Pr¨®xima aprobaci¨®n de la hormona sint¨¦tica en Estados Unidos

Antes de cinco meses puede aprobarse en Estados Unidos la comercializaci¨®n de una hormona sint¨¦tica para estimular el crecimiento en los casos de raquitismo, inform¨® a EL PAIS un portavoz de la Food and Drug, Administration (FDA), organismo gubernamental encargado de supervisar los medicamentos y aprobar su salida al mercado. La muerte de tres personas j¨®venes en un per¨ªodo de seis meses provoc¨® que la FDA recomendara el pasado abril que dejara de venderse en Estados Unidos una hormona natural para estimular el crecimiento, utilizada regularmente y sin problemas hasta ahora. "Se trata de una medida de precauci¨®n adoptada por motivos de seguridad, que no es definitiva", dijo un portavoz de la FDA. La FDA cree que la hormona sint¨¦tica puede ser efectiva y realiza actualmente pruebas para comprobar su seguridad.La decisi¨®n de la Food and Drug Administration fue adoptada el pasado 19 de abril y fue seguida el d¨ªa 26 del mismo mes por Kabi Vitrum Inc., y el 13 de mayo, por Serono, las dos ¨²nicas empresas farmac¨¦uticas que ten¨ªan autorizaci¨®n para vender en Estados Unidos la hormona natural para estimular el crecimiento. La hormona sint¨¦tica producida por el laboratorio Genentech, no hab¨ªa sido a¨²n aprobada por la FDA, ni tampoco otra hormona fabricada por Nordisk. Unas 5.000 personas estaban tomando este medicamento cuando la FDA recomend¨® que se paralizara la venta del mismo, y se calcula que unas 12.000 personas con problemas de raquitismo han tomado estas hormonas.

El hecho de que tres personas de 21, 24 y 34 a?os, que sufr¨ªan de raquitismo cong¨¦nito, murieran en un per¨ªodo de medio a?o, le pareci¨® muy sospechoso a la FDA, que opt¨® por solicitar la retirada de los medicamentos a base de hormonas naturales. Las v¨ªctimas hab¨ªan sido tratadas desde hace cinco a 12 a?os. Hasta ahora, dijo la FDA, el ¨ªndice de mortalidad en los enfermos sujetos a este tratamiento era de uno entre un mill¨®n.

La muerte de estas tres personas se debi¨® al parecer, seg¨²n la FDA, a un virus de desarrollo muy lento, lo que explica que los fallecimientos se produjeran a?os despu¨¦s de que estuvieran tomando las hormonas. Este hecho alarm¨® a la FDA, que teme que pueda haber nuevas muertes, y provoc¨® la recomendaci¨®n de parar las ventas de los citados medicamentos. Las autoridades sanitarias estudian la posibilidad de que alguno de los lotes del tratamiento estuviera contaminado.

El portavoz de la FDA explic¨® que el problema reside en que unas pruebas exhaustivas de estos tratamientos utilizando monos, para garantizar su inocuidad despu¨¦s de lo sucedido, tardar¨ªan entre 18 y 24 meses en ofrecer resultados. Esto hace pensar que finalmente las autoridades sanitarias aprobar¨¢n la comercializaci¨®n de la hormona sint¨¦tica que preparan varios laboratorios.