Un retraso de 15 d¨ªas y 12 muertos
El hospital de Madrid alert¨® a Baxter sobre el dializador antes del primer fallecimiento en Valencia
La muerte de 12 pacientes tras someterse a hemodi¨¢lisis en tres centros de Valencia, Madrid y Barcelona pone en entredicho los sistemas de seguridad hospitalaria. El hospital de la Princesa, de Madrid, inform¨® ayer de que, tras producirse la primera muerte el 15 de agosto, el 17 contacta con la multinacional Baxter, fabricante del dializador retirado el pasado viernes por Sanidad. El primer fallecimiento en Valencia sucede el 21. La causa de los fallecimientos est¨¢ siendo investigada por las autoridades. Baxter reiter¨® ayer que su producto funciona bien. El Insalud se?al¨® ayer a este peri¨®dico que Baxter 'nunca se comunic¨® con Sanidad hasta que no fue instada'.
Desde el 15 al 29 de agosto se producen en Madrid, Valencia y Barcelona 12 muertes de pacientes de hemodi¨¢lisis, sin una respuesta eficaz por parte de las autoridades, de los hospitales implicados y de Baxter, la empresa fabricante del dializador cuya retirada cautelar se decreta el d¨ªa 31. La incertidumbre no se ha disipado.
La investigaci¨®n de las causas no tiene fecha l¨ªmite, aunque s¨ª car¨¢cter de 'urgente', seg¨²n dijo ayer a este peri¨®dico Jos¨¦ Luis de Sancho, subdirector general de Asistencia Sanitaria del Insalud. 'Puede ocurrir al final que la investigaci¨®n demuestre que la causa no fue el dializador, ni el agua, sino la casualidad', advierte De Sancho.
Para el responsable del Insalud, no existe en Espa?a un sistema definido de alerta sanitaria en situaciones de este tipo. 'No hay regulaci¨®n estricta, porque no debe haber alarma ante la mortalidad por di¨¢lisis, que est¨¢ nada menos que en un 12% y adem¨¢s aumenta porque los pacientes cada vez son m¨¢s a?osos y traen patolog¨ªas como la diabetes', dice. 'En este caso ha habido las medidas rutinarias cuando se producen fallecimientos: no hay por qu¨¦ comunicarlos a altas instancias. Lo que ocurre es que en pocos d¨ªas se ha producido una gran asociaci¨®n de mortalidad, y eso cambia las cosas'.
Desde Sanidad se tiene cuidado en no se?alar a Baxter como el malo de la pel¨ªcula, porque la investigaci¨®n no est¨¢ concluida y no se ha establecido una relaci¨®n causa-efecto entre el dializador y las muertes. Pero De Sancho, ante la nota facilitada ayer por Baxter (ver recuadro), comenta: 'Baxter no se comunic¨® con Sanidad hasta que no fue instada por esta subdirecci¨®n. As¨ª que, aunque hable su actuaci¨®n 'voluntaria', no tuvo nada de voluntaria'.
Fallecimientos en Madrid
Un comunicado emitido ayer por el Hospital de la Princesa aporta una cronolog¨ªa que muestra que Baxter tuvo conocimiento de las cuatro muertes de Madrid antes de que comenzasen los fallecimientos en Valencia.
La Princesa indica que utiliz¨® el filtro Althane A-18 a partir del d¨ªa 14, y el 15 se produjo el primer ¨®bito. El 17, tras otras dos muertes, el hospital solicita a Baxter 'informaci¨®n t¨¦cnica para el esclarecimiento de la situaci¨®n'. El comunicado resalta que tres d¨ªas despu¨¦s la 'condici¨®n de gravedad' de los enfermos antes de morir 'segu¨ªa consider¨¢ndose por todos los expertos como la causa m¨¢s probable y razonable para explicar los fallecimientos'.
Por su parte, la Cl¨ªnica Virgen del Consuelo de Valencia emplea el filtro el d¨ªa 20 de agosto. El 21 se produce el primer fallecimiento de los seis registrados en el centro. Ese mismo d¨ªa Baxter descarta al Hospital de la Princesa cualquier anomal¨ªa en sus equipos. El hospital madrile?o manifiesta que supo de lo que ocurr¨ªa en Valencia el d¨ªa 30, y que Baxter le indic¨® 'verbalmente' de que el dializador en ambas ciudades era el mismo. Entonces La Princesa inform¨® al Insalud, que inmoviliza el producto un d¨ªa despu¨¦s.
