La Agencia Europea del Medicamento da luz verde a la p¨ªldora de la impotencia

La Agencia Europea del Medicamento ha dado luz verde, dasde un punto de vista cient¨ªfico, al Viagra, el f¨¢rmaco para tratar la impotencia. La Comisi¨®n Europea deber¨¢, en el plazo de unos tres meses, dar la aprobaci¨®n administrativa para su entrada en los pa¨ªses de la UE. Los tr¨¢mites posteriores s¨®lo retrasar¨¢n la comercializaci¨®n en Espa?a hasta finales de a?o, seg¨²n inform¨® ayer el Ministerio de Sanidad. El informe europeo advierte de que esta medicina, que se vende clandestinamente en Espa?a, debe ser administrada bajo control m¨¦dico y con especial atenci¨®n al estado cardiovascular del paciente.

Un comit¨¦ de la Agencia Europea del Medicamento -un organismo creado en 1995 con sede en Londres-, reunido entre los pasados d¨ªas 25 a 27, adopt¨® una ?opini¨®n positiva? sobre la comercializaci¨®n de la p¨ªldora Viagra. Este f¨¢rmaco contiene una nueva sustancia, citrato de sildenafil, que corrige las disfunciones en la erecci¨®n del pene. Este dictamen positivo ser¨¢ transmitido a la Comisi¨®n Europea y a todos los Estados miembros de la Uni¨®n Europea.La decisi¨®n sobre su comercializaci¨®n ser¨¢ tomada por la Comisi¨®n Europea una vez que cierre una ronda de consultas con los pa¨ªses miembros. El intercambio de opiniones antes de la toma de una decisi¨®n administrativa definitiva suele dilatarse unos tres meses.

El informe de la agencia, tras sentar que el sildenafil est¨¢ indicado para el tratamiento de los problemas de erecci¨®n, aclara que la medicina requiere un complemento natural. ?Para que el sildenafil sea efectivo, se requiere estimulaci¨®n sexual.? Y se marcan l¨ªmites cerrados para su venta. ?Sildenafil s¨®lo estar¨¢ disponible bajo prescripci¨®n m¨¦dica. Est¨¢ indicado para ser usado por hombres de m¨¢s de 18 a?os que hayan sido objeto de un historial m¨¦dico y de un examen f¨ªsico a cargo de m¨¦dicos que diagnostiquen su disfunci¨®n er¨¦ctil; que determinen las causas y decidan si el tratamiento farmacol¨®gico es apropiado?.

Tambi¨¦n incluye una clara advertencia: ?Previa a la iniciaci¨®n del tratamiento de la impotencia los m¨¦dicos deben tener en cuenta el estado cardiovascular de los pacientes?. La Agencia Europea del Medicamento, en su af¨¢n de no dejar cabo suelto, apunta que Viagra ?no est¨¢ indicado para ser usado por mujeres?.

El informe describe un cuadro de personas que no pueden recibir la p¨ªldora: ?Quienes est¨¢n tomando nitratos, a menudo usados para el tratamiento de la angina de pecho, o quienes hayan sufrido recientemente un ataque cardiaco; tengan baja presi¨®n arterial, o problemas de h¨ªgado, o ciertas enfermedades en los ojos (retinitis pigmentaria)?. Se recomienda igualmente ?cuidado? al administrar Viagra a pacientes con anemia, leucemia, c¨¢ncer de m¨¦dula ¨®sea, problemas sangu¨ªneos, ¨²lceras, o enfermedades o deformidades del pene?. La agencia subraya que Viagra no debe ser administrado junto con otros tratamientos contra la impotencia.

Informes del fabricante

El organismo comunitario, para dar su luz verde cient¨ªfica, ha tenido en cuenta los informes de Pfizer (el laboratorio fabricante) sobre las muertes atribuidas a la Viagra, y los datos sobre su aplicaci¨®n en Estados Unidos. Esta agencia europea ha solicitado a dicha firma que le suministre frecuentemente informes sobre su uso, que incluyan datos sobre las reacciones adversas surgidas a ra¨ªz de dicho tratamiento.Una vez aprobado el f¨¢rmaco por la Comisi¨®n, cada pa¨ªs realizar¨¢ los trr¨¢mites preceptivos. Entre ellos, el de asignarle un precio. Fuentes de Sanidad informaron ayer que con mucha probabilidad Viagra estar¨¢ disponible en Espa?a a finales de este a?o. Varios ensayos cl¨ªnicos en pacientes se empezar¨¢n a desarrollar en hospitales espa?oles en octubre.

El ministro de Sanidad, Jos¨¦ Manuel Romay, declar¨® la pasada semana que la famosa p¨ªldora contra la impotencia sexual ser¨¢ financiada por el Estado en determinados casos. Esta intenci¨®n ha sido duramente criticada por los responsables sanitarios de Catalu?a y Pa¨ªs Vasco, quienes consideraron que la sanidad p¨²blica tiene otras prioridades. El Consejo General de M¨¦dicos ha insistido en que no se tome Viagra sin consultar al especialista.