El ex responsable de farmacovigilancia, vinculado a la empresa de los medicamentos que provocan Parkinson

El ex presidente de la Comisi¨®n Nacional de Farmacovigilancia, Sergio Erill S¨¢ez, estaba vinculado al laboratorio que comercializa la mayor parte de los medicamentos que contienen cinerizina y flunaricina, los laboratorios Esteve, SA, en el momento en que la citada comisi¨®n discuti¨® la propuesta de que fueran retirados del mercado al comprobarse que, adem¨¢s de no tener una eficacia terap¨¦utica cient¨ªficamente demostrada, hab¨ªan provocado ya varias decenas de casos de enfermedad de Parkinson y s¨ªndromes depresivos. Sergio Erill es ahora director de investigaci¨®n de los laboratorios Esteve.

Cuando la comisi¨®n discuti¨® la propuesta, el 2 de julio de 1987, Sergio Erill era presidente de la Fundaci¨®n Antonio Esteve, cargo que ocupaba desde la fundaci¨®n de la entidad creada por los propios laboratorios y financiada por ¨¦stos. Sergio Erill acaba de dejar la presidencia de la comisi¨®n precisamente por haber sido nombrado director de investigaci¨®n de los Laboratorios Esteve.Entre los medicamentos que contienen cinarizina figura el Stugeron, el f¨¢rmaco m¨¢s recetado en la Seguridad Social. La propuesta de que fueran retirados del mercado fue formulada por el vicepresidente de la comisi¨®n, el catedr¨¢tico de farmacolog¨ªa de la Universidad Aut¨®noma de Barcelona y jefe del Servicio de Farmacolog¨ªa Cl¨ªnica de la ciudad sanitaria de Valle de Hebr¨®n, Joan Ramon Laporte.

La comisi¨®n discuti¨® esta propuesta despu¨¦s de que se hubieran publicado diversos estudios que demostraban los graves efectos adversos de estos medicamentos, utilizados normalmente como estimuladores de la circulaci¨®n perif¨¦rica y como antivertiginosos. Estos f¨¢rmacos son recetados de forma abusiva por muchos m¨¦dicos de la Seguridad Social a pacientes ancianos con sintomatolog¨ªa inespec¨ªfica e incluso como apaciguadores en enfermos problem¨¢ticos, puesto que provocan sonmolencia y pasividad.

En 1986 se hab¨ªan vendido 10 millones de cajas de medicamentos que conten¨ªan cinarizina y 1.200.000 de productos con flunaricina, entre los que destaca el Sibilium. La Seguridad Social gasta en estos productos unos 8.000 millones de pesetas anuales.

La propuesta del profesor Laporte fue rechazada por los miembros de la comisi¨®n, que estuvo presidida por el propio Erill. La cuesti¨®n se liquid¨® finalmente con el encargo de un estudio cl¨ªnico sobre la incidencia de la cinarizina en la patolog¨ªa cerebro-vascular. Estudio encargado al propio Laboratorios Esteve, cuyo director de investigaci¨®n es ahora el doctor Erill.

Seg¨²n datos recogidos por la red de vigilancia epidemiol¨®gica, que en estos momentos s¨®lo cubre coordinadamente las comunidades aut¨®nomas de Catalu?a, Cantabria, Navarra y Valencia, se han notificado 147 casos de efectos adversos graves en enfermos que hab¨ªan tomado cinarizina.

De ellos, 80 hab¨ªan sufrido en el momento de la comunicaci¨®n un s¨ªndrome extrapiramidal, que constituye la fase inicial, de la enfermedad del Parkinson, 56 hab¨ªan desarrollado plenamente la enfermedad sin que antes tuvieran s¨ªntomas, y otros 11 sufrieron un agravamiento severo de la dolencia de Parkinson que ya les hab¨ªa sido diagnosticada. Otros 11 enfermos sufrieron depresiones severas, en algunos casos con manifestaciones autodestructivas.

En el caso de la flunaricina, 19 enfermos que la hab¨ªan tomado, 12 desarrollaron la enfermedad de Parkinson, 19 sufrieron s¨ªndrome extrapiramidal, 10 sufrieron un agravamiento del Parkinson y 12 presentaron cuadros de depresi¨®n. La muestra no incluye todo el territorio espa?ol por no existir una red nacional de f¨¢rmacovigilancia.

Seg¨²n un estudio publicado en 1988 en la revista cient¨ªfica British Medical Journal, en el 56% de los casos estudiados, los s¨ªntomas de la enfermedad de Parkinson hab¨ªan desaparecido a los seis meses de suspenderse la medicaci¨®n con cinarizina o flunaricina y en el 71% de los casos a los 18 meses, lo que demuestra sin lugar a dudas, seg¨²n sus autores, la relaci¨®n directa entre el f¨¢rmaco y los s¨ªntomas citados.

Indiscreci¨®n

Joaqu¨ªn Bonal, director general de Farmacia desde mayo de 1988, considera que Joan Ram¨®n Laporte ha incurrido en una clara "falta de ¨¦tica, cuando hace unas declaraciones como miembro de la Comisi¨®n Nacional de Farmacovigilancia sin el benepl¨¢cito de la comisi¨®n"."Esas declaraciones", continua el doctor Bonal, "pueden considerarse, cuando menos, como una indiscreci¨®n por su parte. Las discusiones de la comisi¨®n no son secretas pero no se deben usar de forma unilateral". Joaqu¨ªn Bonal ratifica que la Comisi¨®n Nacional de Farmacovigilancia, formada por 12 miembros (cinco de la administracci¨®n y siete externos), estudi¨® en julio de 1987 la posibilidad de retirar los dos productos pol¨¦micos del mercado tras conocer el estudio realizado por el propio Laporte y Dolors Capell¨¤ y Josep Mar¨ªa Castel, de Valle de Hebr¨®n; Carmen Trist¨¢n, de la Cl¨ªnica Universitaria de Pamplona, ?ngeles Cos, de la residencia Marqu¨¦s de Valdecillas, de Santander; y Francisco Jos¨¦ Morales Olivas, del Departamento de Farmacolog¨ªa de la Universidad de Valencia.

Seg¨²n Bonal, once de los doce miembros de la comisi¨®n votaron por la continuidad en el mercado de la cinarizina y la flunaricina ya que "su eficacia es bastante probable, aunque no haya sido probada de forma incontrovertible". Joaqu¨ªn Bonal a?ade, adem¨¢s, que los efectos adversos de los f¨¢rmacos no est¨¢n suficientemente probados y ambos f¨¢rmacos tienen una nueva orientaci¨®n hac¨ªa el tratamiento de la epilepsia.