Un ur¨®logo espa?ol hizo ensayos cl¨ªnicos ilegales con el Viagra en 30 personas

Los experimentos con Viagra de forma independiente y sin la autorizaci¨®n del Ministerio de Sanidad son ilegales en Espa?a mientras esa p¨ªldora contra la impotencia no sea autorizada. Sin embargo, un m¨¦dico madrile?o, Aurelio Us¨®n Calvo, ur¨®logo y due?o de la cl¨ªnica Prosalud International Clinic, hizo ensayos con 30 personas que padec¨ªan impotencia. Us¨®n Calvo, al enterarse de la salida al mercado de este f¨¢rmaco, emprendi¨® el viaje a Estados Unidos, compr¨® unas 90 p¨ªldoras de distinto miligraje (25, 50 y 100) y empez¨® a experimentarlas con sus pacientes.

Us¨®n Calvo est¨¢ acreditado como m¨¦dico en Estados Unidos. "Por eso puedo comprar las p¨ªldoras que quiera para mis pacientes", asegur¨® ¨¦l mismo. De regreso a Espa?a, ya con las 90 p¨ªldoras en sus manos, escogi¨® a 30 de sus 400 pacientes con impotencia. Despu¨¦s de estudiar detalladamente su historial cl¨ªnico, suministr¨® 3 pastillas gratuitamente a cada uno. Las p¨ªldoras oscilaban entre los 25, 50 y 100 miligramos, dependiendo del nivel de impotencia del paciente.Las personas que participaron en el ensayo cl¨ªnico tienen entre 29 y 69 a?os. El m¨¦dico les hizo firmar una carta en la que lo exim¨ªan de cualquier consecuencia que pudiera producir el tratamiento en su salud. "Exclu¨ª de este primer ensayo a los pacientes con m¨¢s de 70 a?os por prudencia, ya que el cansancio de un acto sexual puede tener consecuencias desconocidas", asegur¨® a EL PA?S el propio Us¨®n.

El ur¨®logo se presenta a s¨ª mismo como profesor em¨¦rito de Urolog¨ªa de la Universidad Complutense de Madrid y ex catedr¨¢tico de la Universidad de Columbia, de Nueva York. Sin embargo, fuentes de la Complutense informaron de que su contrato como em¨¦rito caduc¨® en abril de 1997.

Aunque Us¨®n Calvo asegura haber sido muy riguroso en el ensayo cl¨ªnico y muy concienzudo con las medidas de seguridad, para el Ministerio de Sanidad esta pr¨¢ctica es ilegal. "Este tipo de ensayos s¨®lo los puede realizar el laboratorio que comercializa y produce el producto, ya sea con especialistas de su propia plantilla o acudiendo a independientes a los que el propio laboratorio encargue el trabajo. El Ministerio de Sanidad tiene que aprobar estos ensayos, de cualquier forma", seg¨²n aclararon ayer fuentes oficiales del departamento.

"Si el Ministerio de Sanidad me hubiera dicho que era ilegal esta pr¨¢ctica, yo no lo habr¨ªa hecho", coment¨® molesto el doctor Us¨®n, quien adem¨¢s acus¨® a Sanidad de apat¨ªa al no hacer ensayos de este tipo.

El Viagra, sin embargo, se ha venido experimentando en por lo menos 14 centros hospitalarios de Espa?a. Tanto fuentes de Sanidad como del Laboratorio Pfizer no quisieron ampliar esta informaci¨®n "porque es confidencial".

Miedo a Sanidad

"No quiero entrar en beligerancia con nadie, y mucho menos con el Ministerio de Sanidad, que me va a enviar enseguida a unos inspectores", dijo Us¨®n.Seg¨²n este m¨¦dico, al tener listo su informe cl¨ªnico, lo remiti¨® inmediatamente a Sanidad y al Colegio de M¨¦dicos de Madrid. En ¨¦l hac¨ªa algunas sugerencias: "el Viagra es eficaz y seguro, con escasos efectos adversos, generalmente banales o transitorios".

Las recomendaciones en el momento en que el doctor Us¨®n daba la p¨ªldora a los pacientes eran precisas: ingerirla con agua, leche o zumo de naranja, no disolverla ni machacarla y guardar las pastillas en sitios con poca humedad. Adem¨¢s, "los pacientes contaban con un tel¨¦fono de emergencia las 24 horas del d¨ªa".

"Los efectos colaterales fueron m¨ªnimos y se presentaron en 9 de los 30 pacientes: algunos dolores de cabeza, congesti¨®n nasal y ardores estomacales transitorios", dice el doctor Us¨®n. S¨®lo dos no sintieron los efectos, "seguramente porque la dosis no fue suficiente".

Seg¨²n Sanidad, la capacidad sancionadora en este caso quedar¨¢ en manos del Colegio de M¨¦dicos de Madrid, que tendr¨¢ que determinar si ha ca¨ªdo en alguna falta ¨¦tica.