Sanidad tratar¨¢ con el fabricante de la p¨ªldora abortiva su distribuci¨®n en Espa?a

El Ministerio de Sanidad confirm¨® ayer que se pondr¨¢ en contacto con los fabricantes de la p¨ªldora abortiva RU-486 para su comercializaci¨®n en Espa?a tal y como le ha recomendado el Parlamento mediante una proposici¨®n no de ley. Y tendr¨¢ que ser con los laboratorios franceses Exelgyn, a quien la compa?¨ªa Roussell-Uclaf cedi¨® la patente a primeros de a?o ante los problemas que este producto le ocasionaba por su rechazo ideol¨®gico en todo el mundo. En Espa?a s¨®lo se ha utilizado en ensayos cl¨ªnicos al inicio de los 90 con 250 mujeres en tres hospitales.

La RU-486 s¨®lo se comercializa oficialmente en Francia, Reino Unido y Suecia. La Administraci¨®n de EE UU dio el visto bueno para su entrada en el mercado, pero las presiones ideol¨®gicas sobre el producto la est¨¢n retrasando. Los responsables de los laboratorios Exelgyn mostraron gran inter¨¦s por conocer el texto del documento aprobado -con el voto favorable del PP- por los parlamentarios espa?oles. Se mostraron, adem¨¢s, sorprendidos: "Para nosotros es inesperado que en una asamblea dominada por conservadores se apruebe la comercializaci¨®n del RU 486", explicaron ayer.El director de la compa?¨ªa, Edouard Sakiz espera reemprender la fabricaci¨®n y, sobre todo, la investigaci¨®n: "Nuestro objetivo no es aumentar el n¨²mero de abortos, sino estudiar otras potenciales utilizaciones terap¨¦uticas de la mol¨¦cula, ya sea en el campo de la obstetricia o de la anticoncepci¨®n", explic¨® a Le Monde.

No es ¨¦sta la primera vez que la comercializaci¨®n de la p¨ªldora RU 486 pasa por el Parlamento. En 1993 los socialistas rechazaron una proposici¨®n similar a la aprobada el pasado jueves y tambi¨¦n a instancias de IU, alegando que eran los propios laboratorios los que rechazaban su entrada en el mercado. Ahora tampoco les podr¨¢n obligar, recuerdan los nuevos gestores sanitarios. Pero dos cosas han cambiado. En el acuerdo pol¨ªtico tambi¨¦n han participado partidos conservadores y la negociaci¨®n se har¨¢ con otro laboratorio.

Un portavoz de Rousell-Uclaf explic¨® que optaron por deshacerse del producto "porque era muy conflictivo para la compa?¨ªa". Para Estados Unidos se cedi¨® al organismo Population Council y para el resto del mundo a Exelgyn, quien, en estos momentos, s¨®lo distribuye las cantidades heredadas de su anterior fabricante.

La RU-486 fue sintetizada en 1980 por los investigadores franceses D. Philibert y E. Baulieu. Su principio activo es la mefiprestona, un inhibidor de la progesterona, la hormona esencial para que se implante el embri¨®n en el ¨²tero durante las primeras semanas de gestaci¨®n.

Los distintos ensayos cl¨ªnicos realizados a lo largo de la d¨¦cada de los 80 han mostrado que en una sola toma de tres comprimidos y dentro de las primeras siete semanas de gestaci¨®n, este medicamento ha sido eficaz como p¨ªldora abortiva entre un 94% y un 97% de los casos. Normalmente se asocia a la toma de prostaglandinas 48 horas despu¨¦s de las pastillas para favorecer las contracciones uterinas.

El primer trabajo de investigaci¨®n a gran escala se public¨® en 1990 en New England Journal of Medicine y puso de relieve la escasa entidad de los efectos secundarios: una hemorragia algo superior a la de una regla normal, n¨¢useas, diarreas en algunos casos y dolores abdominales. Hoy se sabe que requieren la aplicaci¨®n de analg¨¦sicos un 50% de las pacientes.

En Espa?a se hicieron ensayos cl¨ªnicos controlados desde 1989 en los hospitales Severo Ochoa de Legan¨¦s, Hospital General de Valencia y hospital del Mar, en Barcelona. En ellos participaron unas 250 mujeres con resultados similares a los descritos. Por ello los m¨¦dicos responsables consideraron entonces este producto como una buena alternativa al aborto quir¨²rgico y menos traum¨¢tico para la mujer. Los ensayos tuvieron que pararse. En un momento en que arreciaba la pol¨¦mica en todo el mundo, los propios fabricantes suspendieron el suministro de la RU 486 a los centros espa?oles.

El acuerdo parlamentario pone como condici¨®n para su implantaci¨®n en los hospitales espa?oles el desarrollo de un estudio sobre sus posibles efectos secundarios. Sanidad asegura que este estudio tendr¨¢ que hacerse sobre los datos que aporten los fabricantes.