Ensayo de una vacuna contra el c¨¢ncer de mama

Tres centros espa?oles -el Instituto Valenciano de Oncolog¨ªa, el hospital Cl¨ªnico de Valencia y el hospital Doce de Octubre de Madrid- iniciar¨¢n en las pr¨®ximas semanas el primer ensayo cl¨ªnico que se desarrolla en Espa?a para el tratamiento del c¨¢ncer de mama. El ensayo, de car¨¢cter absolutamente experimental, est¨¢ pendiente de tr¨¢mite administrativo por parte del Ministerio de Sanidad y forma parte de un proyecto internacional que tiene como objetivo validar este tipo de estrategia preventiva en pacientes con una remisi¨®n cl¨ªnica completa del tumor tras la administraci¨®n de quimioterapia.La parte espa?ola del estudio multic¨¦ntrico internacional incluir¨¢ a poco m¨¢s de 40 pacientes. En todos los casos, indica Vicente Guillem Porta, jefe de servicio del Instituto Valenciano de Oncolog¨ªa y presidente de la Sociedad Espa?ola de Oncolog¨ªa M¨¦dica, se trata de pacientes en las que se ha logrado eliminar la presencia de met¨¢stasis (tumores secundarios debidos a la extensi¨®n a distancia del tumor primario) hasta niveles indetectables con las t¨¦cnicas de an¨¢lisis actuales, lo que se considera una remisi¨®n cl¨ªnica completa. Las pacientes sometidas al estudio recibir¨¢n un "f¨¢rmaco de mantenimiento"durante un periodo que oscilar¨¢ entre seis y doce meses, con el objetivo de evaluar el tiempo libre de enfermedad y los niveles de supervivencia global.

Mantenimiento

"En parte de las enfermas, el tumor reaparece alrededor de los siete meses de media", indica Guillem, con promedios de supervivencia cercanos a los dos a?os. La vacuna que va a ensayarse interfiere con un grupo de prote¨ªnas espec¨ªficas vinculadas al proceso de crecimiento tumoral. Si se demuestra su eficacia, el periodo de ausencia de enfermedad, sin que el tumor recrezca de nuevo, as¨ª como las medias de supervivencia, deber¨ªan aumentar "de forma clara".

El concepto de vacuna en oncolog¨ªa, admite Guillem, tiene poco que ver con el m¨¢s conocido y que se prescribe para la prevenci¨®n de enfermedades infecciosas. "En la actualidad", explica, "est¨¢ previsto s¨®lo como tratamiento de mantenimiento" tras superar con ¨¦xito los distintos reg¨ªmenes de quimioterapia y haber alcanzado una remisi¨®n cl¨ªnica completa de la enfermedad.La remisi¨®n biol¨®gica, a?ade, que ser¨ªa equivalente a la curaci¨®n efectiva, no puede precisarse por no tener a¨²n las t¨¦cnicas adecuadas.

El inicio de ensayos con vacunas se inscribe en un cambio de orientaci¨®n que los onc¨®logos cl¨ªnicos ensayan sobre las pautas de administraci¨®n de f¨¢rmacos ya conocidos. Entre otros, seg¨²n dijo Josep Baselga, coordinador de oncolog¨ªa del hospital de la Vall d"Hebron de Barcelona en una reuni¨®n internacional celebrada recientemente en Marraquech (Marruecos), destacan la administraci¨®n de quimioterapia antes de cirug¨ªa, "que permite evitar un porcentaje importante de intervenciones quir¨²rgicas", y la introducci¨®n de conceptos novedosos como los tratamientos secuenciales o incrementar la densidad de dosis. El primero de ellos, indica Baselga, tiene como objetivo vencer la resistencia de las c¨¦lulas tumorales a los f¨¢rmacos empleados mediante la administraci¨®n de tratamientos de forma secuencial. Tras la administraci¨®n del primero se sucede inmediatamente un segundo o un tercero en funci¨®n de la resistencia espec¨ªfica a los distintos f¨¢rmacos. En cuanto al segundo, se basa en reducir los ciclos de administraci¨®n de quimioterapia a frecuencias semanales o quincenales, en lugar de cada 21 o 28 d¨ªas.

Ambas orientaciones, presentadas en Marraquech, han sido desarrolladas en el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center de Nueva York, y los resultados no ser¨¢n dados a conocer hasta la reuni¨®n de la asociaci¨®n de oncolog¨ªa cl¨ªnica americana, ASCO 99, que se celebrar¨¢ el pr¨®ximo mayo. Las expectativas de los ensayos actualmente en marcha, seg¨²n declararon Larry Norton y Andrew Seidman, ambos del citado hospital e impulsores de las dos iniciativas, son "positivas", con niveles de respuesta al tratamiento que alcanzan el 70% en determinados casos.