Inquietud entre miles de mujeres usuarias del dispositivo intrauterino sin registro sanitario.

El dispositivo intrauterino (DIU) ?ncora 375, fabricado por la empresa DIUSA, se est¨¢ vendiendo directamente a los centros de planificaci¨®n familiar a pesar de que no est¨¢ aprobado por el Ministerio de Sanidad y Consumo, seg¨²n una denuncia que se present¨® ayer ante ese organismo. La Federaci¨®n de Asociaciones de Planificaci¨®n Familiar recomend¨® hace un mes a los profesionales de los centros de salud que no utilizasen ninguno de los modelos de DIUSA, ya que se rompen al ser extra¨ªdos. El conocimiento de estos hechos ha creado la alarma entre las miles de mujeres que han optado por este m¨¦todo de planificaci¨®n familiar, que, con un 2% de fallos, est¨¢ considerado como el m¨¢s fiable despu¨¦s de la pildora.

S¨®lo en el centro de salud del distrito de Hortaleza, un barrio perif¨¦rico de Madrid, se acercan al millar las mujeres que tienen colocado un DIU como m¨¦todo anticonceptivo. "Algunas conocen el modelo que llevan, pero la gran mayor¨ªa lo ignora, y han llamado varias mujeres alarmadas por la denuncia de que los DIU son defectuosos y se rompen al retirarlos, con el riesgo de que queden restos en el ¨²tero [v¨¦ase El PA?S de ayer]", se?ala Isabel Serrano, ginec¨®loga en ese centro. Esta ginec¨®loga afirma que en ning¨²n caso ha sido necesario realizar a las mujeres afectadas un legrado, aunque otros m¨¦dicos han optado por esa alternativa.Ram¨®n Canela, subdirector general de Farmacia, confirm¨® ayer a este diario que entre los ocho modelos de DIU registrados en el Ministerio de Sanidad no figura el denominado ?ncora 375. "DIUSA tiene registrados dos modelos de dispositivo intrauterino, el 'T de cobre' y 'T de plata', y pendiente de aprobaci¨®n desde 1987 otros siete modelos, entre los que se encuentra el ?ncora". En 1987, tras una denuncia presentada en San Adri¨¢n de Bes¨®s, se prohibi¨® la fabricaci¨®n del modelo T de cobre 380 por "falta de resistencia de los materiales". Las partidas que hab¨ªa en la f¨¢brica de este modelo, 845 ejemplares, se destruyeron ante un inspector, comunic¨¢ndosele a la empresa la prohibici¨®n de continuar con la fabricaci¨®n de ese modelo", afirma Canela.

En cambio, seg¨²n anuncia la propia empresa en el envase de un DIU ?ncora 375 y en el folleto que le acompa?a, fabrica en total seis modelos: "T de plata", "T de cobre", "T de cobre Cu 380", "Ancora de cobre", "Ancora de cobre Cu 375" y "?ncora de plata". El dispositivo lleva claramente identificado el n¨²mero de lote y la fecha de caducidad junto a las siglas R.D.G.F.Y.P.S. (Registrado enla Direcci¨®n General de Farmacia y Productos Sanitarios), pero no consta el n¨²mero de registro. Esa inscripci¨®n fue calificada por el doctor Canela, que desconoc¨ªa la presentaci¨®n ayer de una denuncia ante el Ministerio de Sanidad, como "un invento de ellos".

"Un invento de ellos"

El subdirector general de Farmacia, responsable del control e inspecci¨®n de las empresas farmac¨¦uticas, afirma que aqu¨ª s¨®lo tenemos constancia de la denuncia que se present¨® en 1987 y actuamos. Si ahora est¨¢n vendiendo clandestinamente este producto, nosotros no nos enteramos a menos que nos caiga en las manos por casualidad. Pero si los problemas que plantean estos DIU son tan graves, los centros de planificaci¨®n familiar deb¨ªan hab¨¦rnoslo comunicado antes". Los DIUson adquiridos en los centros de salud directamente a la c¨®mpa?¨ªa distribuidora, la empresa Sermedic, seg¨²n fuentes del centro de salud de Coslada. En este centro se han registrado nueve casos de dispositivos rotos al retirarlos, todos ellos del modelo ?ncora. Los dispositivos se han distribuido fundamentalmente en los grandes n¨²cleos urbanos, como Barcelona y Madrid, as¨ª como en Andaluc¨ªa y Galicia.La Federaci¨®n de Asociaciones de Centros de Planificaci¨®n Familiar envi¨® una circular en el mes de abril a sus asociados recomendando la retirada de los DIU problem¨¢ticos, y ante la ruptura y retenci¨®n del DIU, intentar la extracci¨®n con control ecogr¨¢fico". Si no se puede extraer f¨¢cilmente, se re-, comienda controlar la evoluci¨®n del trozo retenido, excepto si la mujer desea quedarse embarazada. S¨®lo en estos casosrecomiendan la extracci¨®n mediante la t¨¦cnica menos cruenta. La realizaci¨®n de legrados para retirar los trozos retenidos ha sido criticada por el presidente de DUISA. Ante ello, uno de los m¨¦dicos que se ha encontrado con DIU defectuosos, Carlos Esteve, se puso en contacto ayer por la tarde con la asesor¨ªa jur¨ªdica del Colegio de M¨¦dicos de Madrid para que intervenga en el asunto.

Honradez

El doctor Esteve considera que el fabricante ha puesto en tela dejuicio la honradez de los m¨¦dicos y su competencia profesional en algunas declaraciones que realiz¨® ayer a emisoras nacionales. "Es muy gordo que diga que podemos hacer una intervenci¨®n quir¨²rgica (legrado) por motivos econ¨®micos y no por razones m¨¦dicas", afirma el doctor Esteve.