La Administraci¨®n multar¨¢ hasta con 100 millones a los fabricantes de condones sin registro sanitario

Los fabricantes o distribuidores de condones que no est¨¦n homologados por el Ministerio de Sanidad y Consumo podr¨¢n ser sancionados con multas de 2,5 a 100 millones de pesetas, pudiendo rebasarse esa cantidad, seg¨²n el real decreto preparado por la Direcci¨®n General de Farmacia para garantizar la calidad de los profil¨¢cticos. Actualmente, la norma industrial que regula la fabricaci¨®n de condones no se considera obligatoria. Las ventas de este producto en Espa?a mueven anualmente unos 7.000 millones de pesetas.

Esta situaci¨®n no es considerada an¨®mala en el Ministerio de Sanidad y Consumo, que aduce que s¨®lo un pa¨ªs de la Comunidad Europea (Francia) tiene regulada la obligatoriedad de un control sanitario de los profil¨¢cticos. Tras esta justificaci¨®n -que intenta frenar las cr¨ªticas vertidas contra Sanidad por potenciar con campa?as como la de P¨®ntelo. P¨®nselo el consumo de un producto que no ofrece garant¨ªas al 100%- fuentes de ese departamento puntualizan que "todos estamos de acuerdo en que es necesario ese requisito y, por eso precisamente, se ha preparado el nuevo real decreto. No se ha hecho antes por problemas jur¨ªdicos pero la CE est¨¢ preparando ahora una normativa en ese mismo sentido".El real decreto preparado por Sanidad convierte en obligatoria la norma industria -llamada norma UNE- aprobada en 1987 y especifica que para "proceder a la comercializaci¨®n de los condones, ¨¦stos deber¨¢n estar previamente homologados por la Direcci¨®n General de Farmacia y Productos Sanitarios". Esta entidad asignar¨¢ un n¨²mero de homologaci¨®n que ser¨¢ temporal y deber¨¢ renovarse.

Importados

Si el cond¨®n contiene sustancias activas -como lubrificantes, espermicidas o retardantes- los fabricantes deber¨¢n aportar documentaci¨®n que avale esas propiedades as¨ª como su adecuaci¨®n para ser utilizados con el profil¨¢ctico. La homologaci¨®n podr¨¢ ser denegada si el envasado no garantiza el mantenimiento de las caracter¨ªsticas t¨¦cnicas y sanitarias hasta el momento de su utilizaci¨®n o si el etiquetado no lleva indicaciones que aseguren su correcta utilizaci¨®n.La fabricaci¨®n o comercializaci¨®n de condones que no est¨¦n homologados se tipifican como infracciones "muy graves". Las sanciones previstas en este caso pueden alcanzar el qu¨ªntuple del valor de los productos objeto de infracci¨®n. Los datos m¨¢s recientes se?alan que los condones -relegados casi al olvido como m¨¦todo anticonceptivo ante la eficacia de las p¨ªldoras- mueven 7.000 millones de pesetas al a?o en Espa?a. El resurgir de este producto al amparo del sida se pone de manifiesto en las cifras de ventas de los ¨²ltimos anos, que han pasado de 60 millones de unidades en 1985 a 115 millones de unidades en 1989. Las previsiones de este a?o se sit¨²an en 130 millones.

En lugar fresco y seco

Fuentes de la industria se?alan que el 80-90% de las ventas se producen en farmacias, siendo minoritarias las ventas en otro tipo de establecimientos, m¨¢quinas expendedoras o puestos ambulantes. La entrada en vigor del nuevo real decreto, prevista por Sanidad para primeros de 1991, convertir¨¢ en ilegal la venta ambulante. Todos los establecimientos de distribuci¨®n y venta de condones -como supermercados y locales con m¨¢quinas expendedoras- estar¨¢n "sometidos a inspecci¨®n y vigilancia sanitaria". Los condones deben mantenerse "al abrigo de la luz en lugar fresco y seco", seg¨²n se indica en el anexo que explica a los consumidores las "instrucciones de uso y conservaci¨®n".Entre las condiciones que tendr¨¢ que reunir el etiquetado figura la identidad del fabricante, lote de fabricaci¨®n, condones que contiene, n¨²mero de homologaci¨®n y fecha de caducidad -¨¦sta "en ning¨²n caso podr¨¢ ser superior a cinco a?os"-, clase, tipo y color del art¨ªculo.

Con respecto a las alusiones a la prevenci¨®n de ETS los fabricantes deber¨¢n proporcionar "una informaci¨®n real sobre las expectativas que el cond¨®n ofrece y no exagerar las garant¨ªas de esa protecci¨®n". Seg¨²n Sanidad, se debe hacer constar que la utilizaci¨®n de "condones NO (con may¨²sculas) elimina en su totalidad el riesgo de contraer s¨ªfilis, gonorrea, herpes genital o SIDA".