Bayer eleva a 52 la cifra de muertes vinculadas al f¨¢rmaco Lipobay

El director de la divisi¨®n farmac¨¦utica de Bayer, David Ebsworth, insisti¨® ayer en que es dif¨ªcil establecer una relaci¨®n exacta entre la toma de Lipobay (usado contra el colesterol y cuyo principio activo es la cerivastatina) y las muertes. En esta l¨ªnea, asegur¨® que la aparici¨®n de rabdomi¨®lisis con Lipobay se conoc¨ªa desde su comercializaci¨®n, en 1997. La rabdomi¨®lisis es una afecci¨®n muscular que puede derivar en el fallo renal que ha producido las muertes.

Bayer retir¨® el f¨¢rmaco de todo el mundo el pasado mi¨¦rcoles al haber detectado la frecuente aparici¨®n de efectos secundarios, sobre todo si se combinaba con un f¨¢rmaco contra los triglic¨¦ridos, el gemfibrocilo. Hasta ayer los datos oficiales indicaban que las muertes en relaci¨®n con el Lipobay se hab¨ªan registrado en EE UU (31), Alemania (6), Espa?a (4), y Francia (1).

El director farmac¨¦utico dijo que el gran n¨²mero de fallecidos en Estados Unidos se debe al inicio del tratamiento con la presentaci¨®n de 0,8 miligramos. Es la mayor que existe y no se puede encontrar en Europa. La recomendaci¨®n es comenzar con una dosis de 0,1 miligramos e ir aument¨¢ndola poco a poco si no se reducen los niveles de colesterol.

Se?al¨® que en EE UU el gemfibrocilo es muy utilizado y que, por tanto, el uso combinado de ambos es especialmente habitual, aunque tambi¨¦n se da en Europa. El prospecto de Lipobay desaconseja esta combinaci¨®n. Desde primeros de julio incluye la 'contraindicaci¨®n absoluta con el gemfibrocilo'. Ebsworth se?al¨® que 'el uso incorrecto del producto por parte de muchos m¨¦dicos aument¨® el riesgo para los pacientes'. El presidente de la compa?¨ªa, Manfred Schneider, se?al¨® que no pod¨ªa asegurar que el f¨¢rmaco se fuera a comercializar de nuevo. Hasta ahora, Bayer siempre hab¨ªa hablado de una 'retirada temporal' de Lipobay. En todo el mundo, seis millones de personas tomaban esta medicina.

El responsable de la divisi¨®n farmac¨¦utica de Bayer se?al¨® que hasta la comercializaci¨®n del f¨¢rmaco no se hab¨ªan detectado 'efectos adversos anormales'. S¨®lo despu¨¦s, 'cuando fue posible estudiar a 15.000 pacientes, encontramos efectos secundarios'. Ebsworth a?adi¨® que en las seis estatinas que existen (el grupo al que pertenece la cerivastatina) se ha detectado rabdomi¨®lisis, aunque con una frecuencia menor.

La FDA, autoridad estadounidense en materia de f¨¢rmacos y la Agencia Europea para la Evaluaci¨®n de Medicamentos han anunciado su intenci¨®n de estudiar la seguridad de las estatinas.

El laboratorio Pfizer, que comercializa la m¨¢s potente y vendida, la atorvastatina (en Espa?a se encuentra bajo los nombres Cardyl, Prevencor y Zarator), se?al¨® el domingo que no esperaba ninguna consecuencia negativa para su compa?¨ªa de la retirada del Lipobay. La atorvastatina supone para Pfizer un negocio anual de 1.500 millones de d¨®lares (unos 300.000 millones de pesetas). La empresa espera que las ventas aumenten tras la desaparici¨®n de Lipobay.