China aprueba la comercializaci¨®n de su primera vacuna contra la covid-19
Pek¨ªn ha anunciado tambi¨¦n que las inyecciones no ser¨¢n lucrativas y su precio se ajustar¨¢ de acuerdo a los costes de producci¨®n
China ha aprobado este jueves la comercializaci¨®n de su primera vacuna contra la covid-19. Se trata del prototipo desarrollado por la farmac¨¦utica estatal Sinopharm, que concluy¨® este mi¨¦rcoles la tercera y ¨²ltima fase de ensayos cl¨ªnicos con una tasa de eficacia del 79%. El Gobierno del pa¨ªs han anunciado tambi¨¦n que la soluci¨®n se proporcionar¨¢ a la poblaci¨®n en una campa?a no lucrativa.
Sinopharm present¨® la solicitud ante las autoridades competentes ayer mi¨¦rcoles y en cuesti¨®n de horas recibi¨® el visto bueno, seg¨²n ha confirmado esta ma?ana en rueda de prensa Chen Shifei, subdirector de la Administraci¨®n Nacional de Productos M¨¦dicos. ¡°Despu¨¦s de una serie de rigurosos ex¨¢menes, evaluaciones, verificaciones y an¨¢lisis de datos de acuerdo a la ley y procedimientos relevantes, se ha concluido que esta vacuna (...) tiene m¨¢s beneficios potenciales que riesgos y por tanto cumple totalmente los requisitos para su comercializaci¨®n¡±, ha informado el portavoz gubernamental.
Se trata de una aprobaci¨®n ¡°condicional¡±, tal y como ha puntualizado Chen, dado que ¡°la Administraci¨®n urge a la empresa a continuar con las pruebas¡± para ¡°garantizar la calidad y la actualizaci¨®n de las especificaciones y etiquetas de acuerdo a efectos adversos y datos obtenidos en estudios posteriores al lanzamiento¡±. El portavoz tambi¨¦n ha adelantado que el precio de la inyecci¨®n se fijar¨¢ de acuerdo al coste de producci¨®n. ¡°Las vacunas son un bien p¨²blico y el precio puede variar, pero la premisa primordial es que ser¨¢ proporcionada de manera gratuita¡±.
El proyecto de Sinopharm, desarrollado en colaboraci¨®n con el Beijing Institute of Biological Products, consiste en una vacuna de virus inactivado. Esta porta una versi¨®n del virus alterada gen¨¦ticamente para ser incapaz de reproducirse, pero que genera una respuesta inmune en el organismo. La soluci¨®n se inocula por medio de dos inyecciones.
Los datos revelados este mi¨¦rcoles por la farmac¨¦utica china evidencian una efectividad inferior a la de otros prototipos presentados con anterioridad. Las vacunas de Moderna y Pfizer-BioNTech alcanzan el 95%, y la rusa Sputnik V el 91%. Sinopharm ya hab¨ªa concluido sus ensayos cl¨ªnicos en Emiratos ?rabes Unidos el pasado 9 de diciembre, donde los resultados provisionales le otorgaron un 86% de eficacia.
El comunicado emitido este mi¨¦rcoles, no obstante, apenas constaba de cinco l¨ªneas y dejaba muchas dudas por resolver, entre ellas sus posibles efectos secundarios. Chen ha detallado este jueves que ¡°fiebre ligera ocurri¨® en menos del 0,1% [de los casos] y reacciones al¨¦rgicas graves, en dos por mill¨®n¡±. Sigue sin conocerse, no obstante, la poblaci¨®n del estudio ¡ªes decir, la cantidad de sujetos examinados¡ª ni cu¨¢ntos recibieron el medicamento y a cu¨¢ntos les fue administrado un placebo, pormenores habituales en documentos de este tipo.
Durante el encuentro, Xu Nanping, viceministro de Ciencia y Tecnolog¨ªa, ha informado de que ya son 14 los proyectos de vacunas chinas que se encuentran realizando estudios cl¨ªnicos, cinco de ellos en su ¨²ltima fase. El responsable pol¨ªtico tambi¨¦n se ha mostrado confiado a la hora de asegurar que las soluciones que sean aprobadas ser¨¢n efectivas contra las distintas variantes del virus, como la detectada en el Reino Unido, la cual en apariencia no es m¨¢s mortal pero s¨ª m¨¢s contagiosa. ¡°No hay pruebas de que las variantes tengan un impacto concreto en la efectividad de las vacunas¡±, ha asegurado Xu.
La vacuna de Sinopharm fue una de las tres aprobadas en julio para usos de emergencia. Desde entonces, la campa?a de vacunaci¨®n de grupos especiales ha provocado que ya se haya administrado el medicamento a m¨¢s de dos millones de personas, seg¨²n ha aclarado este jueves Zeng Yixin, subdirector de la Comisi¨®n Nacional de Salud. Las autoridades se han propuesto vacunar a 50 millones de personas antes del a?o nuevo lunar, a mediados de febrero, festividad que supone la mayor migraci¨®n humana, con m¨¢s de 3.000 millones de desplazamientos, y que el a?o pasado no pudo celebrarse con normalidad al coincidir con el estallido de la pandemia.
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