Los productos homeop¨¢ticos han de autorizarse por el Ministerio
La comercializaci¨®n de productos homeop¨¢ticos deber¨¢ ser autorizada por la Direcci¨®n General de Farmacia, seg¨²n un real decreto que regula, por primera vez, estas sustancias como medicamentos, publicado hoy en el Bolet¨ªn Oficial del Estado.Esta normativa adapta una directiva comunitaria a la legislaci¨®n espa?ola sobre estos productos de fabricaci¨®n industrial. Establece los requisitos necesarios para garantizar que se observen los criterios de calidad, seguridad y eficacia de la autorizaci¨®n, producci¨®n y control de es tos medicamentos y determina su no inclusi¨®n en la prestaci¨®n farmace¨²tica de la Seguridad Social.
El decreto define los medicamentos homeop¨¢ticos como "todo medicamento obtenido a partir de productos, sustancias o compuestos denominadas cepas homeop¨¢ticas, con arreglo a un procedimiento de fabricaci¨®n homeop¨¢tico descrito en la Real Farmacopea Espa?ola, europea o en la utilizada de forma oficial por un pa¨ªs de le UE". Todos los componentes activos presentes en un medicamento homeop¨¢tico podran igualmente contener varios principios. Estos productos s¨®lo podr¨¢n anunciarse si cumplen las condiciones establecidas para las especialidades farmac¨¦uticas publicitarias.
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