En Barcelona, Pere Munn¨¦, jefe de guardia del hospital Cl¨ªnic, explic¨® ayer que los dos fallecimientos de enfermos que hab¨ªan recibido tratamiento de hemodi¨¢lisis con los filtros de la empresa Baxter se produjeron respectivamente el 18 y el 28 de agosto, informa Agust¨ª Fancelli.. En un caso se trataba de un anciano de 83 a?os y en el otro de una persona 'de 47 ¨® 48 a?os'. Ambos enfermos padec¨ªan otras patolog¨ªas, distintas de la espec¨ªfica por la que recib¨ªan tratamiento de hemodi¨¢lisis. Uno sufr¨ªa complicaciones de tipo hep¨¢tico y el otro de tipo cardiovascular.
Este hecho justifica que fueran tratados en un hospital como el Cl¨ªnic, pues los enfermos que s¨®lo precisan hemodi¨¢lisis y no presentan otras patolog¨ªas normalmente reciben tratamiento en centros especializados fuera del hospital.
El portavoz del Cl¨ªnic inisisti¨® en que en ninguno de los dos casos se hab¨ªa detectado una relaci¨®n causa-efecto entre el uso de filtros Althane A-18 y los dos fallecimientos, 'aunque parece acertado retirar preventivamente estos filtros'. De hecho, a?adi¨®, 'las dos muertes no se produjeron en la planta de nefrolog¨ªa'. Ambos enfermos presentaban un cuadro cl¨ªnico 'suficientemente complicado' como para considerar normal el desenlace.
No obstante, el consejero de la Generalitat, Eduard Rius, ha decretado que se abra una investigaci¨®n en el centro, pues, seg¨²n precis¨® el jueves, uno de los fallecimientos se produjo inmediatamente despu¨¦s de haber recibido el paciente tratamiento de hemodi¨¢lisis y el otro al cabo de 24 horas.
El hospital Cl¨ªnic de Barcelona hab¨ªa recibido 22 dializadores del lote presuntamente defectuoso que fueron utilizados en agosto. Otros dos hospitales de Barcelona recibieron filtros del mismo tipo: el de Bellvitge y el de Sant Gervasi. En el primero no llegaron a utilizarse. En el segundo s¨ª se aplicaron, sin que los responsables del centro hayan detectado ninguna anomal¨ªa.
Baxter: 'Ninguna anomal¨ªa'
La multinacional Baxter, fabricante de los dializadores Althane A-18, reiter¨® ayer en un comunicado que el producto no muestra 'ninguna anomal¨ªa', y que 'las pruebas realizadas hasta la fecha no revelan ninguna evidencia que asocie productos de Baxter a los desafortunados fallecimientos'. Baxter declara que retir¨® 'voluntariamente' su dializador 'como medida de precauci¨®n' y que esa decisi¨®n se tom¨® el 30 de agosto (la Direcci¨®n General de Farmacia decret¨® el 31 la inmovilizaci¨®n cautelar del producto). Baxter expresa que ha 'respondido de forma proactiva a esta situaci¨®n'. Seg¨²n la empresa 'el ¨²nico lote distribuido en Espa?a, el 2001FOSP, se limita a tres centros: Hospital de la Princesa de Madrid, Hospital Cl¨ªnico de Barcelona y Cl¨ªnica Virgen del Consuelo de Valencia'. El pasado viernes la Generalitat catalana dijo, y ayer lo confirm¨®, que tambi¨¦n lleg¨® el lote de dializadores a dos hospitales en Sant Gervasi y Bellvitge (Barcelona). Baxter mantiene que 'no existe evidencia hasta el momento que relacione los eventos conocidos en pacientes de las unidades de Madrid y Valencia con el empleo de estos dializadores', y matiza que un dializador 'es uno de entre los muchos componentes que intervienen en el proceso de di¨¢lisis', as¨ª como que 'se est¨¢ llevando a cabo una investigaci¨®n completa sobre todos los elementos asociados', como el agua, las m¨¢quinas de di¨¢lisis, el material desechable y toda la medicaci¨®n administrada antes, durante y despu¨¦s.
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