Aprobada la orden que obliga a hacer la prueba anti-SIDA en todas las donaciones de sangre

El Ministerio de Sanidad aprob¨® ayer una orden ministerial que obliga a realizar las pruebas para detectar la presencia de anticuerpos del virus del SIDA, llamado virus de inmuodeficiencia humana (VIH), en todas y cada una de las donaciones de sangre previamente a su distribucci¨®n, suministro y utilizaci¨®n terape¨²tica.

La elaboraci¨®n de esta orden ministerial es una de las primeras actuaciones del comit¨¦ directivo sobre el SIDA, creado a finales de enero, y completa la normativa existente hasta ahora que obligaba a detectar la presencia de anticuerpos del VIH en las plantas procesadoras de plasma, as¨ª como en los hemoderivados importados. En tres comunidades aut¨®nomas (Pa¨ªs Vasco, Navarra y Catalu?a) estaba en vigor desde hace m¨¢s de un a?o la obligaci¨®n de realizar estas pruebas.La orden ministerial, firmada ayer por Juli¨¢n Garc¨ªa Vargas, ministro de Sanidad, recoge en su punto primero la obligatoriedad de realizar "la detecci¨®n de marcadores del virus de inmunodeficiencia humana a todas y cada una de las hemodonaciones previamente a la distribuci¨®n, suministro y utilizaci¨®n terape¨²tica de la sangre humana y sus componentes". Para ello s¨®lo podr¨¢n utilizarse reactivos espec¨ªficos, m¨¦todos y pruebas con licencia sanitaria en vigor otorgada por la Direcci¨®n General de Farmacia y Productos Sanitarios, seg¨²n se manifiesta en el o punto segundo punto de la orden ministerial.

Actualmente el mercado de pruebas para detectar la presencia del VIH o de anticuerpos es uno de los m¨¢s importantes, seg¨²n Rafael N¨¢jera, vir¨®logo y coordinador internacional sobre los nuevos virus del SIDA, existiendo de 10 a 12 pruebas diferentes. Las pruebas m¨¢s utilizadas en gran escala son la denominada ELISA (inmunoabsorbencia ligada a enzimas) e inmunofluorescencia. Ambas pueden realizarse en la mayor¨ªa de los laboratorios de diagn¨®stico, requieren un equipo relativamente sencillo y pueden completarse en dos d¨ªas de trabajo. Espa?a es uno de los pocos pa¨ªses que realiza un control de las pruebas de diagn¨®stico, seg¨²n Rafael N¨¢jera. Esto es muy importante, en opini¨®n del vir¨®logo, porque las pruebas no son fiables al 100% y dan un porcentaje de resultados falsos. Para evitar confusiones s¨®lo se considera que tienen anticuerpos del SIDA las muestras de sangre que den ese resultado en dos pruebas, realiz¨¢ndose la segunda tres meses despu¨¦s de la primera. La confirmaci¨®n del resultado se realizar¨¢ siempre en el Instituto de Salud Carlos III, uno de los ocho centros de referencia de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud en Europa.

Inversiones

De los 840 millones disponibles en el presupuesto del ministerio, se han invertido ya 40 millones de pesetas en la adquisici¨®n del material necesario para la realizaci¨®n de las primeras pruebas. Para la adquisici¨®n del resto del material necesario a lo largo del a?o se convocar¨¢ un concurso p¨²blico.La confidencialidad de los resultados de las pruebas ha sido uno de los puntos modificados a ¨²ltima hora en la orden ministerial, ante la disparidad de criterios entre las diferentes comunidades aut¨®nomas. Seg¨²n recoge el texto de la orden, la Subsecretar¨ªa de Sanidad y Consumo, conforme a lo previsto en la ley general de Sanidad, establecer¨¢, promover¨¢ y coordinar¨¢ los sistemas de colaboraci¨®n y control y las instrucciones o medidas aconsejables en esta materia con la cooperaci¨®n del Instituto de Salud Carlos III. Este centro est¨¢ dirigido por Rafael N¨¢jera. En el ¨²ltimo borrador de la orden ministerial, en cambio, se garantizaba la confidencialidad de los resultados, estando esta informaci¨®n ¨²nicamente a disposici¨®n de los propios interesados, de la autoridad judicial y para fines asistenciales o de salud p¨²blica. Las personas que manejaran esa informaci¨®n codificada se encontrar¨ªan obligadas a respetar la intimidad y la vida privada de las personas, seg¨²n se recog¨ªa en el borrador de la orden ministerial, conforme al convenio europeo de 28 de enero de 1981.