Cientos de espa?olas con c¨¢ncer de mama han sido tratadas con un m¨¦todo basado en un fraude

'Bezwoda se invent¨® los datos', dice llanamente Josep Baselga, jefe de Oncolog¨ªa del hospital Vall d'Hebron de Barcelona y coordinador cient¨ªfico del grupo Solti, un equipo de especialistas de 15 hospitales espa?oles que ha realizado unos 300 ensayos cl¨ªnicos, sobre pacientes espa?olas con c¨¢ncer de mama, con la t¨¦cnica de quimioterapia de alta dosis. Baselga est¨¢ muy pr¨®ximo a los investigadores que han revelado el fraude de Bezwoda, y conoce muy bien las conclusiones de esa auditor¨ªa.

'Los ensayos de Bezwoda son falsos, y no se puede inferir nada de ellos', confirma el presidente de la Sociedad Espa?ola de Oncolog¨ªa M¨¦dica, Vicente Guill¨¦n. 'Espa?a era uno de los pa¨ªses donde m¨¢s se ensayaba con esta t¨¦cnica, pero las sospechas sobre los resultados de Bezwoda ya han ralentizado los trabajos'.

La investigaci¨®n que ha demostrado que Bezwoda se invent¨® los datos de principio a fin, que fue presentada oficialmente el jueves en Los ?ngeles (EE UU), no implica necesariamente que la t¨¦cnica sea da?ina para las pacientes, pero s¨ª implica que no hay ninguna evidencia s¨®lida de que sea beneficiosa. Los principales especialistas espa?oles creen que los ensayos cl¨ªnicos deben continuar para aclarar este punto, pero consideran injustificable que el tratamiento de alta dosis se practique fuera de esos ensayos controlados.

Varias fuentes coinciden en que hay cl¨ªnicas privadas espa?olas que siguen ofreci¨¦ndoselo a las pacientes. El coste del tratamiento es de unos nueve millones de pesetas.

Autotrasplante

La raz¨®n de ese alto precio es que el procedimiento implica un costoso autotrasplante de m¨¦dula. Las altas dosis de quimioterapia no s¨®lo matan las c¨¦lulas cancerosas, sino tambi¨¦n a las de m¨¦dula ¨®sea, que son las que reponen continuamente los gl¨®bulos de la sangre. Por tanto, es necesario extraer a la paciente parte de su m¨¦dula ¨®sea antes de administrarle la quimioterapia, y retrasplant¨¢rsela despu¨¦s.

'Es necesario proseguir con los ensayos cl¨ªnicos, siempre bien controlados y evaluados por los comit¨¦s ¨¦ticos de los hospitales', dice Baselga. 'Pero fuera de esos ensayos controlados no debe emplearse esta t¨¦cnica, que no est¨¢ exenta de riesgos. Hay cierta mortalidad debida a la toxicidad del trasplante de m¨¦dula'.

Felipe Pr¨®sper, oncohemat¨®logo y codirector del ¨¢rea de Terapia Celular de la Cl¨ªnica Universitaria de Navarra, asegura: 'Ser¨ªa una frivolidad renunciar a la t¨¦cnica. Es necesario concluir los ensayos cl¨ªnicos. Pero fuera de esos ensayos no es justificable ni ¨¦tico realizar el tratamiento'. ?Y se hace en cl¨ªnicas privadas? 'S¨ª', asegura Pr¨®sper. 'En 1997 se realizaron en Espa?a algo m¨¢s de mil intervenciones de este tipo. Desde entonces el ritmo ha ca¨ªdo, pero no del todo'.

El pasado jueves en Los ?ngeles, la presentaci¨®n p¨²blica de los resultados de la auditor¨ªa tampoco dej¨® lugar a ninguna duda sobre el fraude. 'Bezwoda nos enga?¨® a todos', dijo en rueda de prensa el presidente de la Sociedad Americana de Oncolog¨ªa Cl¨ªnica, Larry Norton. Al menos 30.000 mujeres han recibido el tratamiento en EE UU.

Esa sociedad oncol¨®gica, seg¨²n informaba el viernes Los Angeles Times, pidi¨® a las aseguradoras que siguieran ayudando a financiar los ensayos cl¨ªnicos que est¨¢n en marcha, pero concluy¨® que esas empresas no tienen por qu¨¦ pagar los trasplantes de m¨¦dula que se practiquen fuera de los ensayos.

Las sospechas sobre Bezwoda no son nuevas. El doctor surafricano ya fue expulsado en 1999 de la Universidad de Witwatersrand, en Johannesburgo, tras revelarse que hab¨ªa falseado los datos de otro estudio preliminar sobre la quimioterapia de alta dosis. 'Pero la nueva investigaci¨®n ha revelado la magnitud del fraude en su trabajo de 1995', explica Baselga.

El estudio de Bezwoda conclu¨ªa que un 95% de las pacientes respond¨ªa al tratamiento de alta dosis, frente a un 53% que respond¨ªa al convencional.