La pol¨¦mica hormona del crecimiento

Por el momento, la Direcci¨®n General de Farmacia y Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo ha decidido no tomar ninguna medida para la retirada de la hormona natural del crecimiento mientras se estudia la situaci¨®n que ha provocado la retirada de la hormona en Estados Unidos, cuando no existe ninguna terapia de sustituci¨®n.El enanismo hipofisiario es un defecto cong¨¦nito por el cual el organismo no produce o no asimila la somatotropina u hormona del crecimiento, lo que produce falta de crecimiento. Detectado a tiempo, el enanismo hipofisiario se ha venido tratando desde hace unos 15 a?os con hormona extra¨ªda de la hip¨®fisis de cad¨¢veres, con resultados que han permitido a muchos ni?os alcanzar una talla normal o casi normal.

Escasez mundial de donaciones

El peque?o n¨²mero de donaciones hace que en todo el mundo se produzca una escasez de esta hormona, situaci¨®n que en Espa?a ha alcanzado caracteres alarmantes. A esta situaci¨®n se ha venido a a?adir la decisi¨®n de los laboratorios Kabi Vitrum, cuya casa matriz est¨¢ en Suecia, de retirar del mercado mundial la hormona que ven¨ªan produciendo, tras la alarma creada en Estados Unidos por tres fallecimientos debidos, al parecer, a encefalitis v¨ªrica, en personas sometidas hace varios a?os a tratamiento con hormona del crecimiento.

Kabi Vitrum era el principal suministrador del mercado espa?ol, donde permanecen, sin embargo, otras dos empresas fabricantes, Serono, italiana, y Nordisk, danesa. La doctora Ana Echeverr¨ªa, responsable en el Ministerio de Sanidad y Consumo de la coordinaci¨®n sanitaria en este tema, explica que los datos que se poseen no justifican la retirada de la hormona del mercado y que en Espa?a no se ha detectado ning¨²n caso similar a los de Estados Unidos, aunque se ha intensificado el seguimiento de los casos tratados. La retirada dejar¨ªa a los ni?os, especialmente los de mayor edad, sin tratamiento alguno, ya que existe una edad l¨ªmite para su efectividad. Los datos que posee el Ministerio de Sanidad y Consumo indican que puede haber en Espa?a unos 500 casos en tratamiento con la hormona, aunque haya m¨¢s sin detectar, y otros para los que se solicita la hormona cuando no est¨¢ demostrada la existencia de enanismo de este origen. Por otra parte, el enanismo es un defecto no mortal, lo que hace que haya que sopesar las ventajas e inconvenientes de su tratamiento.

Los fallecimientos achacados a la hormona del crecimiento en Estados Unidos pueden haber sido debidos, casi con toda probabilidad, seg¨²n los expertos, a la contaminaci¨®n de alg¨²n lote de la hormona, elaborada en estos casos por un organismo oficial de Estados Unidos.

Las empresas fabricantes que no se han retirado argumentan que la purificaci¨®n de la larga cadena de amino¨¢cidos que forma la hormona es ahora mucho m¨¢s perfecta que hace 15 o 10 a?os.

La mayor¨ªa de los pa¨ªses de la CEE no ha retirado la hormona del mercado, aunque en Gran Breta?a se duda sobre si hacerlo terminantemente y en Grecia s¨ª se ha producido la retirada.

La posibilidad de que la retirada en Estados Unidos, origen de la retirada en otros pa¨ªses, est¨¦ relacionada con la pr¨®xima apancion en el mercado de la hormona sint¨¦tica -en realidad es el factor de liberaci¨®n de la hormona lo que se va a comercializar- no es descartada por muclios especialistas, que se?alan que esta hormona es mucho m¨¢s f¨¢cil de fabricar y m¨¢s rentable tambi¨¦n.

Espa?a es uno de los pa¨ªses donde se est¨¢n realizando ensayos cl¨ªnicos con la hormona sint¨¦tica, al igual que en Estados Unidos, Jap¨®n y Reino Unido. Pero habr¨¢ que esperar al menos un a?o a que se pueda producir su registro y comercializaci¨®n, una vez descartada la posibilidad de que esta hormona sint¨¦tica produzca anticuerpos que limiten su eficacia al poco tiempo de iniciado el tratamiento.

Esta posibilidad, aunque no confirmada cient¨ªficamente y que ser¨ªa debida a una insuficiente purificaci¨®n, ha sembrado la desconfianza entre los padres que tienen hijos con esta carencia.