M¨¦dicos espa?oles denuncian anomal¨ªas en la publicidad e indicaciones de algunos medicamentos

Algunos medicamentos sometidos a revisi¨®n por las autoridades sanitarias espa?olas dentro del programa Prosereme contin¨²an presentando, a pesar de la revisi¨®n, combinaciones inadecuadas, seg¨²n un escrito publicado por la prestigiosa revista cient¨ªfica The Lancet en su n¨²mero del 18 de marzo pasado. El trabajo, firmado por Joan Costa y Albert Figueras, del servicio de Farmacolog¨ªa Cl¨ªnica de la ciudad sanitaria del Valle de Hebr¨®n de Barcelona, cita adem¨¢s algunos ejemplos de medicamentos cuya publicidad o prospectos incluyen falsas o inadecuadas indicaciones, como la citicolina, "para el deterioro neuronal"; el prazosin, "como tratamiento inicial de la hipertensi¨®n", o la fenotiacina alimemazina, "para los cambios emocionales de los ni?os".

El escrito alude a uno anterior en el que un m¨¦dico brit¨¢nico, que acababa de regresar de Pakist¨¢n, consideraba muy escandalosos la publicidad y prospectos de los medicamentos de aquel pa¨ªs, pues conten¨ªan indicaciones falsas o inapropiadas. Los doctores Costa y Figueras afirman que tambi¨¦n en Espa?a ocurren este tipo de anomal¨ªas.Pero lo que los autores del escrito consideran m¨¢s grave es que "las autoridades sanitarias den su bendici¨®n a semejantes iniciativas". Y citan el ejemplo de dos medicamentos, el Balsoprim y el Tedral, que han sido revisados por Sanidad dentro del programa Prosereme. Este programa tiene la misi¨®n de revisar la composici¨®n y dosis de los medicamentos y en las cuatro fases aplicadas hasta ahora ha retirado del mercado 722 especialidades y ha modificado otras 637.

Dos combinados

"El Balsoprim es un combinado a dosis fijas de trimetropima, sulfametoxazol (sulfamida) y bromhexina (mucol¨ªtico). La revisi¨®n, adem¨¢s de no suprimir el mucol¨ªtico, que es absolutamente innecesario, ha incluido dos indicaciones totalmente inapropiadas: la salmonelosis y la gonorrea. En ninguno de los dos casos este combinado es el tratamiento adecuado", han explicado los doctores Costa y Figueres, a requerimiento de este diario.Lu¨ªs S¨¢nchez Vicente, director comercial de los laboratorios Juste, fabricantes del Balsoprim, reconoci¨® que la salmonelosis y la gonorrea no deber¨ªan figurar entre las indicaciones de este medicamento. "En los folletos de informaci¨®n ya no las incluimos y en el Vademecum Internacional, que es el libro de consulta para los m¨¦dicos, tampoco figuran ya". Preguntado por qu¨¦ raz¨®n el programa Prosereme no las suprimi¨® y adem¨¢s contin¨²an figurando en el prospecto, que ese documento de informaci¨®n m¨¢s importante, el director de Juste manifest¨®: "El prospecto tiene que adecuarse a lo establecido en el Prosereme. ?ste s¨®lo elimin¨® uno de los componentes pero hay que tener en cuenta que revisar m¨¢s de 10.000 medicamentos es muy laborioso y en la primera revisi¨®n, el programa suprime s¨®lo lo que puede ser m¨¢s perjudicial para la salud".

El medicamento Tedral, fabricado por los laboratorios Parke-Davis, es un compuesto de efedrina, teofilina y fenobarbital que se presenta como indicado principalmente para "la profilaxis y tratamiento del asma bronquial". La revisi¨®n del Prosereme s¨®lo ha comportado una ligera modificaci¨®n de las cantidades.

"Se trata", afirman los doctores Costa y Figueras, "de un combinado irracional que presenta varios inconvenientes. El m¨¢s importante es que la presencia del fenobarbital acelera la degradaci¨®n de la teofilina y, por lo tanto, diminuye su eficacia, lo cual es un contrasentido, pues de los tres elementos del compuesto, la teofilina es precisamente el m¨¢s indicado contra el asma. Por otra parte, el fenobarbital podr¨ªa estar incluso contraindicado en el asma, porque deprime el centro neurol¨®gico que controla la respiraci¨®n".

El director m¨¦dico de ParkeDavis, doctor Frederich Anton, reconoce que "en un producto antiasm¨¢tico, la presencia de un sedante del sistema nervioso central no es muy adecuada", aunque cree que si los responsables del Prosereme no lo han suprimido "tal vez sea porque la cantidad de fenobarbital no es elevada". "Nosotros no participamos en la revisi¨®n. De hecho, no supondr¨ªa demasiado problema suprimirlo, pero si las autoridades sanitarias no lo establecen, nosotros no nos planteamos hacerlo, porque implica modificar el proceso productivo".

A pesar de las opiniones expuestas, los responsables del programa Prosereme comunicaron a este diario, a trav¨¦s de la oficina de Prensa del Ministerio de Sanidad, que consideran correctas las combinaciones de abos f¨¢rmacos para las indicaciones establecidas, pero no aportaron argumentos concretos. Tanto en el caso del Tedral como del Balsoprim se hace constar en el envase que se trata de una "nueva f¨®rmula", lo que refuerza la presunci¨®n de idoneidad que representa haber superado el Prosereme.

Otros dos ejemplos citados por los doctores Costa y Figueras son el de la citicolina y el del prazosin: "Algunas marcas, como la Somazina, anuncian la citicolina para el deterioro neuronal, cuando las neuronas son las ¨²nicas c¨¦lulas que no pueden regenerarse o reproducirse. Por lo tanto crean una falsa expectativa para un problema que no tiene soluci¨®n". El doctor Francesc Taxonera, director t¨¦cnico de Ferrer Internacional, el laboratorio que comercializa la Somazina, indica que "estudios cient¨ªficos recientes indican que la citicolina puede tener acci¨®n sobre el sistema nervioso central".

Respecto del Prazosin, los doctores Costa y Figueras afirman: "En la publicidad se ofrece para el tratamiento inicial de la hipertensi¨®n. Pero tal indicaci¨®n s¨®lo ser¨ªa correcta en limitadas ocasiones. En la mayor¨ªa de los casos de hipertensi¨®n debe recurrirse en primer lugar a los f¨¢rmacos diur¨¦ticos y luego a los betabloquadores, solos o asociados. El prazosin no deber¨ªa recetarse como tratamiento inicial de la hipertensi¨®n e incluso puede estar contraindicado, ya que las primeras dosis pueden provocar un descenso repentino de la tensi¨®n por debajo de lo deseable", explican.