay pocos efectos secundarios sustanciales¡±. ¡°El principal es la n¨¢usea en menos del 10% de los pacientes¡±, a?ade.

La dificultad de elaborar una vacuna contra el coronavirus ha llevado la atenci¨®n a los posibles tratamientos de la enfermedad que provoca. El remdesivir es uno de los m¨¢s prometedores, junto con los antimal¨¢ricos cloroquina e hidroxicloroquina. Pero su aprobaci¨®n de emergencia en Estados Unidos ha estado rodeada de cierta controversia. Los est¨¢ndares cient¨ªficos exigen que los resultados de los ensayos cl¨ªnicos se realicen con grupo de control y que sean revisados por expertos independientes. Los datos positivos del remdesivir proceden de los ensayos cl¨ªnicos de Gilead y de los NIH, estudios a¨²n incompletos cuyos resultados preliminares se han publicado dada la urgencia de dar con un tratamiento.

Esta situaci¨®n de incertidumbre en lo m¨¦dico ha venido acompa?ada con fuertes subidas de la empresa Gilead en Bolsa con cada anuncio positivo que hac¨ªa sobre su f¨¢rmaco, aunque algunos de ellos no han sido demostrados ni comprobados por expertos independientes.

S¨ª hay un estudio revisado por expertos independientes, realizado en China y publicado la semana pasada por la revista The Lancet, que concluye que el remdesivir no aporta ninguna ventaja a los enfermos hospitalizados con covid. Se detectaron efectos positivos pero el valor estad¨ªstico no era relevante pues el ensayo no pudo reclutar a un n¨²mero representativo de contagiados. ¡°Expresaron preocupaci¨®n sobre la validez de sus resultados por dos factores: el reclutamiento deficiente y que los pacientes que admit¨ªan estaban m¨¢s enfermos y hab¨ªan esperado m¨¢s de lo deseado antes de que comenzara el estudio¡±, explica D¨ªaz.

¡°Por suerte, tenemos un medicamento que funciona en determinados pacientes¡±, a?ade el m¨¦dico. Pero advierte de que debe usarse ¡°apropiadamente¡±. Y la perspectiva de una mejora en el tratamiento, advierte D¨ªaz, no debe ¡°usarse como excusa¡± para relajar la guardia. ¡°La gente de todo el mundo tiene que seguir las directrices de control de la infecci¨®n que aconsejan la distancia social, porque ese es el tratamiento m¨¢s eficaz que tenemos contra la covid-19 en este momento¡±, concluye.