La implantaci¨®n de v¨¢lvulas cardiacas defectuosas provoca una interpelaci¨®n parlamentaria

Los diputados comunistas del Grupo Mixto del Congreso han presentado una interpelaci¨®n al Gobierno en la que se pide que se hagan averiguaciones y se informe a la opini¨®n p¨²blica de la efectividad de las v¨¢lvulas cardiacas bioprot¨¦sicas -obtenidas a partir de tejidos humanos o de animales- Durafic y Xenofic, comercializadas por los doctores Jos¨¦ Luis Castillo Olivares y Diego Figuera Aymerich. Los datos facilitados ayer en una conferencia de prensa por Blas Aguera, responsable de pol¨ªtica sanitaria del PCE, apuntan a que la mortalidad entre los pacientes intervenidos es alta, las v¨¢lvulas dejan de funcionar en el plazo m¨¢ximo de dos a?os, y, sobre todo, que se implantaron en personas cuando, en opini¨®n del PCE, no estaban suficientemente experimentadas.

Las v¨¢lvulas Xenofic, construidas por el laboratorio Implantes M¨¦dicos (Implamedic), empresa constituida en 1978 por los dos doctores citados, m¨¢s la esposa de uno de ellos y un cuarto socio, fueron producto de las investigaciones realizadas por ambos doctores. Desde 1979 hasta 1983 se utilizaron en enfermos con insuficiencias card¨ªacas, a pesar de que, seg¨²n un escrito oficial firmado por F¨¦lix Lobo, director general de Farmacia y Medicamentos, el pasado 24 de febrero, "la v¨¢lvula a¨®rtica Xenofic no est¨¢ autorizada por esta Direcci¨®n General".Asimismo, un telegrama remitido el 23 de febrero a los hospitales espa?oles se?alaba: "Direcci¨®n general de Farmacia y Productos Sanitarios advierte riesgos graves en utilizaci¨®n v¨¢lvulas card¨ªacas Xenofic AP80, Xenofic MP80, v¨¢lvula a¨®rtica Durafic y v¨¢lvula mitral Durafic. Proceda a su inmovilizaci¨®n".

Desde primeros del a?o en curso, seg¨²n afirm¨® Blas Aguero, no ha vuelto a implantarse ninguna v¨¢lvula, de cualquier modelo, de las construidas por Implamedic. Al contrario, lo que se est¨¢ haciendo en estos momentos es intervenir de nuevo a los pacientes para quitarles la biopr¨®tesis y sustituirlas por otras.

Datos oficiales mencionados por Blas Aguero, procedentes de la cl¨ªnica Puerta de Hierro, se?alan que, de los 38 implantes realizados en dicha cl¨ªnica, 8 pacientes murieron, 10 ya han sido reintervenidos, y "el resto est¨¢n siendo observados por el servicio de Cirug¨ªa Card¨ªaca".

Eduardo Calvo G¨®mez, un hombre de 33 a?os, que asisti¨® a la conferencia de prensa del PCE, expuso su propio caso personal. Eduardo Calvo fue uno de los pacientes a quien, en octubre de 1981, se le implant¨® una de las v¨¢lvulas Xenofic, que le tuvo que ser retirada en agosto de 1982 y sustituida por otra diferente. Calvo G¨®mez, junto con otros seis pacientes y familiares de otros tres que fallecieron, est¨¢n en tr¨¢mite de constituirse en asociaci¨®n de damnificados para poder reclamar por v¨ªa judicial las responsabilidades pertinentes.

La interpelaci¨®n se interesa por el n¨²mero de implantes realizados en toda Espa?a, el seguimiento de cada caso y tambi¨¦n por las posibles exportaciones de v¨¢lvulas a otros pa¨ªses, concretamente a Inglaterra e Italia, y pregunta si el Gobierno ha advertido a las autoridades sanitarias de dichos pa¨ªses de los riesgos de su utilizaci¨®n.

"Campa?a de distorsi¨®n"

Un portavoz del Ministerio de Sanidad se?al¨® ayer que se trata de un tema conocido y seguido por el equipo ministerial actual, el cual, una vez en su mano todos los datos sobre el tema, procedi¨® a la desautorizaci¨®n total de las v¨¢lvulas, ordenando su inmovilizaci¨®n y siguiendo el sistema habitual de informaci¨®n a los sectores sanitarios interesados.

El doctor Diego Figuera se encontraba ayer asistiendo a las XII jornadas internacionales de Actualizaci¨®n Cardiovascular. "Todo este c¨²mulo de acusaciones del PCE", afirm¨® a este peri¨®dico, "no son m¨¢s que distorsiones de la realidad. Las v¨¢lvulas se dejaron de implantar en 1982, porque empezamos a constatar la existencia de algunos fallos. Pero eso es algo normal en este tipo de operaciones. Yo mismo, con mucha frecuencia, tengo que retirar v¨¢lvulas importadas de otros pa¨ªses, de probada eficacia. Tambi¨¦n de las nuestras habr¨¢ habido que sustituir alguna".

Una v¨¢lvula de estas caracter¨ªsticas", a?adi¨® el doctor Figuera, "no se sabe realmente cual va a ser su funcionamiento, en el cuerpo del paciente, hasta que la implantas. La v¨¢lvula nuestra est¨¢ suficientemente experimentada, no s¨®lo aqu¨ª, sino en Inglaterra, EE UU y otros pa¨ªses. Hoy d¨ªa funcionan perfectamente m¨¢s de la mitad de las que implantamos hasta 1982. En cuanto a esa acusaci¨®n de que las v¨¢lvulas no estaban autorizadas, es otro absurdo. No existe la figura de la autorizaci¨®n. Las v¨¢lvulas est¨¢n registradas legalmente, como todas las pr¨®tesis. Repito que este asunto se ha distorsionado. Ha habido un se?or, al que no conozco, que ha intentado sacar dinero con este tema".