Dos estudios demuestran la eficacia de dosis menores de AZT

Dos grandes estudios estadounidenses han demostrado que las dosis bajas de AZT o zidovudina, el ¨²nico f¨¢rmaco aprobado para combatir el s¨ªndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) son tan efectivas para muchos pacientes como las dosis est¨¢ndar y producen menos efectos secundarios que pueden ser peligrosos. Miles de personas infectadas por el virus del s¨ªndrome est¨¢n sufriendo los efectos t¨®xicos innecesariamente debido a que el Gobierno de los EE UU ha retrasado la consideraci¨®n de administrar una dosis m¨¢s baja, seg¨²n las acusaciones de los cr¨ªticos. Los retrasos, atribuidos por un alto cargo federal, Anthony Fauci, director del Instituto de Alergias y Enfermedades Infecciosas, a un c¨²mulo de cosas "triviales", han hecho que muchos usuarios abandonen la terapia.

La mitad de todos los pacientes que toman la dosis recomendada de AZT est¨¢n afectados por los efectos secundarios como anemia grave y otros trastornos sangu¨ªneos. Muchos de ellos dejan de tomar la droga. WeIlcome, el laboratorio que sintetiza este medicamento, necesita la aprobaci¨®n de la Oficina para F¨¢rmacos y Alimentos (FDA) de EE UU para cambiar la dosis recomendada en el prospecto.

Dificultades en los ensayos

La dosis recomendada de AZT es de 1.200 miligramos al d¨ªa, aunque los resultados de dos estudios realizados por el Instituto de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE UU mostraron la efectividad de la dosis de 500 miligramos, mucho menos t¨®xica. El n¨²mero total de enfermos estudiados era cercano a 4.000.La dosis de 1.200 miligramos se administra en los ensayos cl¨ªnicos que comparan el AZT con otras drogas experimentales. Peter Staley, de Act Up, una organizaci¨®n de defensa de los enfermos del s¨ªndrome, manifest¨® que este hecho desanima a los voluntarios que podr¨ªan participar en un nuevo estudio con AZT y un f¨¢rmaco parecido, el DDI. Los investigadores han declarado que est¨¢n teniendo problemas para reclutar a participantes en el ensayo.

En una carta dirigida a varias instancias de la Administraci¨®n estadounidense, a Wellcome y diferentes investigadores, Act Up notifica los resultados de cinco estudios que demuestran la misma efectividad de las dosis bajas de AZT con menos efectos t¨®xicos.

Fauci declar¨® que no estaba contento con el ritmo con el que estaban transcurriendo las cosas y manifest¨® que el instituto que ¨¦l dirige celebrar¨¢ en un mes una reuni¨®n de expertos que decidir¨¢ cuales son las dosis recomendadas.

Un comit¨¦ de asesores de la FDA se reunir¨¢ a finales de enero para discutir las dosis del f¨¢rmaco.