Exceso de enfermos y burocracia

La mayor¨ªa de los proyectos de investigaci¨®n cl¨ªnica (sobre seres humanos) se centra en el estudio de medicamentos y se desarrolla en los grandes hospitales del tercer nivel. El principal promotor de este tipo de actividad m¨¦dico-cient¨ªfica es la industria farmac¨¦utica.Para Hern¨¢n Cort¨¦s Funes, presidente de la Feseo, la sobrecarga asistencial de los centros influye negativamente en la pr¨¢ctica investigadora.

"En nuestro servicio", dice, "tenemos cada a?o 1.000 nuevos enfermos y un total de 3.000 pacientes. La atenci¨®n que esta poblaci¨®n requiere nos obliga a que s¨®lo podamos incluir en los programas de investigaci¨®n cl¨ªnica a menos del 30% de los enfermos". En palabras de este experto, el desarrollo de la normativa que actualmente hay en Espa?a sobre ensayos cl¨ªnicos es "absolutamente ca¨®tico, porque todo se pierde en la burocracia y en una pasmosa lentitud".

Un real decreto de 1993 regula el apartado de ensayos cl¨ªnicos de la Ley del Medicamento. Cort¨¦s Funes admite que "la normativa es buena en s¨ª misma", pero tambi¨¦n alega que "su aplicaci¨®n por parte de la Administraci¨®n parece estar al margen de la realidad".

La inoperancia en la aplicaci¨®n de la normativa ha impedido al Doce de Octubre participar en estudios internacionales con drogas anti cancerosas. "Formamos parte de un grupo europeo de investigaci¨®n del c¨¢ncer y en cuatro ocasiones nos hemos quedado fuera de juego por llegar tarde el permiso, del Ministerio de Sanidad y Consumo", explica Cort¨¦s Funes.

Otro de los escollos es la obligatoriedad del pago de un seguro para cada enfermo que participa en un ensayo cl¨ªnico y de cuyo coste los hospitales no pueden hacerse cargo, seg¨²n advierte el onc¨®logo del Doce de Octubre. "Este hecho concede a¨²n m¨¢s protagonismo al sector farmac¨¦utico y, en cierta medida, reduce la independencia del investigador cl¨ªnico", dice.

Este especialista asegura que todo enfermo de c¨¢ncer incluido en programas de investigaci¨®n cl¨ªnica est¨¢ sometido a rigurosos controles m¨¦dicos. "Hay que huir", agrega, "de la idea de cobayismo que tienen algunos acerca de la investigaci¨®n cl¨ªnica en el enfermo canceroso. Est¨¢ constatado que en estos pacientes se prolonga la supervivencia".